近日傳來好消息，國家衛(wèi)計(jì)委宣布，替諾福韋酯、吉非替尼和艾克替尼3種藥品通過“國家談判”試點(diǎn)，降價(jià)幅度均在50%以上。這是我國政府首次依照國際慣例引進(jìn)藥品價(jià)格談判。

 

至此，政府以市場和醫(yī)保為利器終于撬開了原研藥、專利藥堅(jiān)固的價(jià)格堅(jiān)冰，高懸已久的國家藥品價(jià)格談判，靴子終于落了地。這是從2015年10月啟動的國家藥品價(jià)格談判試點(diǎn)工作的階段性成果，應(yīng)看作是政府、企業(yè)、百姓的三贏。正如國家衛(wèi)生計(jì)生委藥政司所講的那樣：“談判試點(diǎn)開局良好，為建立國家藥品價(jià)格談判機(jī)制積累了經(jīng)驗(yàn)。”

 

把原研藥拉下神壇

在筆者看來，此番價(jià)格談判的成功，有著非同一般的意義。

 

首先，把國外原研藥、專利藥進(jìn)口藥從高大上的價(jià)格神壇上拉了下來，還以真實(shí)的面貌。過去，國外進(jìn)口的專利藥品和獨(dú)家生產(chǎn)藥品，往往以高科技、投入大、成本高為理由，把價(jià)格定得高高在上。由于沒有可比性，很難說服企業(yè)降價(jià)。然而，通過市場這個誘人的“蛋糕”，以及政府承諾，竟有如此高的降價(jià)幅度，多少有點(diǎn)出人意料。

 

據(jù)有關(guān)部門統(tǒng)計(jì)，針對性治療乙肝和非小細(xì)胞性肺癌的替諾福韋酯、吉非替尼和艾克替尼，均屬于中國大陸發(fā)病率居高不下的疾病類型，月均藥品費(fèi)用分別為1500元、12000元和15000元人民幣。不納入醫(yī)保范圍，患者負(fù)擔(dān)重;進(jìn)入醫(yī)保，國家損失太大，負(fù)擔(dān)不起。

 

國家藥品價(jià)格談判機(jī)制就是針對專利藥品和獨(dú)家生產(chǎn)藥品的國際通行做法。國家以舉國市場和進(jìn)入醫(yī)保目錄的政策保證為籌碼，以量換價(jià)，提高藥品可及性和可負(fù)擔(dān)性。這一惠民工程使中國患者，因?qū)＠?、原研藥降價(jià)和進(jìn)入醫(yī)保報(bào)銷目錄獲得雙重實(shí)惠，結(jié)束了我國藥價(jià)長期高于國外同類藥品數(shù)倍的不合理怪象。

 

國外藥品的大幅降價(jià)也提示了所謂“新藥”的暴利，讓人們對新藥的鼓勵與制衡有所認(rèn)識。價(jià)格高，利潤大，固然可以讓制藥企業(yè)趨之若騖，提高開發(fā)新藥的積極性。但若一味聽之任之，就可能把藥企“慣壞”了，憑借手中的高科技產(chǎn)品，以利益最大化為目標(biāo)，延長價(jià)格高態(tài)，要挾社會。這樣的話，再先進(jìn)的藥也進(jìn)不了尋常百姓家，更不會對社會產(chǎn)生應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

 

同時(shí)，原研藥、專利藥降價(jià)也會倒逼國內(nèi)仿制藥改邪歸正。國際制藥巨頭的“就范”成為很好的榜樣，也能對市場形成壓力，促使相關(guān)產(chǎn)品降價(jià)，利國利民的影響不可估量。也就是說，國家談判對醫(yī)藥市場價(jià)格能夠起到過去多次運(yùn)用行政手段都未能實(shí)現(xiàn)的調(diào)整作用，用業(yè)內(nèi)有識之士的話說“是件大好事”，值得社會拍手稱快。

 

權(quán)威性和方向性

國家談判因其權(quán)威性和方向性，效果立竿見影。早在2009年，國務(wù)院發(fā)布的《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》就有了通過談判調(diào)控藥價(jià)的端倪。緊接著，發(fā)改委開始制定《藥品價(jià)格管理辦法征求意見稿》。

 

有些發(fā)達(dá)省份已率先在省、市兩級開展以降低藥價(jià)為目的、以納入醫(yī)保為籌碼的價(jià)格談判。但是以一個省的市場作為籌碼還不夠大，或者說，省行政權(quán)力的權(quán)威性、可信性也有差距，效果并不顯著，必須在國家層面跟相關(guān)企業(yè)談判，才有可能把價(jià)格真正降下來。

 

所以就有了2015年《建立藥品價(jià)格談判機(jī)制試點(diǎn)工作方案》(征求意見稿)，尤其是國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》，首度標(biāo)志著從國家層面開始針對部分專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品“建立公開透明、多方參與的價(jià)格談判機(jī)制”。同年10月，國家衛(wèi)計(jì)委經(jīng)過國務(wù)院批準(zhǔn)，聯(lián)合16個部委共同建立起部門協(xié)調(diào)機(jī)制后，11月正式組織拉開了國家談判的帷幕。

 

既然是國家談判，就不是一個衛(wèi)生部門或醫(yī)藥部門能夠完成的，需要多方參與，即談判將由國家衛(wèi)計(jì)委牽頭，成立國家藥品價(jià)格談判指導(dǎo)委員會，成員包括發(fā)改委、教育部、工信部、財(cái)政部、人社部等部委及領(lǐng)導(dǎo)，主要負(fù)責(zé)審定談判藥品品種、談判實(shí)施方案和采購價(jià)格。另外，建立國家藥品價(jià)格談判監(jiān)督委員會，成員主要由相關(guān)政府部門、駐國家衛(wèi)生計(jì)生委紀(jì)檢組監(jiān)察局、相關(guān)利益方代表、部分人大代表、政協(xié)委員組成，負(fù)責(zé)對談判工作的全程監(jiān)督，受理檢舉和投訴。

 

這種機(jī)制保證了運(yùn)作的權(quán)威性和高效率，也為各部委的協(xié)調(diào)執(zhí)行提供了明確的路線圖，讓生產(chǎn)企業(yè)對后續(xù)市場開拓吃了顆定心丸。

 

執(zhí)行關(guān)鍵在醫(yī)保

政府主要考量民生問題，具體是談判藥品覆蓋范圍、受益能有多少人，甚至談判后每個病癥的治療能省多少錢。而企業(yè)考慮的是利益，當(dāng)然這也包含長期利益和短期利益、潛在利益和眼前利益問題。

 

對外資企業(yè)而言，藥價(jià)談判更涉及與中國政府的關(guān)系問題?，F(xiàn)在以一個藥品降價(jià)來支持政府醫(yī)改，換取其他產(chǎn)品在中國市場上受到更多的關(guān)照。從這個角度來看，與政府類似的合作，企業(yè)并不吃虧。

 

更何況，對一些本來就善于通過政策找市場的外資企業(yè)來說，這更是一次機(jī)會。在專利即將到期、面臨仿制藥搶食“蛋糕”挑戰(zhàn)的時(shí)刻，通過降價(jià)占牢市場，還不如說，這是一個臺階。

 

而國內(nèi)仿制藥企業(yè)眼看豐厚利潤少了一半，雖然心里不舒服，但原研藥都能放下身段降價(jià)，自己也就無話可說了。降價(jià)是大勢所趨，關(guān)鍵是市場價(jià)格平衡問題，即降到多少才能使銷售額達(dá)到最大、市場擴(kuò)到最大，總的利潤損失才能減到最小。這既是個數(shù)理模型，也是胸襟戰(zhàn)略問題。

 

最后的關(guān)鍵就是落實(shí)了。雖然談判小組給出的許諾是，將在全國范圍內(nèi)優(yōu)先采購和使用談判藥品，并和醫(yī)保政策銜接。但企業(yè)似乎仍然不放心。無庸諱言，我國醫(yī)藥市場有一種怪現(xiàn)象，新藥即使進(jìn)入醫(yī)院采購系統(tǒng)，也難以保證上量。這樣一來，量價(jià)掛鉤就成了紙上的畫餅，給企業(yè)帶來不小的困擾。因?yàn)槲覈t(yī)藥領(lǐng)域的藥品采購決策者并非消費(fèi)者，采購者是醫(yī)療機(jī)構(gòu)。因此，降完價(jià)并非萬事大吉，還有許多工作要做，至于什么工作，你懂的。