迎高溫，斗酷暑，集團藥品生產(chǎn)企業(yè)朗天藥業(yè)(湖北)有限公司緊鑼密鼓備戰(zhàn)新版GMP。

國家新版藥品GMP已于3月1日實施，這對提高藥品質(zhì)量、保證公眾用藥安全有效，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展產(chǎn)生重大的影響。今年的12月31日，也是國家規(guī)定的無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)通過新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的“最后期限”。

朗天藥業(yè)從去年起就著手新版GMP實施前的準備工作，包括組織學習培訓，規(guī)范質(zhì)量文件，部分硬件改造，開展質(zhì)量風險管理，完善質(zhì)量體系建設等等。按照GMP改造項目的進度安排，一個月前，注射車間全面停產(chǎn)，正式拉開整改的序幕，對注射車間廠房、設備進行及軟件進行全面的升級改造，以最快的速度，爭取在規(guī)定的時限內(nèi)達到新版藥品GMP要求。

似火的驕陽，炙烤著大地，在這炎炎夏日，工人們自己動手，拆頂板、卸墻板、割管道、搬設備，揮汗如雨，熱火朝天，一切進行得井然有序。你看機修班長葉真林;機修工韋建、張元華;電工王賢杰;灌裝班長尹家華;洗瓶班長陳劍等等一個個不懼酷暑，赤膊上陣，在吊車的協(xié)助下把一臺臺幾噸、幾十噸甚至上百噸的新設備從貨車上卸下，又如螞蟻搬家般一點點挪進車間，拆包裝、卸腳、搬出、精確定位再對接……女同志們也毫不示弱，幫著搬一些小設備、配件，做清潔，給男同胞們送上一碗碗清涼的綠豆湯，盡一份自己的力量，真可謂“巾幗不讓須眉”。

驕陽無情，時間無情，標準無情，朗天人有情!

朗天藥業(yè)深知改造任務的艱巨，更感到藥品安全責任重大。在接下來的時間里，朗天藥業(yè)將堅持高標準，趕速度，保質(zhì)量的原則，按照新版GMP要求，結(jié)合企業(yè)自身的情況，對生產(chǎn)質(zhì)量管理的“軟件”及“硬件”展開改造、檢查、調(diào)試，完善工作，保證藥品質(zhì)量安全可控， 11月初上報認證資料，爭取一次性成功通過國家新版GMP認證。