近日,朗天藥業(yè)(湖北)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的“吸入用硫酸沙丁胺醇溶液(2.5ml:5mg)”《藥品注冊證書》,公司該產(chǎn)品按化學(xué)藥品新注冊分類4類獲得藥品注冊證書,視同通過一致性評價。
“吸入用硫酸沙丁胺醇溶液”適用于對傳統(tǒng)治療方法無效的慢性支氣管痙攣的治療及嚴(yán)重的急性哮喘發(fā)作的治療,最早由GSK研發(fā),于1981年在英國上市,屬于國家醫(yī)保甲類目錄品種。據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)庫顯示,2021年吸入用硫酸沙丁胺醇溶液醫(yī)院市場規(guī)模為人民幣68406萬元。
沙丁胺醇是人工合成的β2腎上腺素受體興奮藥之一,屬水楊醇類的腎上腺素激動藥。沙丁胺醇能選擇性激動β2腎上腺素受體,穩(wěn)定肥大細胞和嗜堿性粒細胞,抑制過敏介質(zhì)的釋放,從而減輕由這些介質(zhì)引起的支氣管痙攣和呼吸道粘膜充血水腫現(xiàn)象。另吸入制劑可以直接傳遞藥物到呼吸道和肺部,實現(xiàn)局部治療,減少藥物在體內(nèi)的代謝和副作用,同時也可以提供更好的生物利用度和快速的治療效果。因此,吸入制劑廣泛應(yīng)用于哮喘、慢性阻塞性肺疾病等呼吸系統(tǒng)疾病的治療中。
上述產(chǎn)品《藥品注冊證書》的獲得,進一步豐富了公司呼吸系統(tǒng)產(chǎn)品管線,提升公司的核心競爭力,促進公司快速實現(xiàn)做大做強。