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注射用復(fù)方甘草酸單銨S

【通用名稱】

注射用復(fù)方甘草酸單銨S
【商品名】

佳派
【規(guī)格】

每支含甘草酸單銨（C42H65NO16·2H20）40mg、鹽酸半胱氨酸（C3H7NO2S·HCl·H2O）30mg、甘氨酸（C2H5NO2）400mg。

每支含甘草酸單銨（C42H65NO16·2H20）80mg、鹽酸半胱氨酸（C3H7NO2S·HCl·H2O）60mg、甘氨酸（C2H5NO2）800mg。
【包裝】

管制瓶，每盒10支。
【批準(zhǔn)文號(hào) 】

(80mg)國(guó)藥準(zhǔn)字H20041218

(40mg)國(guó)藥準(zhǔn)字H20041217
【產(chǎn)品概述】

用于急、慢性，遷延型肝炎引起的肝功能異常；對(duì)中毒性肝炎、外傷性肝炎以及癌癥有一定的輔助治療作用。亦可用于食物中毒、藥物中毒、藥物過(guò)敏等。
【說(shuō)明書】

下載說(shuō)明書

本品為處方藥，請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。本網(wǎng)站資料僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)人士閱讀，不可作為個(gè)人用藥和處方依據(jù)。

藥品詳情

臨床文獻(xiàn)

【藥品名稱】	通用名：注射用復(fù)方甘草酸單銨S 商標(biāo)名：佳派® 英文名：Compound Monoammonium Glycyrrhetate S for Injection 漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Fufang Gancaosuandan’an S
【成份】	本品為復(fù)方制劑，其組份為甘草酸單銨S、鹽酸半胱氨酸、甘氨酸。輔料為氯化鈉、無(wú)水亞硫酸鈉、乙二胺四乙酸二鈉。
【適應(yīng)癥】	用于急、慢性，遷延型肝炎引起的肝功能異常；對(duì)中毒性肝炎、外傷性肝炎以及癌癥有一定的輔助治療作用。亦可用于食物中毒、藥物中毒、藥物過(guò)敏等。
【規(guī)格】	每支含甘草酸單銨（C42H65NO16·2H20）40mg、鹽酸半胱氨酸（C3H7NO2S·HCl·H2O）30mg、甘氨酸（C2H5NO2）400mg。每支含甘草酸單銨（C42H65NO16·2H20）80mg、鹽酸半胱氨酸（C3H7NO2S·HCl·H2O）60mg、甘氨酸（C2H5NO2）800mg。
【用法用量】	靜脈滴注。一次40mg～160mg(以甘草酸單銨計(jì))，加入5％葡萄糖或0.9％氯化鈉250～500ml注射液稀釋后，緩慢滴注。一日1次。臨用前每瓶加5％葡萄糖或0.9％氯化鈉注射液5ml使溶解。靜脈注射。一次40mg～160mg(以甘草酸單銨計(jì))，加入20～80ml 25％葡萄糖注射液，緩慢靜脈推注。一日1次。臨用前每瓶加5％葡萄糖注射液5ml使溶解。
【不良反應(yīng) 】	納差、惡心、嘔吐、腹脹，以及皮膚瘙癢、蕁麻疹、口干和浮腫，心腦血管系統(tǒng)常見(jiàn)頭痛、頭暈、心悸及高血壓增高，以上癥狀一般較輕，不影響治療。
【禁忌】	對(duì)本品過(guò)敏者禁用。嚴(yán)重低鉀血癥、高鈉血癥患者禁用。高血壓、心衰患者禁用。腎功能衰竭患者禁用。
【注意事項(xiàng) 】	性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。治療過(guò)程中應(yīng)定期檢測(cè)血壓、血清鉀、鈉濃度、如出現(xiàn)高血壓、水鈉潴留，低血鉀等情況應(yīng)停藥或適當(dāng)減量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】	尚不明確。
【兒童用藥】	未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)，且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【老年用藥】	未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)，且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【藥物相互作用】	尚不明確。
【藥物過(guò)量】	未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)，且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【藥理毒理】	甘草酸單銨對(duì)肝臟在固醇代謝酶有較強(qiáng)的親和力，從而阻礙皮質(zhì)醇與醛固酮的滅活，使用后顯示明顯的皮質(zhì)激素樣效應(yīng)，如抗炎作用、抗過(guò)敏及保護(hù)膜結(jié)構(gòu)等作用；無(wú)明顯皮質(zhì)激素樣副作用。本品可促進(jìn)膽色素代謝，減少ALT、AST釋放；誘生γ－IFN及白細(xì)胞介素Ⅱ，提高NK細(xì)胞活性和OKT4/OKT8比值和激活網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)；抑制肥大細(xì)胞釋放組織胺；抑制細(xì)胞膜磷脂酶A2（PL－A2）和前列腺素E2（PGE2）的形成和肉芽腫性反應(yīng)；抑制自由基和過(guò)氧化脂的產(chǎn)生和形成，降低脯氨羥化酶的活性；調(diào)節(jié)鈣離子通道，保護(hù)溶酶體膜及線粒體，減輕細(xì)胞的損傷和壞死；促進(jìn)上皮細(xì)胞產(chǎn)生黏多糖。鹽酸半胱氨酸在體內(nèi)可轉(zhuǎn)換為蛋氨酸。是一種必需氨基酸，在人體可合成膽堿和肌酸。膽堿是一種抗脂肪肝物質(zhì)，對(duì)由砷劑巴比妥類藥物、四氯化碳等有機(jī)物質(zhì)引起的中毒性肝炎、蛋氨酸有治療和保護(hù)肝功能作用。
【藥代動(dòng)力學(xué) 】	未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)，且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【貯藏】	密閉，在陰涼干燥處（不超過(guò)20℃）保存。
【包裝】	管制瓶，每盒10支。
【有效期】	24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) 】	YBH12862004
【批準(zhǔn)文號(hào) 】	(80mg)國(guó)藥準(zhǔn)字H20041218 (40mg)國(guó)藥準(zhǔn)字H20041217
【上市許可持有人】	名稱：山西普德藥業(yè)有限公司地址：山西省大同市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)第一醫(yī)藥園區(qū)
【生產(chǎn)企業(yè) 】	企業(yè)名稱：山西普德藥業(yè)有限公司地址：山西省大同市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)第一醫(yī)藥園區(qū) 郵政編碼：037010 聯(lián)系方式：0352-5375422 傳真：0352-5375455 網(wǎng) 址：www.pudepharma.com

【藥品名稱】	通用名：注射用復(fù)方甘草酸單銨S 商標(biāo)名：佳派® 英文名：Compound Monoammonium Glycyrrhetate S for Injection 漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Fufang Gancaosuandan’an S
【成份】	本品為復(fù)方制劑，其組份為甘草酸單銨S、鹽酸半胱氨酸、甘氨酸。輔料為氯化鈉、無(wú)水亞硫酸鈉、乙二胺四乙酸二鈉。
【適應(yīng)癥】	用于急、慢性，遷延型肝炎引起的肝功能異常；對(duì)中毒性肝炎、外傷性肝炎以及癌癥有一定的輔助治療作用。亦可用于食物中毒、藥物中毒、藥物過(guò)敏等。
【規(guī)格】	每支含甘草酸單銨（C42H65NO16·2H20）40mg、鹽酸半胱氨酸（C3H7NO2S·HCl·H2O）30mg、甘氨酸（C2H5NO2）400mg。每支含甘草酸單銨（C42H65NO16·2H20）80mg、鹽酸半胱氨酸（C3H7NO2S·HCl·H2O）60mg、甘氨酸（C2H5NO2）800mg。
【用法用量】	靜脈滴注。一次40mg～160mg(以甘草酸單銨計(jì))，加入5％葡萄糖或0.9％氯化鈉250～500ml注射液稀釋后，緩慢滴注。一日1次。臨用前每瓶加5％葡萄糖或0.9％氯化鈉注射液5ml使溶解。靜脈注射。一次40mg～160mg(以甘草酸單銨計(jì))，加入20～80ml 25％葡萄糖注射液，緩慢靜脈推注。一日1次。臨用前每瓶加5％葡萄糖注射液5ml使溶解。
【不良反應(yīng) 】	納差、惡心、嘔吐、腹脹，以及皮膚瘙癢、蕁麻疹、口干和浮腫，心腦血管系統(tǒng)常見(jiàn)頭痛、頭暈、心悸及高血壓增高，以上癥狀一般較輕，不影響治療。
【禁忌】	對(duì)本品過(guò)敏者禁用。嚴(yán)重低鉀血癥、高鈉血癥患者禁用。高血壓、心衰患者禁用。腎功能衰竭患者禁用。
【注意事項(xiàng) 】	性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。治療過(guò)程中應(yīng)定期檢測(cè)血壓、血清鉀、鈉濃度、如出現(xiàn)高血壓、水鈉潴留，低血鉀等情況應(yīng)停藥或適當(dāng)減量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】	尚不明確。
【兒童用藥】	未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)，且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【老年用藥】	未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)，且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【藥物相互作用】	尚不明確。
【藥物過(guò)量】	未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)，且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【藥理毒理】	甘草酸單銨對(duì)肝臟在固醇代謝酶有較強(qiáng)的親和力，從而阻礙皮質(zhì)醇與醛固酮的滅活，使用后顯示明顯的皮質(zhì)激素樣效應(yīng)，如抗炎作用、抗過(guò)敏及保護(hù)膜結(jié)構(gòu)等作用；無(wú)明顯皮質(zhì)激素樣副作用。本品可促進(jìn)膽色素代謝，減少ALT、AST釋放；誘生γ－IFN及白細(xì)胞介素Ⅱ，提高NK細(xì)胞活性和OKT4/OKT8比值和激活網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)；抑制肥大細(xì)胞釋放組織胺；抑制細(xì)胞膜磷脂酶A2（PL－A2）和前列腺素E2（PGE2）的形成和肉芽腫性反應(yīng)；抑制自由基和過(guò)氧化脂的產(chǎn)生和形成，降低脯氨羥化酶的活性；調(diào)節(jié)鈣離子通道，保護(hù)溶酶體膜及線粒體，減輕細(xì)胞的損傷和壞死；促進(jìn)上皮細(xì)胞產(chǎn)生黏多糖。鹽酸半胱氨酸在體內(nèi)可轉(zhuǎn)換為蛋氨酸。是一種必需氨基酸，在人體可合成膽堿和肌酸。膽堿是一種抗脂肪肝物質(zhì)，對(duì)由砷劑巴比妥類藥物、四氯化碳等有機(jī)物質(zhì)引起的中毒性肝炎、蛋氨酸有治療和保護(hù)肝功能作用。
【藥代動(dòng)力學(xué) 】	未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)，且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【貯藏】	密閉，在陰涼干燥處（不超過(guò)20℃）保存。
【包裝】	管制瓶，每盒10支。
【有效期】	24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) 】	YBH12862004
【批準(zhǔn)文號(hào) 】	(80mg)國(guó)藥準(zhǔn)字H20041218 (40mg)國(guó)藥準(zhǔn)字H20041217
【上市許可持有人】	名稱：山西普德藥業(yè)有限公司地址：山西省大同市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)第一醫(yī)藥園區(qū)
【生產(chǎn)企業(yè) 】	企業(yè)名稱：山西普德藥業(yè)有限公司地址：山西省大同市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)第一醫(yī)藥園區(qū) 郵政編碼：037010 聯(lián)系方式：0352-5375422 傳真：0352-5375455 網(wǎng) 址：www.pudepharma.com