隨著國家基本藥物制度的深入推行，百姓“看病貴”得到了有效緩解。藥品招標采購的“安徽模式”以“雙信封”制在保證藥品質量的基礎上，降低藥價，使百姓從中受惠。但是，在基本藥物招標采購的具體操作上，也出現(xiàn)了令企業(yè)疑惑的“超低價中標”問題。

 

有業(yè)內人士觀察認為，“超低價中標”不僅導致制藥企業(yè)的合理利潤無法保障，而且，中標價與成本價之間的倒掛也令基本藥物質量面臨著極大的考驗。

 

令人欣慰的是，這種現(xiàn)象有望在不久的將來得到改變。記者采訪發(fā)現(xiàn)，有關部門和地方正悄然嘗試對相關政策進行調整，發(fā)改委已醞釀對基本藥物制定統(tǒng)一價格，上海市明確規(guī)定，投標報價不得低于企業(yè)合理成本。這些措施，都是為了確保企業(yè)獲得合理利潤，鼓勵企業(yè)提供質量更好的基本藥物。

 

“雙信封”如何確保藥品質量

 

在我國各省市實行的基本藥物招標采購中，先評技術標、再評商務標的“雙信封”制招標方式得到鼓勵。技術標以生產規(guī)模、配送能力、銷售額、行業(yè)排名、市場信譽、不良記錄、電子監(jiān)管等為依據(jù)，淘汰部分達不到要求的企業(yè)，以保證藥品質量;商務標則以價格為依據(jù)，最低價中標。可以看出，“雙信封”意在實現(xiàn)基藥“質量優(yōu)先，價格合理”的目標。

 

“‘雙信封’本身在設計上沒有什么不妥。但由于在具體操作中，第一個信封設置得過于簡單，本該起到過濾作用的技術標往往不能發(fā)揮其應有的作用，好的產品不容易被選進來，差的企業(yè)也很難被徹底淘汰出去。商務標中‘超低價中標’直接導致了企業(yè)最終拼的是價格。”中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長王波稱，技術標實際上在各地招標采購中所占權重并不算高，企業(yè)即便技術分不高，只要有GMP證書、藥品生產許可證，也可以進入商務標環(huán)節(jié)，憑借最低價投標而中標。因此，“雙信封”如何確保藥品質量，一時成為業(yè)內關注焦點。

 

基本藥物將逐步統(tǒng)一定價

 

針對在基本藥物招標采購中出現(xiàn)的問題，國家發(fā)改委正在醞釀制定基本藥物統(tǒng)一定價政策，以確保企業(yè)獲得合理利潤，鼓勵企業(yè)生產質量優(yōu)良的基本藥物。

 

有業(yè)內人士告訴記者，大約在今年4月份，國內一些生產企業(yè)就陸續(xù)收到了發(fā)改委下發(fā)的《關于對基本藥物制定統(tǒng)一價格有關問題的通知(征求意見稿)》。

 

“原定首批挑選15個品種，后來擴大到50個?，F(xiàn)在初選出來的50個品種已上報發(fā)改委，目前還沒有批復下來。今后統(tǒng)一定價的范圍還將進一步擴大。”上述人士稱。

 

該征求意見稿顯示，發(fā)改委將分批確定統(tǒng)一定價品種。實行國家統(tǒng)一定價的品種，原則上為基本藥物中獨家品種以及經(jīng)多次集中招標采購價格已基本穩(wěn)定且供應充足的品種。多家生產的品種，應在全國2/3以上省市連續(xù)3次以上中標，臨床短缺、急救藥品除外。發(fā)改委將“按照補償合理成本、獲得合理利潤，兼顧市場實際價格的原則，按藥品通用名稱制定統(tǒng)一價格”。

 

該征求意見稿還提出，醫(yī)療機構在采購統(tǒng)一定價產品時，必須按照統(tǒng)一價格采購。實行基本藥物制度的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構，按統(tǒng)一價格銷售。

 

“此舉就意味著在今后的基本藥物招標采購中，統(tǒng)一定價的產品將不再招價格，而是直接招企業(yè)?；舅幬镎袠藢⒏粗禺a品質量、企業(yè)的生產供應以及服務能力。產品質量好、生產規(guī)模大的企業(yè)無疑會迎來發(fā)展機遇。”中國化學制藥工業(yè)協(xié)會副會長潘廣成指出。

 

不僅如此，在某些省份的基本藥物招標中，“最低價中標”的遴選原則也在悄然改變。上海在基本藥物招標采購中就直言：“不保證最低報價的投標產品中標。”

 

《上海市醫(yī)療機構基本藥物集中招標采購招標文件中》明確規(guī)定，“投標報價不得低于企業(yè)的合理成本”。對于中標價格，上海給出了較為復雜的計算方式并規(guī)定：“當某一最低有效價格比1~5家最低有效價格低15%及15%以上時，則在計算最低有效價格時將該投標價格剔除，并重新按剔除后1~5家最低有效價格進行計算最低合理價格。”即便是對于“低價品種”，也要求“按質量分由高到低依次排列，同一通用名同劑型規(guī)格入選數(shù)量不超過5個，中標的低價品種同時在基層醫(yī)療衛(wèi)生機構作為集中采購品種使用。

 

“醫(yī)改辦派人到上海進行考察后，對上海的基本藥物招標采購工作似乎也沒有提出批評。”相關人士透露。

 

定點生產呼聲再起

 

在業(yè)內，基本藥物定點生產的呼聲再起。

 

據(jù)業(yè)內人士介紹，早在2007年，作為基本藥物制度的實驗性探索，有關方面曾經(jīng)嘗試過定點生產，華北制藥、雙鶴藥業(yè)等10家企業(yè)被納入其中，一時引起業(yè)內的強烈質疑。在新醫(yī)改征求意見稿中，“定點生產”的提法也遭到眾多專家和企業(yè)的質疑。但是面對超低價中標之風，業(yè)內開始重新審視“基本藥物實現(xiàn)定點生產”。

 

在今年全國“兩會”上，全國人大代表、石藥集團董事長蔡東晨就明確表示，與其讓企業(yè)四處參加招標，不如索性由國家買單，遴選重點企業(yè)定點生產、統(tǒng)一配送，以保證藥品質量和長期持續(xù)供應。

 

在六大醫(yī)藥協(xié)會召開的一次座談會上，上海醫(yī)藥集團股份有限公司副總裁李永忠也建議，政府可以試點定點生產和統(tǒng)一配送，通過集約化、規(guī)?；б妫瑏泶_保藥品質量，降低生產和配送成本。

 

“定點生產為什么不推行下去呢?當年我們10家定點企業(yè)都積極想辦法，在確保藥品質量的基礎上降低成本，比如說簡化包裝等。”雙鶴藥業(yè)相關人士稱，對打破最低價中標，定點生產是一種非常好的方法。307種基本藥物完全可以由品牌企業(yè)或者市場占有率靠前的企業(yè)定點生產，由政府給予一定的政策扶持。