在2018年底,湖北省食品藥品監(jiān)督管理局GMP認(rèn)證專家檢查組依據(jù) 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)及其《無菌藥品》、《計算機化系統(tǒng)》等附錄,對我公司小容量注射劑、凍干粉針劑生產(chǎn)質(zhì)量管理情況進行了藥品GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查。經(jīng)檢查組綜合判定:我公司本次申請認(rèn)證的小容量注射劑、凍干粉針劑生產(chǎn)線基本符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求,并于2019年02月28日,取得新的《藥品GMP證書》。
我公司將嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)要求,認(rèn)真完善藥品質(zhì)量管理體系,不斷提高員工素質(zhì)和生產(chǎn)操作技能,并按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),確保持續(xù)執(zhí)行GMP的符合性,確保產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)穩(wěn)定。