11月15日,湖北朗天新特藥有限公司取得了湖北省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》和《藥品經(jīng)營許可證》。
10月29~30日,湖北省藥監(jiān)局技術(shù)審評核查中心檢查組專家依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《湖北省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理實施辦法》的規(guī)定對湖北朗天新特藥有限公司進(jìn)行了現(xiàn)場檢查,充分肯定了公司藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作,經(jīng)綜合評定認(rèn)為公司的經(jīng)營管理和質(zhì)量控制符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》的要求。
同時,據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》的規(guī)定,經(jīng)審核批準(zhǔn),湖北朗天新特藥有限公司符合法定條件和標(biāo)準(zhǔn),予以下發(fā)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》和換發(fā)新的《藥品經(jīng)營許可證》。