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吡拉西坦注射液
  • 通用名稱

    吡拉西坦注射液

  • 商品名

    星新憶

  • 規(guī)格

    (1) 5ml:1g (2) 20ml:4g

  • 包裝

    (1)5ml:1g 安瓿裝,5支/盒。西林瓶裝,5支/盒。

    (2)20ml:4g 安瓿裝, 2支/盒;5支/盒。西林瓶裝,2支/盒。

  • 批準文號

    (1)5ml:1g國藥準字H22024151

    (2)20ml:4g 國藥準字H22024146

  • 產(chǎn)品概述

    適用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。也用于兒童智能發(fā)育遲緩。

  • 說明書
本品為處方藥,請在醫(yī)生指導下購買和使用。本網(wǎng)站資料僅供醫(yī)學藥學人士閱讀,不可作為個人用藥和處方依據(jù)。
藥品詳情
臨床文獻
藥品名稱

通用名稱:吡拉西坦注射液

英文名稱:Piracetam Injection

漢語拼音:Bilaxitan Zhusheye

成份

本品主要成份為吡拉西坦。

化學名稱: 2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺。

化學結(jié)構(gòu)式:

分子式: C6H10N2O2 分子量:142.16

輔料為:氯化鈉、注射用水。

性狀

本品為無色的澄明液體。

適應癥

適用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。也用于兒童智能發(fā)育遲緩。

規(guī)格

(1)5ml:1g  (2)20ml:4g

用法用量

肌內(nèi)注射:每次1g,一日2~3次。

靜脈注射:每次4~6g,一日2次。

靜脈滴注:每次4~8g,一日1次,用5%或10%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液稀釋至250ml后使用。

不良反應

1、消化道不良反應常見有惡心、腹部不適、納差、腹脹、腹痛等,癥狀的輕重與用藥劑量直接相關。

2、中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應包括興奮、易激動、頭暈、頭痛和失眠等,但癥狀輕微,且與使用劑量大小無關,停藥后以上癥狀消失。

3、偶見輕度肝功能損害,表現(xiàn)為輕度氨基轉(zhuǎn)移酶升高,但與藥物劑量無關。

禁忌

1. 錐體外系疾病、Huntington 舞蹈癥者禁用。

2. 孕婦禁用。

3. 新生兒禁用。

注意事項

肝腎功能障礙者慎用并應適當減少劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥

1、本品易通過胎盤屏障,故孕婦禁用。

2、哺乳期婦女用藥尚不明確。

兒童用藥

新生兒禁用。

老年用藥

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物相互作用

本品與華法林聯(lián)合應用時,可延長凝血酶原時間,可誘導血小板聚集的抑制。在接受抗凝治療的患者中,同時應用本品時應特別注意凝血時間,防止出血危險,并調(diào)整抗凝治療藥物的劑量和用法。

藥物過量

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥理毒理

1、藥理: 本品為腦代謝改善藥,屬于Y-氨基丁酸的環(huán)形衍生物。有抗物理因素、化學因素所致的腦功能損傷的作用。能促進腦內(nèi)ATP,可促進乙酰膽堿合成并能增強神經(jīng)興奮的傳導,具有促進腦內(nèi)代謝作用??梢詫褂晌锢硪蛩?、化學因素所致的腦功能損傷。對缺氧所致的逆行性健忘有改進作用??梢栽鰪娪洃?,提高學習能力。

2、毒理: 動物實驗的急性毒理試驗表明,小鼠胃劑量大于10g/kg,未見死亡,靜脈給藥的半數(shù)致死量LD50為9.2g/kg。亞急性和慢性毒理實驗均未發(fā)現(xiàn)對大鼠、狗的生長發(fā)育有任何不良影響。對血液、心、肝、腎、腦等重要內(nèi)臟器官和功能均無影響。

藥代動力學

本品進入血液后,透過血腦屏障到達腦和腦脊髓,大腦皮層和嗅球的濃度較腦干中濃度更高。易通過胎盤屏障。半衰期(t1/2)5~6小時,體分布容量為0.6L/kg,腎臟消除速度為86 ml/分鐘。

貯藏

遮光,密閉保存。

包裝

(1)5ml:1g 安瓿裝,5支/盒。西林瓶裝,5支/盒。

(2)20ml:4g 安瓿裝, 2支/盒;5支/盒。西林瓶裝,2支/盒。

有效期

24個月

執(zhí)行標準

《中國藥典》2015年版二部。

批準文號

(1)5ml:1g國藥準字H22024151

(2)20ml:4g 國藥準字H22024146

藥品上市許可時有人

企業(yè)名稱:廣東鼎信醫(yī)藥科技有限公司

生產(chǎn)地址:中山市火炬開發(fā)區(qū)健康路17號A棟二層

郵政編碼:528437

電話號碼:0760-28136006

傳真號碼:0760-28136000

網(wǎng)       址:www.sunho.com.cn

受托生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)名稱:廣東星昊藥業(yè)有限公司

生產(chǎn)地址:中山火炬開發(fā)區(qū)國家健康基地內(nèi)健康路17號

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