朗天藥業(yè):特殊的守護特殊的情
大眾山北,大泉路旁,這里草如茵,樹成行,樓林立。朗天藥業(yè)(湖北)有限公司坐落于風(fēng)景秀美的“世內(nèi)仙境”中。
十幾年前,這里還是一片荒蕪的山場。朗天藥業(yè)在這里開山修路,植樹種綠化,切坡建房,制藥興廠。
6月21日,一個普通的日子。蔚藍色的天空飄著朵朵白云,潔凈的廠房辦公樓掛著幅幅標(biāo)語,這些觸動人心的細節(jié)靜靜訴說著一個制藥企業(yè)的獨有情懷。
“藥品魂系生命,責(zé)任重于泰山;細節(jié)事關(guān)大局,質(zhì)量決定成敗”,朗天藥業(yè)的辦公大樓前掛著的一塊牌匾奪人眼球。
朗天藥業(yè)公司總經(jīng)理余幫海指著這塊牌匾,饒有興趣地說:“這是一塊警示牌。員工每天早上班前在此共同朗讀“員工班前警言”后再進工作崗位。”十幾年堅持不懈。
十幾年來,這個河南漢子和他的伙伴們帶著深圳集團公司的囑托,在這里拓荒、扎根、開花、結(jié)果……
如果說建廠前四年是打基礎(chǔ)創(chuàng)業(yè)階段,那么進入2008年以后,朗天藥業(yè)開始了產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售。
“對于藥企來說,質(zhì)量是企業(yè)決勝市場的生命線,是企業(yè)生存與發(fā)展的重大課題。”對此,他們成立了質(zhì)量風(fēng)險管理委員會,制定了產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險的識別、評估、控制,溝通和回顧機制。
朗天藥業(yè)是一家生產(chǎn)心腦血管、肝病、以及消化道藥物的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的企業(yè)。有小容量注射劑、凍干粉針劑和中藥滴丸制劑三條生產(chǎn)線,是國家科技部創(chuàng)新基金項目承擔(dān)單位。
其產(chǎn)品發(fā)運、投訴和召回制度極其嚴(yán)格。對產(chǎn)品發(fā)運中的儲存溫度、運輸方式、產(chǎn)品防護、運輸距離、運輸時間等衛(wèi)生環(huán)境和安全狀況制定了明確的標(biāo)準(zhǔn)。
但是,執(zhí)行又如何?在凍干粉針劑無菌操作灌裝車間,我們透過厚重透明的玻璃,觀察到操作工人身著無菌服在全封閉的環(huán)境下有序的工作著。
車間主任楊繼林說,藥瓶經(jīng)過反復(fù)沖洗后,用壓縮空氣把它吹干,再經(jīng)過高溫320度滅菌處理。她感嘆道:“這個過程不能打半點折扣,這是藥品生產(chǎn)的特殊性,也是藥企人的嚴(yán)格遵守的規(guī)程。”
是的!守護產(chǎn)品質(zhì)量大堤,責(zé)任大于天。
朗天藥業(yè)從高層管理者、生產(chǎn)管理者、質(zhì)量管理者,到質(zhì)量授權(quán)人、質(zhì)量保證部門、車間員工都有一套質(zhì)量管理手冊、操作規(guī)程、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等。
藥品生產(chǎn)過程中,最忌污染、交叉污染、以及混淆、差錯等。朗天藥業(yè)的各生產(chǎn)車間有質(zhì)量專職監(jiān)督員,生產(chǎn)班組也有兼職質(zhì)量監(jiān)督員。
這還不算!朗天藥業(yè)還為各個車間配備了高清視頻監(jiān)控系統(tǒng),在關(guān)鍵崗位如B級灌裝間配備了在線粒子監(jiān)控系統(tǒng),對操作環(huán)境進行實時監(jiān)控。如果環(huán)境不達標(biāo),監(jiān)控系統(tǒng)就會顯示紅燈;超過預(yù)警線則顯示黃燈;操作不當(dāng)就會自動報警。
朗天藥業(yè)的質(zhì)量部“大權(quán)”在握。物料和成品放行前必須由質(zhì)量部審核,合格后方可放行。
質(zhì)量部下設(shè)的質(zhì)檢中心檢驗儀器設(shè)備先進齊全達到國際先進水平。
公司主管質(zhì)量副總經(jīng)理張友民說,這個部門是公司的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗和質(zhì)量監(jiān)督的獨立部門,與生產(chǎn)管理嚴(yán)格分開。
走進朗天藥業(yè)的制水車間,大型設(shè)備正在工作。自來水通過過濾、二級反滲透等程序制得純化水,再經(jīng)多效蒸餾水設(shè)備制得注射用水。生產(chǎn)總監(jiān)蔡華介紹說,這是一個注射劑生產(chǎn)最基礎(chǔ)環(huán)節(jié),是保證藥品質(zhì)量的最關(guān)鍵原料之一。
公司總工程師黎翩介紹說:近年來,朗天藥業(yè)搶先完成了新版GMP的改造,成立產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)部,大力謀劃高端產(chǎn)品、加快了產(chǎn)品研發(fā)。其中,現(xiàn)代中藥滴丸生產(chǎn)線的建成,填補了湖北省醫(yī)藥領(lǐng)域的空白;奧拉西坦注射液、血塞通滴丸、米力農(nóng)注射液等產(chǎn)品的投產(chǎn)在全國市場引起較大反響。
目前,朗天藥業(yè)已獲得了14個產(chǎn)品生產(chǎn)批文及6項發(fā)明專利。其中獲得科技部創(chuàng)新基金,省、市級科技攻關(guān)項目基金10余項。
實施質(zhì)量領(lǐng)先戰(zhàn)略,依靠技術(shù)進步,提升產(chǎn)品質(zhì)量。這些年,朗天藥業(yè)抽檢的藥品200多批次,合格率達到了100%。去年,朗天藥業(yè)完成產(chǎn)值1.5億多元,實現(xiàn)利稅2300多萬元。 今年目標(biāo)是在去年基礎(chǔ)上增長20%以上。