朗天藥業(yè)(湖北)有限公司于近日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)“注射用艾司奧美拉唑鈉”兩個(gè)規(guī)格注冊(cè)批件(規(guī)格20mg，國藥準(zhǔn)字H20183081;規(guī)格40mg，國藥準(zhǔn)字H20183080，商標(biāo)名：新藍(lán)雪)。

“注射用艾司奧美拉唑鈉”為質(zhì)子抑制劑，主要用途為包含兩方面：(1)作為當(dāng)口服療法不適用時(shí)，胃食管反流病的替代療法;(2)用于口服療法不適用的急性胃或十二指腸潰瘍出血的低?；颊?胃鏡下Forrest分級(jí)IIc-III)。

目前，國內(nèi)上市的質(zhì)子泵抑制劑主要是奧美拉唑、泮托拉唑、蘭索拉唑、艾司奧美拉唑等，預(yù)計(jì)年銷售規(guī)模超200億元。其中艾司美拉唑最先由阿斯利康公司研發(fā)，2000年以埃索美拉唑鎂的口服制劑在瑞典上市，之后開發(fā)了注射用埃索美拉唑鈉。艾司美拉唑上市后，很快替代專利到期的奧美拉唑市場(chǎng)。

“注射用艾司奧美拉唑鈉”由集團(tuán)于2010年立項(xiàng)并啟動(dòng)，歷時(shí)八年，投入數(shù)千萬研發(fā)而成，產(chǎn)品具有以下優(yōu)勢(shì)：(1)國內(nèi)首個(gè)以原研產(chǎn)品為參比制劑進(jìn)行質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià);國內(nèi)首個(gè)不含依地酸二鈉的藥物，無藥源性低鈣血癥誘發(fā)風(fēng)險(xiǎn);(3)榮獲國家發(fā)明專利(專利號(hào)ZL201510485513.0)。

作為集團(tuán)在消化領(lǐng)域上市的重磅產(chǎn)品，“注射用艾司奧美拉唑鈉”將聯(lián)合強(qiáng)大終端資源，通過精心策劃、周密推廣，為集團(tuán)在消化領(lǐng)域開拓出了一條全新的發(fā)展道路。