2015年9月19-20日，由中國中醫(yī)藥出版社、中國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化分會(huì)、中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究中心、北京大學(xué)醫(yī)藥管理國際研究中心和四川大學(xué)華西醫(yī)院中國循證醫(yī)學(xué)中心等多家單位協(xié)同舉辦的《中成藥超說明書使用循證評(píng)價(jià)》圖書編委會(huì)議暨《中醫(yī)臨床循證實(shí)踐指南》再版研討會(huì)在北京市潘家園廣西大廈圓滿落幕。中國工程院院士王永炎先生、中國中醫(yī)藥出版社王國辰社長、天津中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院院長馬融教授、中國中醫(yī)藥出版社福社長林超岱教授等多位專家出席會(huì)議。廣州萬正藥業(yè)總經(jīng)理許錚弟先生和深圳朗天醫(yī)藥集團(tuán)市場(chǎng)總監(jiān)林潔女士應(yīng)邀參會(huì)學(xué)習(xí)旁聽。

王永炎院士指出：70%及以上的中成藥處方出自綜合性醫(yī)院的西醫(yī)，西醫(yī)應(yīng)用中成藥有著很強(qiáng)烈的臨床治療需求:WHO所確定的一些慢性病(如高血壓、冠心病、腦卒中等)、婦兒科疾病、眼科疾病、腫瘤、急性病毒感染性疾病等，西醫(yī)無藥可用，唯有求助于中醫(yī)中藥;而客觀上，對(duì)于中成藥所批的適應(yīng)癥卻主要是中醫(yī)癥候，西醫(yī)很難理解。因此，客觀上存在西醫(yī)大量使用中成藥和不規(guī)范使用中成藥的情況。另外，中藥作用靶點(diǎn)多，臨床治療范圍相對(duì)廣泛，也客觀上存在超說明書應(yīng)用的需求和藥理學(xué)基礎(chǔ)。因此，應(yīng)出臺(tái)“中成藥用藥規(guī)范”來指導(dǎo)西醫(yī)規(guī)范應(yīng)用中成藥;從廠家層面，應(yīng)加強(qiáng)中藥的循證醫(yī)學(xué)研究、安全性研究和進(jìn)行產(chǎn)業(yè)升級(jí)，提高中醫(yī)藥整體質(zhì)量水平，使藥物發(fā)揮更好療效、適應(yīng)癥更有針對(duì)性;在中醫(yī)醫(yī)療層面，我們需要重磅的人才引進(jìn)，包括“三高四特”和共識(shí)療效，“三高”是指高技術(shù)含量、高知名度、高銷售額，“四特”是指特效、特色、特別攜帶方便、特別服用方便，共識(shí)療效是指品種的臨床療效中醫(yī)認(rèn)可。只有醫(yī)、產(chǎn)、學(xué)、研、資各環(huán)節(jié)通力協(xié)作，才能打造出中藥大品種。

天津中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院---馬融院長分享了“中成藥臨床合理用藥管理”，馬融院長認(rèn)為：醫(yī)學(xué)是一門實(shí)踐科學(xué)，藥品說明書的適應(yīng)癥和用法的更新滯后于醫(yī)學(xué)實(shí)踐的發(fā)展，藥品說明書的注冊(cè)信息不能涵蓋所有的藥物治療作用，造成當(dāng)前許多藥品說明書信息嚴(yán)重不足、欠缺規(guī)范，而合理的超說明書用藥解決了臨床治療中的許多難題，成為某些特殊人群、疾病有效治療的重要手段，因此不問情由地完全禁止超說明書用藥是不合理的。但是，盡管存在一定的用藥需求和臨床價(jià)值，超說明書用藥并未得到國家有關(guān)部門和社會(huì)各界的廣泛認(rèn)可，由于當(dāng)前醫(yī)患關(guān)系緊張，超說明書用藥往往成為醫(yī)療糾紛的導(dǎo)火線，也往往成為司法鑒定中認(rèn)為醫(yī)生用藥過錯(cuò)的依據(jù)。因此，對(duì)于超說明書用藥應(yīng)進(jìn)行科學(xué)管理，基于使患者獲得最大化利益的出發(fā)點(diǎn)，通過科學(xué)合理的循證評(píng)價(jià)、結(jié)合專家共識(shí)，嚴(yán)格評(píng)價(jià)品種超說明書使用的有效性與安全性、必要性與合理性，嚴(yán)禁缺乏科學(xué)依據(jù)地超說明書用藥。

四川大學(xué)華西臨床醫(yī)學(xué)院循證醫(yī)學(xué)與臨床流行病學(xué)中心/教研室主任---李幼平教授分享的題目是“中成藥循證醫(yī)學(xué)證據(jù)積累”。她指出：難治性咳嗽等西醫(yī)無計(jì)可施或療效不佳的多種疾病，是中醫(yī)中藥的機(jī)會(huì)，要指導(dǎo)臨床規(guī)范使用中成藥，應(yīng)注意臨床證據(jù)的收集與評(píng)價(jià)，從而合法(遵循說明書用藥)、合理(遵循臨床實(shí)踐指南)、循證(檢索評(píng)價(jià)證據(jù))用藥。

另外，天津市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心主任---宋立剛教授、北京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)內(nèi)科---商洪才研究員、中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所---謝雁鳴研究員、北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院---高穎教授、北京大學(xué)醫(yī)藥管理國際研究中心---史錄文教授等著名專家也蒞臨會(huì)場(chǎng)，分別分享了中藥注射液不良反應(yīng)與安全性評(píng)價(jià)、中醫(yī)內(nèi)科疾病(證候)評(píng)價(jià)方法、中成藥上市后再評(píng)價(jià)研究體系建設(shè)、中醫(yī)臨床診療指南與臨床路徑管理體系建設(shè)和中成藥藥物經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)等內(nèi)容。

本次會(huì)議中成立了“中成藥臨床合理用藥叢書編寫專家指導(dǎo)委員會(huì)”，與會(huì)專家們就藥品超說明書使用的科學(xué)管理達(dá)成一致認(rèn)識(shí)，并拉開了編纂《中成藥超說明書使用循證評(píng)價(jià)》圖書的帷幕。

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