2008年5月14日,我公司研發(fā)申報的二個品種三個規(guī)格藥品獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的生產(chǎn)批件,分別是注射用甲硫氨酸維B1,規(guī)格為(1)甲硫氨酸100mg與維生素B1 10mg;(2)甲硫氨酸200mg與維生素B1 20mg。注射用齊多夫定,規(guī)格為0.1g。
注射用甲硫氨酸維B1用于改善肝臟功能,對肝臟疾病,如急慢性肝炎、肝硬化,尤其是對脂肪肝有較明顯的療效,能改善肝內(nèi)膽汁淤積;可用于酒精、巴比妥類、磺胺類藥物中毒時的輔助治療。
注射用齊多夫定為抗病毒藥,對病毒具有高度活性,是被美國FDA批準(zhǔn)的治療艾滋病(AIDS)的藥物。作為一線抗HIV感染的治療藥物,用于艾滋病、重癥艾滋病相關(guān)的癥候群(如T淋巴細(xì)胞數(shù)300/mm3以下的皮膚粘膜念珠菌病,體重減輕,淋巴結(jié)腫脹,原因不明的發(fā)熱等)及HIV感染。能延長病人的生存期,減少機會感染和延緩HIV感染向AIDS發(fā)展。因其療效確切,成為目前抗艾滋病藥品中最基本組合成分,具有銷量最大、使用最廣泛的特點,并已成為考察這類新藥療效優(yōu)劣的參照藥物。該品種目前在國內(nèi)僅有我公司一家擁有該劑型的生產(chǎn)批件。