衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2009〕7號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、糾風辦、發(fā)展改革委(物價局)、工商行政管理局、食品藥品監(jiān)管局(藥品監(jiān)管局)、中醫(yī)藥局:

為規(guī)范和推動新形勢下醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作,我們制定了《關(guān)于進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作的意見》?，F(xiàn)印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。

衛(wèi)生部

國務(wù)院糾正行業(yè)不正之風辦公室

國家發(fā)展和改革委員會

國家工商行政管理總局

國家食品藥品監(jiān)督管理局

國家中醫(yī)藥管理局

二○○九年一月十七日

關(guān)于進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作的意見

近幾年來,各地結(jié)合實際,積極推行醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作,進行了有益探索,取得了明顯成效,但也存在各地發(fā)展不平衡、采購政策不統(tǒng)一、采購辦法不完善、中介服務(wù)成本高等突出問題。為進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作,使其在保證藥品質(zhì)量、控制虛高藥價、整頓購銷秩序、治理商業(yè)賄賂、糾正不正之風、減輕人民群眾醫(yī)藥費用負擔等方面發(fā)揮重要作用,根據(jù)中央紀委第十七屆三次全會精神和國務(wù)院對糾風工作的要求,現(xiàn)提出以下意見:

一、全面實行政府主導、以省(自治區(qū)、直轄市)為單位的網(wǎng)上藥品集中采購工作

藥品是維護人民健康的特殊商品,與群眾利益密切相關(guān)。各級政府對藥品集中采購工作要切實加強領(lǐng)導,積極發(fā)揮主導作用。各省(區(qū)、市)人民政府負責組織建立藥品集中采購工作領(lǐng)導機構(gòu)、工作機構(gòu)和非營利性的藥品集中采購平臺,確保采購平臺功能完善、設(shè)施齊全,并對藥品集中采購工作機構(gòu)的人員編制、經(jīng)費補助等給予積極支持。有條件的地區(qū)可建立財政全額補助的集中采購機構(gòu),具體負責藥品集中采購的實施工作,形成政府組織推動、醫(yī)療機構(gòu)和藥品生產(chǎn)流通企業(yè)通過采購平臺直接免費交易的購銷方式。

醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作,要以省(區(qū)、市)為單位組織開展?？h及縣以上人民政府、國有企業(yè)(含國有控股企業(yè))等所屬的非營利性醫(yī)療機構(gòu),必須全部參加藥品集中采購。鼓勵其他醫(yī)療機構(gòu)參加藥品集中采購活動。藥品集中采購要充分考慮各級各類醫(yī)療機構(gòu)的臨床用藥需求特點。集中采購周期原則上一年一次。

全面推行網(wǎng)上集中采購,提高醫(yī)療機構(gòu)藥品采購透明度。醫(yī)療機構(gòu)按申報集中采購藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量,通過藥品采購平臺采購所需的藥品。

二、規(guī)范集中采購藥品目錄和采購方式

各省(區(qū)、市)要制定藥品集中采購目錄。列入國家基本藥物目錄的藥品,按照國家基本藥物制度規(guī)定執(zhí)行。國家實行特殊管理的第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品等少數(shù)品種以及中藥材和中藥飲片等可不納入藥品集中采購目錄,麻醉藥品和第一類精神藥品不納入藥品集中采購目錄。除上述藥品外,醫(yī)療機構(gòu)使用的其他藥品原則上必須全部納入集中采購目錄。

對納入集中采購目錄的藥品,實行公開招標、網(wǎng)上競價、集中議價和直接掛網(wǎng)(包括直接執(zhí)行政府定價)采購。對經(jīng)過多次集中采購、價格已基本穩(wěn)定的藥品,可采取直接掛網(wǎng)采購的辦法,具體品種由省級集中采購管理部門確定。

三、建立科學的藥品采購評價辦法

集中采購藥品要建立科學的評價辦法,堅持“質(zhì)量優(yōu)先、價格合理”的原則,合理劃分藥品類別,加大質(zhì)量分權(quán)重,并考慮臨床療效、質(zhì)量標準、科技水平等因素,對藥品的質(zhì)量、價格、服務(wù)和信譽等進行綜合評價。省級衛(wèi)生行政部門要匯總提出本地區(qū)有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)集中采購藥品的品種、規(guī)格和數(shù)量,保證醫(yī)療機構(gòu)的臨床用藥,滿足人民群眾多樣化的用藥需求。進一步做好專家?guī)旖ㄔO(shè)和專業(yè)分類管理工作。

四、減少藥品流通環(huán)節(jié)

藥品集中采購由批發(fā)企業(yè)投標改為藥品生產(chǎn)企業(yè)直接投標。由生產(chǎn)企業(yè)或委托具有現(xiàn)代物流能力的藥品經(jīng)營企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)直接配送,原則上只允許委托一次。如被委托企業(yè)無法向醫(yī)療機構(gòu)直接配送時,經(jīng)省級藥品集中采購管理部門批準,可委托其他企業(yè)配送。

五、認真履行藥品購銷合同

醫(yī)療機構(gòu)要與中標(入圍)藥品生產(chǎn)企業(yè)或其委托的批發(fā)企業(yè)簽訂藥品購銷合同,明確品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、回款時間、履約方式、違約責任等內(nèi)容。合同采購數(shù)量要以醫(yī)療機構(gòu)上年度的實際藥品使用數(shù)量為基礎(chǔ),適當增減調(diào)整后確定。

藥品企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)必須嚴格按照《合同法》等規(guī)定,履行藥品購銷合同規(guī)定的責任和義務(wù),合同周期一般不低于1年。醫(yī)療機構(gòu)必須按照藥品購銷合同確定的品種、數(shù)量、價格和供貨渠道采購使用藥品,不得擅自采購非中標(入圍)藥品;必須嚴格按照合同約定的時間及時回款,回款時間從貨到之日起最長不超過60天。藥品企業(yè)未按合同生產(chǎn)供應(yīng)藥品或醫(yī)療機構(gòu)未按合同規(guī)定采購藥品以及逾期不能回款的,都應(yīng)支付一定比例的違約金(具體比例由省級藥品集中采購機構(gòu)確定)。情節(jié)嚴重的要公示警告并依法追究責任。積極探索采用銀行承兌匯票等多種方式規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)貨款結(jié)算。

六、規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)合理用藥

醫(yī)療機構(gòu)要加強處方開具和藥品使用的規(guī)范化管理,提高處方質(zhì)量,規(guī)范醫(yī)務(wù)人員用藥行為,糾正為追求經(jīng)濟利益而濫用藥物的問題。強化監(jiān)督檢查,推行醫(yī)療機構(gòu)藥品用量動態(tài)監(jiān)測、超常預(yù)警、處方點評等制度,堅決查處大處方等損害群眾利益的行為,保障患者用藥安全。

對于部分常用藥、廉價藥,醫(yī)療機構(gòu)可按照政府規(guī)定的最高零售價格銷售,具體品種由省級集中采購管理部門確定。

七、落實部門責任,嚴格監(jiān)督管理

各地區(qū)有關(guān)部門要密切協(xié)作,加大監(jiān)管力度。衛(wèi)生行政部門牽頭組織藥品集中采購工作,并負責對醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行中標(入圍)結(jié)果和履行合同情況進行監(jiān)督檢查;物價管理部門負責對收費行為、中標(入圍)藥品零售價格的核定及執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查;工商行政管理部門負責對藥品集中采購及招投標過程中的商業(yè)賄賂等不正當競爭行為進行監(jiān)督檢查;藥監(jiān)部門負責藥品企業(yè)的資質(zhì)認定,并對中標(入圍)藥品的質(zhì)量和配送情況進行監(jiān)督檢查;糾風部門負責對藥品集中采購的全過程進行監(jiān)督,受理有關(guān)藥品集中采購的檢舉和投訴,并對違紀違法行為進行調(diào)查處理。各部門要加強協(xié)調(diào)配合,及時研究解決藥品集中采購工作中出現(xiàn)的重大問題。

各地區(qū)有關(guān)部門要通過采購平臺,對醫(yī)療機構(gòu)采購藥品的品種、數(shù)量、價格、加價率、回款、使用和藥品企業(yè)參與投標、供應(yīng)藥品等情況進行動態(tài)監(jiān)管,使藥品采購全過程公開透明。要定期檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時解決。要及時受理并認真調(diào)查處理有關(guān)投訴。對在藥品集中采購中違反有關(guān)政策和規(guī)定的機構(gòu)和有關(guān)人員,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),要嚴肅追究責任。

本意見自印發(fā)之日起施行。以前所發(fā)藥品集中采購文件與本意見不一致的,按本意見規(guī)定執(zhí)行。