產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)都離不開對照品(標(biāo)準(zhǔn)品),中國藥典凡例中已有明確的定義:對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),應(yīng)附有使用說明書,一般應(yīng)標(biāo)明批號、特性量值、用途、使用方法、貯藏條件和裝量等。對照品主要來源于中檢院,中檢院尚無對照品供應(yīng)時我想主要還是考慮國外藥品管理當(dāng)局或藥典委員會發(fā)放的對照品,若都沒有,那就只能申請人自行標(biāo)定對照品。。。說實在的這些年購買的對照品真不少,大多比較順利,但也有缺貨買不到的窩心事。
想到原來有一次(上世紀(jì)末?)在中檢所購買3種對照品時心情就很不爽,當(dāng)天查的都有貨,于是就下合同辦款傳真,結(jié)果錢匯了后收到快遞發(fā)現(xiàn)只有2種,打了N多個電話,傳真了無數(shù)次,沒有回音,錢也沒退回,委托北京的朋友去幫忙查詢也沒有結(jié)果。雖然也就只幾百元錢,但確實讓人夠郁悶的,沒法跟公司交差呀。。。從此后我就不愛在中檢所網(wǎng)站上直接購買了,而是從二級代理單位購買,雖然時間稍長些,但聯(lián)系溝通方便,錢貨也有保障,只是中檢所有時沒貨,供應(yīng)商坐地漲價也是讓人很窩心頭痛的事。
曾在論壇上發(fā)個吐糟貼子(原文鏈接:中檢所對照品缺貨,大家有什么好辦法?),引起了蒲友們的關(guān)注。(出處: 蒲公英 - 制藥技術(shù)的傳播者 GMP理論的實踐者)
有時確實想不通,作為國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的供貨單位,而且是藥典品種,沒對照品中檢院為什么不能即時補貨呢?后來從蒲友HDcc371的貼子中才知道,原來是有很多 “黃牛”聯(lián)合掃貨,然后過不了多久中檢院就會斷貨,他們再加錢慢慢賣,他們就是以此為生!(這比原來倒賣火車票還瘋狂呢。)也難怪我從二級代理單位購中檢院缺貨的對照品,他們都說可以調(diào)貨,就是價格可能高了些。蒲友入不了門者回貼說調(diào)貨一倍不叫多啊,我們有的幾百的炒到上萬也得買。這,我也可是真實經(jīng)歷了一把:前些日子急著要買人參皂苷Rg1,本300元1支被炒到5000元1支,氣得我直接拉黑了聯(lián)系人。確實急需的另外一個對照品,中檢院到現(xiàn)在也沒貨,只有被挨宰的份,以原價三倍多的價格咬牙買了1支(15mg)。
說句玩笑話,看來某些部門真得接受蒲友快樂一只魚的建議: 找漢東省委書記沙瑞金提議,查一查是不是中檢所有內(nèi)鬼私通黃牛黨,惡意炒作。反腐形勢嚴(yán)峻啊。呵呵,玩笑歸玩笑,我覺得真應(yīng)該學(xué)習(xí)蒲友hongwei2000的經(jīng)驗,對于對照品:
1、建立最小庫存,一般不少于半年的用量。
2、建立采購計劃,低于最小庫存開始采購,采購量為一年量。
3、定期監(jiān)測NICPBP(中檢院)是否有庫存。
4、建立工作對照品。
5、建立預(yù)案,必要時采購進口對照品
但計劃終趕不上變化,尤其是產(chǎn)品研發(fā)方面所用對照品,大家還應(yīng)該是“兵馬未動,糧草先行”,多給自己一點充足的時間,少一點“窩心”的購買吧!