近年來(lái)，神經(jīng)系統(tǒng)用藥市場(chǎng)規(guī)模迅速上升，西坦類藥物作為主要的用藥系列，隨著適應(yīng)范圍的拓寬，市場(chǎng)占比也逐漸上升。

 

奧拉西坦遙遙領(lǐng)先

西坦類用藥劑型有注射液和口服制劑，其中，注射液占71.1%，口服制劑占28.9%。代表藥物有奧拉西坦、左乙拉西坦、吡拉西坦、茴拉西坦、復(fù)方吡拉西坦等。2014年樣本醫(yī)院市場(chǎng)上，奧拉西坦占據(jù)85.1%份額，左乙拉西坦占據(jù)11.0%，其它產(chǎn)品僅占3.9%。

 

奧拉西坦由意大利史克必成公司開發(fā)，屬于乙酰膽堿激動(dòng)劑，為新一代腦代謝改善藥。1987年首次在意大利上市，迄今已在全球多個(gè)國(guó)家上市。膠囊劑、注射液和粉針劑分別于2003、2005、2010年在我國(guó)上市。奧拉西坦是目前國(guó)內(nèi)最暢銷的神經(jīng)系統(tǒng)藥物之一，市場(chǎng)份額遙遙領(lǐng)先于其它西坦類藥物。

 

據(jù)國(guó)內(nèi)22個(gè)城市樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)，國(guó)內(nèi)奧拉西坦市場(chǎng)規(guī)模從2005年的1776萬(wàn)元增長(zhǎng)到2014年的12.4億元，2012年較同期增長(zhǎng)37.4%，2014年較同期增長(zhǎng)10.6%。該產(chǎn)品自上市以來(lái)，連續(xù)多年保持高速增長(zhǎng)，2005~2014年購(gòu)藥金額復(fù)合增長(zhǎng)率為60.2%，遠(yuǎn)高于藥品行業(yè)平均值。此外，奧拉西坦用藥金額占藥品總額的比例逐年快速上升。2014年，該產(chǎn)品在樣本醫(yī)院排名第11位，表現(xiàn)十分搶眼。

 

三足鼎立

2014年，樣本醫(yī)院市場(chǎng)涉及奧拉西坦的生產(chǎn)企業(yè)有4家，分別為廣東世信藥業(yè)的奧拉西坦注射液“倍清星”，銷售額為4.2億元，占34.2%;石家莊制藥集團(tuán)歐意藥業(yè)的奧拉西坦膠囊和粉針劑“歐來(lái)寧”銷售額為3.8億元，點(diǎn)31.1%;黑龍江哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)的奧拉西坦注射液“歐蘭同”銷售額為3.3億元，占26.4%;湖南健朗藥業(yè)奧拉西坦膠囊“健朗星”銷售額為1.0億元，占8.3%。

 

目前該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售的全部為本土企業(yè)的產(chǎn)品，其中，廣東世信藥業(yè)、石家莊制藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、黑龍江哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)3家企業(yè)銷售額占比基本上各占3分之一。

 

注射劑強(qiáng)勁

據(jù)CFDA數(shù)據(jù)，目前國(guó)內(nèi)已批生產(chǎn)奧拉西坦的廠家有6家。其中，生產(chǎn)奧拉西坦膠囊的廠家有2家，規(guī)格0.4g，生產(chǎn)企業(yè)為石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、湖南健朗藥業(yè);生產(chǎn)奧拉西坦粉針劑的廠家有1家，為石藥集團(tuán)歐意藥業(yè);生產(chǎn)奧拉西坦注射液的廠家有4家，為廣東世信藥業(yè)、哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)、河北醫(yī)科大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程 中心、朗天藥業(yè)(湖北)。從已批生產(chǎn)廠家來(lái)看，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)緩和。

 

據(jù)國(guó)內(nèi)22個(gè)城市樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)，奧拉西坦主要?jiǎng)┬陀凶⑸湟悍坩槃┖湍z囊劑。2014年，注射劑銷售額為9.9億元，占80.5%;膠囊劑銷售額為2.4億元，占19.5%。

 

據(jù)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)，奧科西坦注射劑用藥金額從2005年的85萬(wàn)元增長(zhǎng)到2014年的9.9億元，2011年較同期增長(zhǎng)53.4%，2014年較同期增長(zhǎng)9.1%，2005~2014年購(gòu)藥金額復(fù)合增長(zhǎng)率為119.1%，高于藥品行業(yè)平均值。

 

據(jù)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)，國(guó)內(nèi)奧拉西坦膠囊劑用藥金額從2005年的1690萬(wàn)元增長(zhǎng)到2014年的2.4億元。歷經(jīng)兩個(gè)階段：2005~2010年處于快速增長(zhǎng)時(shí)期，2011~2012年處于瓶頸期，2013年開始有了新起色，較同期增長(zhǎng)15.6%，2014年較同期增長(zhǎng)17.4%。

 

新劑型活躍

據(jù)國(guó)家藥物評(píng)審中心數(shù)據(jù)，目前，奧拉西坦除了已上市的6家企業(yè)外，目前新申報(bào)企業(yè)達(dá)60多家。除了已上市的注射液、粉針劑和膠囊劑型以外，新申報(bào)的劑型有：口服劑有(S)- 奧拉西坦膠囊、(S)- 奧拉西坦片、奧拉西坦片、奧拉西坦顆粒、奧拉西坦口服溶液;注射劑有注射用左旋奧拉西坦、奧拉西坦氯化鈉注射液、奧拉西坦葡萄糖注射液。

 

目前該產(chǎn)品市場(chǎng)尚未飽和，各主要廠家都意圖布局開發(fā)多種劑型，以彌補(bǔ)當(dāng)前企業(yè)生產(chǎn)劑型單一的局面，力爭(zhēng)奪得更多市場(chǎng)。隨著未來(lái)幾年新劑型的出現(xiàn)以及競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)的增加，奧拉西坦國(guó)內(nèi)市場(chǎng)將趨于多元化。