近日，朗天藥業(yè)消化系統(tǒng)用藥“注射用艾司奧美拉唑鈉”( 規(guī)格20mg/40mg;商標名：新藍雪)獲國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)《藥品補充申請批準通知書》，批準該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。

艾司奧美拉唑又名埃索美拉唑，原研企業(yè)為AstraZeneza AB，2000年其口服制劑在瑞典上市，2003年推出注射劑，注射劑于2003年首次在瑞典上市，隨后于2005年和2007年分別在美國和中國上市。

“注射用艾司奧美拉唑鈉”為新一代質子泵抑制劑，通過抑制胃壁細胞H+-K+-ATP酶的活性而抑制胃酸分泌，為國家乙類醫(yī)保目錄產(chǎn)品，適應癥為：(1)作為當口服療法不適用時，胃食管反流病的替代療法;(2)用于口服療法不適用的急性胃或十二指腸潰瘍出血的低?；颊?胃鏡下Forrest分級Ⅱc-Ⅲ)，具有療程短、療效穩(wěn)定、起效快速持久等優(yōu)勢。

AstraZeneza AB2019年銷售額為14.83億美元。另據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端艾司奧美拉唑(埃索美拉唑)注射劑保持10%以上的增速，2019年銷售額突破30億元。該品目前是消化性潰瘍的一線治療藥物，朗天藥業(yè)的“注射用艾司奧美拉唑鈉”(規(guī)格20mg;40mg) 自2018年獲批上市后，市場占有率穩(wěn)步上升，2019年市場份額全國排名第四。

朗天藥業(yè)該品種兩規(guī)格通過一致性評價，將進一步擴大市場占有率，為該產(chǎn)品帶來更好的發(fā)展前景。