2012年08月10日,朗天藥業(yè)(湖北)有限公司喜獲國家食品藥品監(jiān)督管理局滴丸劑《藥品GMP證書》(證書編號(hào)HB20120027)。
滴丸劑是以中醫(yī)藥學(xué)理論為基礎(chǔ),汲取現(xiàn)代劑型之所長,并與其他制劑技術(shù)相結(jié)合的新劑型。其特殊的制備方法和工藝,不僅能增加某些難溶性中藥有效成分的溶解度、溶出速度和吸收速率,還能提高有效成分的生物利用度。滴丸劑既符合現(xiàn)代制劑“三效”(高效、速效、長效)、“三小”(毒性小、反應(yīng)小、用量小)和“五方便”(生產(chǎn)、運(yùn)輸、使用、攜帶、保管方便)的方向,又符合中藥成分龐雜、性質(zhì)各異的特點(diǎn),解決了中藥作用緩,難以用于急救的弊端,因而深受醫(yī)患者歡迎。
據(jù)了解,朗天藥業(yè)滴丸車間于6月26日通過了 GMP認(rèn)證專家組的現(xiàn)場檢查,其生產(chǎn)線完全按國家新版GMP建成,是湖北省目前唯一的規(guī)?;兴幍瓮枭a(chǎn)線。
朗天藥業(yè)滴丸劑GMP證書的獲得,不僅填補(bǔ)了湖北中藥滴丸領(lǐng)域的生產(chǎn)空白,也為公司心腦血管一線用藥“血塞通滴丸”生產(chǎn)及系列滴丸劑新品的開發(fā)奠定良好的基礎(chǔ),由此將大大提升企業(yè)的競爭能力。