各地經(jīng)銷商、各地商務(wù)經(jīng)理:
針對(duì)1.0g“注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉”商標(biāo)名由受理商標(biāo)“凱舒特”變更為注冊(cè)商標(biāo)“新朗歐”的問題,現(xiàn)根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策有所調(diào)整,通知如下:
1、“凱舒特”作為1.0g“注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉”的商標(biāo)名可繼續(xù)使用 按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強(qiáng)〈藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定〉實(shí)施工作的通知》(國(guó)食藥監(jiān)辦[2007] 311號(hào))規(guī)定:“藥品生產(chǎn)企業(yè)于2007年6月1日前向省級(jí)藥品監(jiān)管部門提出修改藥品說明書和標(biāo)簽的補(bǔ)充申請(qǐng),2007年10月1日前其生產(chǎn)出廠的藥品可以繼續(xù)使用原標(biāo)簽和說明書”。
海南通用三洋藥業(yè)有限公司于2007年3月就向海南省食品藥品監(jiān)督管理局提出了修改說明書和標(biāo)簽的申請(qǐng)并于5月8日取得了《藥品補(bǔ)充批件》(瓊B200700663,見附件)。
目前關(guān)于新包裝、標(biāo)簽、說明書等文件資料正處于海南省食品藥品監(jiān)督管理局審核過程中。 在2007年10月1日前,海南通用三洋藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1.0g“注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉”繼續(xù)使用“凱舒特”為藥品商標(biāo)名。
2、各地作好過渡期商標(biāo)名變更工作 說明書和標(biāo)簽備案可能在10月1日前得到許可,屆時(shí)啟用注冊(cè)商標(biāo)“新朗歐”為1.0g“注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉”的商標(biāo)名,在市場(chǎng)上將會(huì)出現(xiàn)“凱舒特”與“新朗歐”同時(shí)出現(xiàn)的狀況,各地經(jīng)銷商、商務(wù)經(jīng)理根據(jù)地方政策規(guī)定提前做好過渡期商標(biāo)名稱的相應(yīng)更改工作(醫(yī)療機(jī)構(gòu)、招標(biāo)機(jī)構(gòu)、醫(yī)保管理機(jī)構(gòu))以免影響銷售。 特此通知。
2007年6月4日