國(guó)辦印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制五項(xiàng)重點(diǎn)改革2011年度安排 國(guó)辦發(fā)〔2011〕8號(hào) 各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國(guó)務(wù)院有關(guān)部門： 《醫(yī)藥衛(wèi)生體制五項(xiàng)重點(diǎn)改革2011年度主要工作安排》(以下簡(jiǎn)稱《工作安排》)已經(jīng)國(guó)務(wù)院同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)結(jié)合實(shí)際，認(rèn)真組織實(shí)施。 2011年是“十二五”規(guī)劃的開(kāi)局之年，也是完成醫(yī)藥衛(wèi)生體制五項(xiàng)重點(diǎn)改革三年任務(wù)的攻堅(jiān)之年，各地區(qū)、各有關(guān)部門要繼續(xù)認(rèn)真落實(shí)“?；?、強(qiáng)基層、建機(jī)制”的要求，堅(jiān)定信心，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，明確責(zé)任，攻堅(jiān)克難，強(qiáng)化考核，狠抓落實(shí)。地方各級(jí)政府主要負(fù)責(zé)同志是本地區(qū)醫(yī)改工作第一責(zé)任人，要對(duì)本地區(qū)醫(yī)改任務(wù)完成情況負(fù)總責(zé);各牽頭部門要對(duì)牽頭任務(wù)全國(guó)范圍內(nèi)的完成情況負(fù)總責(zé)，各有關(guān)方面要相互支持，密切配合，確保完成醫(yī)改各項(xiàng)任務(wù)。 國(guó)務(wù)院辦公廳 二○一一年二月十三日 醫(yī)藥衛(wèi)生體制五項(xiàng)重點(diǎn)改革2011年度主要工作安排 為明確任務(wù)目標(biāo)，落實(shí)工作責(zé)任，扎實(shí)推進(jìn)改革，現(xiàn)提出醫(yī)藥衛(wèi)生體制五項(xiàng)重點(diǎn)改革2011年度主要工作安排如下： 一、總體要求 深入貫徹落實(shí)《中共中央 國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》(中發(fā)〔2009〕6號(hào))和《國(guó)務(wù)院關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案(2009-2011年)的通知》(國(guó)發(fā)〔2009〕12號(hào))精神，繼續(xù)圍繞“?；?、強(qiáng)基層、建機(jī)制”，統(tǒng)籌推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制五項(xiàng)重點(diǎn)改革。確保基本醫(yī)療保障制度覆蓋城鄉(xiāng)居民，保障水平顯著提高;確保國(guó)家基本藥物制度基層全覆蓋，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)綜合改革全面推開(kāi)，新的運(yùn)行機(jī)制基本建立;確保基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)任務(wù)全面完成，服務(wù)能力明顯增強(qiáng);確?；竟残l(wèi)生服務(wù)和重大公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目有效提供，均等化水平進(jìn)一步提高;公立醫(yī)院改革試點(diǎn)不斷深化，體制機(jī)制綜合改革取得實(shí)質(zhì)性進(jìn)展，便民惠民措施普遍得到推廣。中醫(yī)藥服務(wù)能力和水平進(jìn)一步提高。醫(yī)療費(fèi)用過(guò)快增長(zhǎng)得到進(jìn)一步控制。醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近三年重點(diǎn)任務(wù)基本完成，為下一步深化改革奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。 二、工作任務(wù) (一)加快推進(jìn)基本醫(yī)療保障制度建設(shè)。 1.鞏固擴(kuò)大基本醫(yī)療保障覆蓋面，基本實(shí)現(xiàn)全民醫(yī)保。 (1)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)(以下簡(jiǎn)稱職工醫(yī)保)、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)(以下簡(jiǎn)稱城鎮(zhèn)居民醫(yī)保)參保人數(shù)達(dá)到4.4億，參保率均提高到90%以上。妥善解決關(guān)閉破產(chǎn)企業(yè)退休人員和困難企業(yè)職工參保問(wèn)題。將在校大學(xué)生全部納入城鎮(zhèn)居民醫(yī)保范圍。積極推進(jìn)非公有制經(jīng)濟(jì)組織從業(yè)人員、靈活就業(yè)人員和農(nóng)民工參加職工醫(yī)保。促進(jìn)失業(yè)人員參保。落實(shí)靈活就業(yè)人員、未建立勞動(dòng)關(guān)系的農(nóng)民工等人員選擇性參保的政策。(人力資源社會(huì)保障部、教育部、國(guó)資委、財(cái)政部負(fù)責(zé)) (2)進(jìn)一步鞏固新型農(nóng)村合作醫(yī)療(以下簡(jiǎn)稱新農(nóng)合)覆蓋面，參合率繼續(xù)穩(wěn)定在90%以上。(衛(wèi)生部負(fù)責(zé)) 2.全面提升基本醫(yī)療保障水平，增強(qiáng)保障能力。 (1)進(jìn)一步提高籌資標(biāo)準(zhǔn)，政府對(duì)新農(nóng)合和城鎮(zhèn)居民醫(yī)保補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)均提高到每人每年200元，適當(dāng)提高個(gè)人繳費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。(財(cái)政部、衛(wèi)生部、人力資源社會(huì)保障部負(fù)責(zé)) (2)擴(kuò)大門診統(tǒng)籌實(shí)施范圍，普遍開(kāi)展城鎮(zhèn)居民醫(yī)保、新農(nóng)合門診統(tǒng)籌，將基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的醫(yī)保目錄內(nèi)藥品和收取的一般診療費(fèi)按規(guī)定納入支付范圍;積極探索職工醫(yī)保門診統(tǒng)籌。(人力資源社會(huì)保障部、衛(wèi)生部分別負(fù)責(zé)) (3)明顯提高保障水平。城鎮(zhèn)居民醫(yī)保、新農(nóng)合政策范圍內(nèi)住院費(fèi)用支付比例力爭(zhēng)達(dá)到70%左右。所有統(tǒng)籌地區(qū)職工醫(yī)保、城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合政策范圍內(nèi)統(tǒng)籌基金最高支付限額分別達(dá)到當(dāng)?shù)芈毠つ昶骄べY、當(dāng)?shù)鼐用衲昕芍涫杖牒腿珖?guó)農(nóng)民年人均純收入的6倍以上，且均不低于5萬(wàn)元。(人力資源社會(huì)保障部、衛(wèi)生部分別負(fù)責(zé)) (4)積極開(kāi)展提高重大疾病醫(yī)療保障水平試點(diǎn)，以省(區(qū)、市)為單位推開(kāi)提高兒童白血病、先天性心臟病保障水平的試點(diǎn)，并在總結(jié)評(píng)估基礎(chǔ)上增加試點(diǎn)病種，擴(kuò)大試點(diǎn)地區(qū)范圍。抓緊研究從醫(yī)保、救助等方面對(duì)艾滋病病人機(jī)會(huì)性感染治療給予必要支持的政策措施。(衛(wèi)生部、人力資源社會(huì)保障部、民政部、財(cái)政部負(fù)責(zé)) (5)全面提高醫(yī)療救助水平。資助困難人群參保，資助范圍從低保對(duì)象、五保戶擴(kuò)大到低收入重病患者、重度殘疾人、低收入家庭老年人等特殊困難群體。開(kāi)展門診救助。逐步降低、取消醫(yī)療救助起付線，政策范圍內(nèi)住院自付費(fèi)用救助比例原則上不低于50%。探索開(kāi)展特重大疾病救助試點(diǎn)。鼓勵(lì)社會(huì)力量向醫(yī)療救助慈善捐贈(zèng)，拓寬籌資渠道。(民政部、衛(wèi)生部、人力資源社會(huì)保障部負(fù)責(zé)) 3.提高基本醫(yī)療保障經(jīng)辦管理水平，方便群眾就醫(yī)結(jié)算。 (1)繼續(xù)推廣就醫(yī)“一卡通”等辦法，基本實(shí)現(xiàn)參保人員統(tǒng)籌區(qū)域內(nèi)醫(yī)療費(fèi)用即時(shí)結(jié)算(或結(jié)報(bào)，下同)。加強(qiáng)異地就醫(yī)結(jié)算能力建設(shè)，開(kāi)展省(區(qū)、市)內(nèi)異地就醫(yī)即時(shí)結(jié)算，探索以異地安置的退休人員為重點(diǎn)的就地就醫(yī)、就地即時(shí)結(jié)算。做好農(nóng)民工等流動(dòng)就業(yè)人員基本醫(yī)療保險(xiǎn)關(guān)系轉(zhuǎn)移接續(xù)工作，研究繳費(fèi)年限累計(jì)計(jì)算相關(guān)問(wèn)題。(人力資源社會(huì)保障部、衛(wèi)生部、發(fā)展改革委、財(cái)政部負(fù)責(zé)) (2)加強(qiáng)醫(yī)療保障基金收支預(yù)算管理，建立基金運(yùn)行分析和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警制度，控制基金結(jié)余，提高使用效率。職工醫(yī)保和城鎮(zhèn)居民醫(yī)保基金結(jié)余過(guò)多的地區(qū)要把結(jié)余逐步降到合理水平;新農(nóng)合統(tǒng)籌基金當(dāng)年結(jié)余率控制在15%以內(nèi)，累計(jì)結(jié)余不超過(guò)當(dāng)年統(tǒng)籌基金的25%?；甬?dāng)期收不抵支的地區(qū)要采取切實(shí)有效措施確?；鹌椒€(wěn)運(yùn)行。(人力資源社會(huì)保障部、衛(wèi)生部、財(cái)政部分別負(fù)責(zé)) (3)發(fā)揮醫(yī)療保障對(duì)醫(yī)療服務(wù)供需雙方的引導(dǎo)和對(duì)醫(yī)藥費(fèi)用的制約作用。對(duì)到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)就診的，在醫(yī)保支付比例上給予傾斜。改革醫(yī)療保險(xiǎn)支付方式，大力推行按人頭付費(fèi)、按病種付費(fèi)、總額預(yù)付。積極探索建立醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品供應(yīng)商的談判機(jī)制。(人力資源社會(huì)保障部、衛(wèi)生部、發(fā)展改革委負(fù)責(zé)) (4)加強(qiáng)醫(yī)療保險(xiǎn)對(duì)醫(yī)療服務(wù)的監(jiān)管。強(qiáng)化定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店動(dòng)態(tài)管理，建立完善醫(yī)療保險(xiǎn)誠(chéng)信等級(jí)評(píng)價(jià)制度，推行定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)分級(jí)管理，進(jìn)一步規(guī)范定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)藥店的服務(wù)行為。研究逐步將醫(yī)保對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)的監(jiān)管延伸到對(duì)醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療服務(wù)行為的監(jiān)管。依法加大對(duì)欺詐騙保行為的處罰力度。(人力資源社會(huì)保障部、衛(wèi)生部分別負(fù)責(zé)) (5)職工醫(yī)保、城鎮(zhèn)居民醫(yī)?；緦?shí)現(xiàn)市(地)級(jí)統(tǒng)籌，鼓勵(lì)地方探索省級(jí)統(tǒng)籌。有條件的地區(qū)進(jìn)一步提高新農(nóng)合統(tǒng)籌層次。加快推進(jìn)基本醫(yī)療保障城鄉(xiāng)統(tǒng)籌，穩(wěn)步推進(jìn)經(jīng)辦管理資源整合。做好各項(xiàng)基本醫(yī)療保障制度政策和管理的銜接，實(shí)現(xiàn)信息共享，避免重復(fù)參保。積極探索委托具有資質(zhì)的商業(yè)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)經(jīng)辦各類醫(yī)療保障管理服務(wù)。(人力資源社會(huì)保障部、衛(wèi)生部、財(cái)政部、民政部、保監(jiān)會(huì)分別負(fù)責(zé)) (6)支持商業(yè)健康保險(xiǎn)發(fā)展，鼓勵(lì)企業(yè)和個(gè)人通過(guò)參加商業(yè)保險(xiǎn)及多種形式的補(bǔ)充保險(xiǎn)解決基本醫(yī)療保障之外的需求。(保監(jiān)會(huì)、人力資源社會(huì)保障部、衛(wèi)生部負(fù)責(zé)) (二)初步建立國(guó)家基本藥物制度。 全面貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)機(jī)制指導(dǎo)意見(jiàn)的通知》(國(guó)辦發(fā)〔2010〕56號(hào))和《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于建立健全基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)補(bǔ)償機(jī)制的意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2010〕62號(hào))，按照全覆蓋、建機(jī)制的要求，建立規(guī)范基本藥物采購(gòu)機(jī)制，推進(jìn)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)綜合改革，實(shí)現(xiàn)新舊機(jī)制平穩(wěn)轉(zhuǎn)換。 4.擴(kuò)大國(guó)家基本藥物制度實(shí)施范圍，實(shí)現(xiàn)基層全覆蓋。 (1)擴(kuò)大基本藥物制度實(shí)施范圍，在所有政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施國(guó)家基本藥物制度，實(shí)行藥品零差率銷售。(發(fā)展改革委、衛(wèi)生部負(fù)責(zé)) (2)研究完善國(guó)家基本藥物目錄(基層使用部分)，規(guī)范各省(區(qū)、市)藥品增補(bǔ)，兼顧成人和兒童用藥需要，更好地適應(yīng)基層基本用藥需求。同步落實(shí)基本藥物醫(yī)保支付政策。(衛(wèi)生部、人力資源社會(huì)保障部負(fù)責(zé)) 5.建立規(guī)范基本藥物采購(gòu)機(jī)制，重塑基層藥品供應(yīng)保障體系。 (1)對(duì)實(shí)施基本藥物制度的政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的基本藥物(包括各省區(qū)市增補(bǔ)品種)實(shí)行以省(區(qū)、市)為單位集中采購(gòu)、統(tǒng)一配送，確保基本藥物安全有效、品質(zhì)良好、價(jià)格合理、供應(yīng)及時(shí)。(衛(wèi)生部負(fù)責(zé)) (2)編制基本藥物集中采購(gòu)計(jì)劃，確定基本藥物采購(gòu)的具體劑型、規(guī)格、質(zhì)量要求，明確采購(gòu)數(shù)量，并實(shí)行量?jī)r(jià)掛鉤。暫無(wú)法確定采購(gòu)數(shù)量的省(區(qū)、市)通過(guò)單一貨源承諾的方式進(jìn)行采購(gòu)。(衛(wèi)生部負(fù)責(zé)) (3)堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理，鼓勵(lì)各地采用“雙信封”的招標(biāo)制度，只有經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書評(píng)審合格的企業(yè)才能進(jìn)入商務(wù)標(biāo)書評(píng)審，商務(wù)標(biāo)書評(píng)審由價(jià)格最低者中標(biāo)。(衛(wèi)生部負(fù)責(zé)) (4)實(shí)行招標(biāo)采購(gòu)結(jié)合，簽訂購(gòu)銷合同。采購(gòu)機(jī)構(gòu)受基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)授權(quán)或委托與藥品供貨企業(yè)簽訂購(gòu)銷合同并負(fù)責(zé)合同執(zhí)行，對(duì)各基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物貨款進(jìn)行統(tǒng)一支付，原則上從交貨驗(yàn)收合格到付款不得超過(guò)30日。(衛(wèi)生部負(fù)責(zé)) (5)建立完善基本藥物指導(dǎo)價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，對(duì)基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)進(jìn)行分類管理，對(duì)基本藥物中的獨(dú)家品種和經(jīng)多次集中采購(gòu)價(jià)格已基本穩(wěn)定且供應(yīng)充足的品種探索實(shí)行國(guó)家統(tǒng)一定價(jià)。(發(fā)展改革委負(fù)責(zé)) (6)制定完善基本藥物基層配備使用政策，確保政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備使用基本藥物。(衛(wèi)生部負(fù)責(zé)) (7)保障基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)。由供貨企業(yè)自主選擇經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行配送或自行配送。鼓勵(lì)發(fā)展現(xiàn)代物流等多種手段，提高配送效率。推動(dòng)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)優(yōu)化結(jié)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)規(guī)模經(jīng)營(yíng)。(衛(wèi)生部、工業(yè)和信息化部、商務(wù)部負(fù)責(zé)) (8)全面推行國(guó)家基本藥物質(zhì)量新標(biāo)準(zhǔn)。加強(qiáng)基本藥物監(jiān)管，加快信息化體系建設(shè)，對(duì)基本藥物進(jìn)行全品種覆蓋抽驗(yàn)和全品種電子監(jiān)管，提升對(duì)基本藥物從生產(chǎn)到流通全過(guò)程追溯的能力。(食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)) 6.全面推進(jìn)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)綜合改革，建立新的運(yùn)行機(jī)制。 (1)調(diào)整基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)收費(fèi)項(xiàng)目和醫(yī)保支付政策，將基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)原掛號(hào)費(fèi)、診查費(fèi)、注射費(fèi)以及藥事服務(wù)成本合并為一般診療費(fèi)。合理制定調(diào)整一般診療費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，并在不增加群眾現(xiàn)有個(gè)人負(fù)擔(dān)的前提下，合理確定醫(yī)保支付比例。(發(fā)展改革委、人力資源社會(huì)保障部、衛(wèi)生部分別負(fù)責(zé)) (2)建立基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)穩(wěn)定長(zhǎng)效的多渠道補(bǔ)償機(jī)制。落實(shí)政府對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的專項(xiàng)補(bǔ)助以及經(jīng)常性收支差額的補(bǔ)助，具備條件的地區(qū)可以實(shí)行“收支兩條線”。(財(cái)政部、衛(wèi)生部負(fù)責(zé)) (3)完善編制管理。加快完成基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)人員編制標(biāo)準(zhǔn)的制定工作。創(chuàng)新機(jī)構(gòu)編制管理方式，以縣(市、區(qū))為單位實(shí)行人員編制總量控制、統(tǒng)籌安排、動(dòng)態(tài)調(diào)整。(中央編辦、衛(wèi)生部、人力資源社會(huì)保障部、財(cái)政部負(fù)責(zé)) (4)深化人事制度改革。推動(dòng)各地實(shí)行定編定崗，全面建立人員聘用制度和崗位管理制度，實(shí)行按需設(shè)崗、競(jìng)聘上崗、按崗聘用、合同管理，建立績(jī)效考核、優(yōu)勝劣汰、能上能下、能進(jìn)能出的用人機(jī)制。完成基層醫(yī)務(wù)人員競(jìng)聘上崗，各地結(jié)合實(shí)際妥善分流安置未聘人員，確保社會(huì)穩(wěn)定。(人力資源社會(huì)保障部、衛(wèi)生部負(fù)責(zé)) (5)健全績(jī)效考核機(jī)制，根據(jù)工作數(shù)量、質(zhì)量和服務(wù)對(duì)象滿意度、居民健康狀況改善等指標(biāo)，對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行綜合量化考核，考核結(jié)果與基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)補(bǔ)助和醫(yī)務(wù)人員收入水平掛鉤。(衛(wèi)生部、財(cái)政部、人力資源社會(huì)保障部負(fù)責(zé)) (6)完善分配激勵(lì)機(jī)制。全面落實(shí)績(jī)效工資，保障基層醫(yī)務(wù)人員合理收入水平不降低。堅(jiān)持多勞多得、優(yōu)績(jī)優(yōu)酬，適當(dāng)拉開(kāi)醫(yī)務(wù)人員收入差距，并向關(guān)鍵崗位、業(yè)務(wù)骨干和作出突出貢獻(xiàn)的人員重點(diǎn)傾斜，調(diào)動(dòng)醫(yī)務(wù)人員積極性。(人力資源社會(huì)保障部、財(cái)政部、衛(wèi)生部負(fù)責(zé)) (7)鼓勵(lì)有條件的地區(qū)將村衛(wèi)生室和非政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)納入基本藥物制度實(shí)施范圍，通過(guò)購(gòu)買服務(wù)等方式進(jìn)行合理補(bǔ)償。落實(shí)對(duì)村醫(yī)的補(bǔ)助和扶持政策。(衛(wèi)生部、財(cái)政部、人力資源社會(huì)保障部負(fù)責(zé)) (8)中央財(cái)政繼續(xù)通過(guò)以獎(jiǎng)代補(bǔ)的辦法對(duì)各地實(shí)施國(guó)家基本藥物制度和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)綜合改革給予獎(jiǎng)勵(lì)補(bǔ)助。(財(cái)政部、衛(wèi)生部、發(fā)展改革委負(fù)責(zé)) (三)健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系。 7.繼續(xù)加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)建設(shè)，提升基層服務(wù)能力。 (1)完成農(nóng)村三級(jí)衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)和城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)建設(shè)任務(wù)，在前兩年支持建設(shè)的基礎(chǔ)上再支持300所以上縣級(jí)醫(yī)院(含中醫(yī)院，下同)、1000所以上中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和13000個(gè)以上村衛(wèi)生室建設(shè)，使每個(gè)縣至少有1所縣級(jí)醫(yī)院基本達(dá)到二級(jí)甲等水平、有1-3所達(dá)標(biāo)的中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，每個(gè)行政村都有衛(wèi)生室，每個(gè)街道都有社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)。為中西部邊遠(yuǎn)地區(qū)、山區(qū)配置流動(dòng)巡回醫(yī)療服務(wù)車。(發(fā)展改革委、衛(wèi)生部負(fù)責(zé)) (2)在整合資源的基礎(chǔ)上推進(jìn)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)，以省(區(qū)、市)為單位建立涵蓋基本藥物供應(yīng)使用、居民健康管理、績(jī)效考核等基本功能的基層醫(yī)療衛(wèi)生管理信息系統(tǒng)，并與醫(yī)保信息系統(tǒng)有效銜接，提高基層規(guī)范化服務(wù)水平。(發(fā)展改革委、衛(wèi)生部、人力資源社會(huì)保障部負(fù)責(zé)) 8.加強(qiáng)以全科醫(yī)生為重點(diǎn)的基層醫(yī)療衛(wèi)生隊(duì)伍建設(shè)，大力培養(yǎng)適宜人才。 (1)出臺(tái)建立全科醫(yī)生制度的文件，開(kāi)展全科醫(yī)生規(guī)范化培訓(xùn)，完善和落實(shí)鼓勵(lì)全科醫(yī)生長(zhǎng)期在基層服務(wù)的政策，努力從體制機(jī)制上解決基層醫(yī)療衛(wèi)生人才不足的問(wèn)題。(發(fā)展改革委、衛(wèi)生部、教育部、財(cái)政部、人力資源社會(huì)保障部負(fù)責(zé)) (2)為中西部地區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和基層部隊(duì)招收5000名以上定向免費(fèi)醫(yī)學(xué)生，累計(jì)招收超過(guò)1萬(wàn)名。(衛(wèi)生部、教育部、人力資源社會(huì)保障部、總后勤部衛(wèi)生部、財(cái)政部負(fù)責(zé)) (3)安排1.5萬(wàn)名基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在崗人員進(jìn)行全科醫(yī)生轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)，累計(jì)培訓(xùn)人員達(dá)到3萬(wàn)名。(衛(wèi)生部、財(cái)政部、人力資源社會(huì)保障部負(fù)責(zé)) (4)鼓勵(lì)和引導(dǎo)醫(yī)療衛(wèi)生人才到基層服務(wù)，加大鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院執(zhí)業(yè)醫(yī)師招聘力度，為鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室培訓(xùn)醫(yī)療衛(wèi)生人員12萬(wàn)人次和46萬(wàn)人次，繼續(xù)開(kāi)展城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)醫(yī)療衛(wèi)生人員培訓(xùn)。(衛(wèi)生部、人力資源社會(huì)保障部、財(cái)政部負(fù)責(zé)) (5)制定并實(shí)施全科醫(yī)生臨床培養(yǎng)基地建設(shè)方案，重點(diǎn)支持100個(gè)左右全科醫(yī)生臨床培訓(xùn)基地建設(shè)。(發(fā)展改革委、衛(wèi)生部、教育部負(fù)責(zé)) 9.轉(zhuǎn)變基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)服務(wù)模式，提高服務(wù)質(zhì)量和效率。 (1)鼓勵(lì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展主動(dòng)服務(wù)、上門服務(wù)和巡回醫(yī)療。鼓勵(lì)有條件的地區(qū)積極建立全科醫(yī)生團(tuán)隊(duì)，推進(jìn)家庭簽約醫(yī)生服務(wù)，為轄區(qū)居民提供方便、連續(xù)的健康管理服務(wù)。鼓勵(lì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提供中醫(yī)藥等適宜技術(shù)和服務(wù)。(衛(wèi)生部負(fù)責(zé)) (2)大力推行院長(zhǎng)(主任)負(fù)責(zé)制，落實(shí)管理責(zé)任，提高管理效率。結(jié)合基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)，推行規(guī)范化、精細(xì)化管理，運(yùn)用基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集，規(guī)范基層用藥和醫(yī)療行為，控制基層門診輸液和抗生素、激素使用。(衛(wèi)生部負(fù)責(zé)) (3)明顯提高鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)門診量占醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)門診總量的比例。(衛(wèi)生部、發(fā)展改革委、財(cái)政部、人力資源社會(huì)保障部負(fù)責(zé)) (四)促進(jìn)基本公共衛(wèi)生服務(wù)逐步均等化。 10.全面開(kāi)展9類基本公共衛(wèi)生服務(wù)，提高居民健康素質(zhì)。 (1)拓展和深化基本公共衛(wèi)生服務(wù)內(nèi)容，擴(kuò)大服務(wù)人群，提高服務(wù)質(zhì)量，2011年人均基本公共衛(wèi)生服務(wù)經(jīng)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)提高到25元。(衛(wèi)生部、財(cái)政部負(fù)責(zé)) (2)完善并嚴(yán)格執(zhí)行9類國(guó)家基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)范和考核辦法，提高服務(wù)水平。城鄉(xiāng)居民健康檔案規(guī)范化電子建檔率達(dá)到50%左右。進(jìn)一步提高兒童保健、孕產(chǎn)婦保健等基本公共衛(wèi)生服務(wù)的質(zhì)量。做好農(nóng)民工基本公共衛(wèi)生服務(wù)。為65歲及以上老年人每年進(jìn)行健康危險(xiǎn)因素調(diào)查和體格檢查。高血壓、糖尿病管理人數(shù)分別提高到4500萬(wàn)人、1500萬(wàn)人以上。發(fā)現(xiàn)的重性精神疾病患者全部納入管理。(衛(wèi)生部、財(cái)政部負(fù)責(zé)) (3)完善基層健康宣傳網(wǎng)絡(luò)。通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)等多種渠道開(kāi)展健康宣傳教育，普及健康知識(shí)，積極倡導(dǎo)健康的生活方式，促進(jìn)全民健康素質(zhì)的提高。(衛(wèi)生部負(fù)責(zé)) 11.完成重大公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目，落實(shí)預(yù)防為主方針。 (1)繼續(xù)對(duì)15歲以下的人群補(bǔ)種乙肝疫苗，2011年再補(bǔ)種626萬(wàn)人左右，全面完成補(bǔ)種任務(wù)。(衛(wèi)生部負(fù)責(zé)) (2)在前兩年工作基礎(chǔ)上，再完成適齡婦女宮頸癌檢查400萬(wàn)人，乳腺癌檢查40萬(wàn)人。農(nóng)村孕產(chǎn)婦住院分娩率達(dá)到95%以上;繼續(xù)開(kāi)展農(nóng)村生育婦女免費(fèi)補(bǔ)服葉酸。(衛(wèi)生部負(fù)責(zé)) (3)為45萬(wàn)例貧困白內(nèi)障患者免費(fèi)開(kāi)展復(fù)明手術(shù)，累計(jì)完成100萬(wàn)例。(衛(wèi)生部負(fù)責(zé)) (4)在前兩年工作基礎(chǔ)上，累計(jì)完成163萬(wàn)戶燃煤污染型氟中毒病區(qū)改爐改灶任務(wù)。(衛(wèi)生部負(fù)責(zé)) (5)在前兩年工作基礎(chǔ)上，累計(jì)完成1128萬(wàn)戶無(wú)害化衛(wèi)生廁所建設(shè)任務(wù)。(衛(wèi)生部負(fù)責(zé)) (6)繼續(xù)實(shí)施艾滋病母嬰傳播阻斷項(xiàng)目。(衛(wèi)生部負(fù)責(zé)) 12.加強(qiáng)專業(yè)公共衛(wèi)生服務(wù)能力建設(shè)，提高服務(wù)可及性。 (1)啟動(dòng)衛(wèi)生監(jiān)督體系建設(shè)和發(fā)展規(guī)劃，支持中西部地區(qū)2100所以上縣級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)建設(shè)。(發(fā)展改革委、衛(wèi)生部負(fù)責(zé)) (2)全面實(shí)施精神衛(wèi)生防治體系建設(shè)與發(fā)展規(guī)劃，國(guó)家重點(diǎn)支持430所左右精神衛(wèi)生專業(yè)機(jī)構(gòu)建設(shè)(發(fā)展改革委、衛(wèi)生部、民政部負(fù)責(zé))。 (3)依托縣級(jí)醫(yī)院建立縣域內(nèi)農(nóng)村院前急救體系，重點(diǎn)支持800個(gè)左右的縣配置必要的救護(hù)車和指揮系統(tǒng)，同步建立體現(xiàn)公益性的運(yùn)行機(jī)制。(發(fā)展改革委、衛(wèi)生部負(fù)責(zé)) (4)落實(shí)傳染病醫(yī)院、鼠防機(jī)構(gòu)、血防機(jī)構(gòu)和其他疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)從事高風(fēng)險(xiǎn)崗位工作人員的待遇政策。(衛(wèi)生部、財(cái)政部、人力資源社會(huì)保障部負(fù)責(zé)) (五)積極穩(wěn)妥地推進(jìn)公立醫(yī)院改革。 按照上下聯(lián)動(dòng)、內(nèi)增活力、外加推力的原則，積極推進(jìn)公立醫(yī)院改革試點(diǎn)，著力創(chuàng)新體制機(jī)制。同時(shí)，在全國(guó)范圍內(nèi)大力推廣行之有效的便民惠民措施，提高公立醫(yī)院的服務(wù)質(zhì)量和運(yùn)行效率。 13.不斷深化體制機(jī)制改革試點(diǎn)，形成公立醫(yī)院綜合改革經(jīng)驗(yàn)。 加大公立醫(yī)院(含國(guó)有企業(yè)醫(yī)院)改革試點(diǎn)力度，力爭(zhēng)形成公立醫(yī)院改革的基本路子。在16個(gè)國(guó)家聯(lián)系的公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市和省級(jí)試點(diǎn)城市加快推進(jìn)綜合改革，鼓勵(lì)在政事分開(kāi)、管辦分開(kāi)、醫(yī)藥分開(kāi)、營(yíng)利和非營(yíng)利分開(kāi)等重點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題上大膽探索。探索建立高效的公立醫(yī)院管理體制，形成規(guī)范化的公立醫(yī)院法人治理結(jié)構(gòu)，積極推進(jìn)現(xiàn)代醫(yī)院管理制度。深化人事制度改革，健全聘用和崗位管理制度，形成能進(jìn)能出、能上能下的用人機(jī)制，完善以服務(wù)質(zhì)量和效率為核心、能充分調(diào)動(dòng)醫(yī)務(wù)人員積極性的績(jī)效考核和分配激勵(lì)機(jī)制。改革公立醫(yī)院補(bǔ)償機(jī)制，落實(shí)政府投入政策，完善醫(yī)藥價(jià)格機(jī)制。(衛(wèi)生部、發(fā)展改革委、人力資源社會(huì)保障部、財(cái)政部、中央編辦、國(guó)資委負(fù)責(zé)) 14.深化公立醫(yī)院與基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的分工協(xié)作機(jī)制，提高醫(yī)療體系整體效率。 (1)著力提高縣級(jí)醫(yī)院服務(wù)能力，使縣級(jí)醫(yī)院成為縣域內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生中心，帶動(dòng)鄉(xiāng)村共同提高醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)水平。積極推進(jìn)縣級(jí)醫(yī)院綜合改革，形成維護(hù)公益性、調(diào)動(dòng)積極性的高效運(yùn)行機(jī)制。(衛(wèi)生部、發(fā)展改革委、財(cái)政部負(fù)責(zé)) (2)進(jìn)一步鞏固和深化三級(jí)醫(yī)院對(duì)口支援縣級(jí)醫(yī)院長(zhǎng)期合作幫扶機(jī)制。重點(diǎn)幫助縣級(jí)醫(yī)院加強(qiáng)人才培養(yǎng)和能力建設(shè)，全國(guó)安排6000名縣級(jí)醫(yī)院醫(yī)務(wù)骨干人員到三級(jí)醫(yī)院進(jìn)修學(xué)習(xí)。三級(jí)醫(yī)院與對(duì)口的縣級(jí)醫(yī)院建立遠(yuǎn)程醫(yī)療系統(tǒng)。(衛(wèi)生部、財(cái)政部負(fù)責(zé)) (3)鼓勵(lì)各地采取多種方式建立基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與縣級(jí)及其以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作的激勵(lì)機(jī)制，引導(dǎo)有資歷的醫(yī)師到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。探索建立長(zhǎng)期穩(wěn)定、制度化的協(xié)作機(jī)制，逐步形成基層首診、分級(jí)醫(yī)療、雙向轉(zhuǎn)診的服務(wù)模式。組建醫(yī)療小分隊(duì)，為邊遠(yuǎn)地區(qū)提供巡回醫(yī)療服務(wù)。(衛(wèi)生部、人力資源社會(huì)保障部負(fù)責(zé)) 15.以病人為中心完善公立醫(yī)院內(nèi)部運(yùn)行機(jī)制，方便群眾就醫(yī)。 (1)完善預(yù)約診療制度，所有三級(jí)醫(yī)院實(shí)行預(yù)約診療服務(wù)。優(yōu)化門診診療流程，實(shí)行錯(cuò)峰、分時(shí)段診療，全面推廣叫號(hào)服務(wù)，合并掛號(hào)、收費(fèi)、取藥等服務(wù)窗口，簡(jiǎn)化就醫(yī)手續(xù)，縮短群眾候診時(shí)間。推行雙休日和節(jié)假日門診。廣泛開(kāi)展優(yōu)質(zhì)護(hù)理服務(wù)。(衛(wèi)生部負(fù)責(zé)) (2)制定并落實(shí)控制醫(yī)藥費(fèi)用過(guò)快增長(zhǎng)的政策措施。規(guī)范公立醫(yī)院臨床檢查、診斷、治療、使用藥物和植(介)入類醫(yī)療器械行為，對(duì)醫(yī)療、用藥行為全過(guò)程跟蹤監(jiān)管，鼓勵(lì)公立醫(yī)院優(yōu)先使用基本藥物和適宜技術(shù)。加強(qiáng)公立醫(yī)院財(cái)務(wù)管理和成本核算。完善醫(yī)用設(shè)備和醫(yī)用耗材管理、采購(gòu)和價(jià)格等政策，政府投資購(gòu)置的公立醫(yī)院大型設(shè)備按扣除折舊后的成本制定檢查價(jià)格，降低檢查費(fèi)用;以省(區(qū)、市)為單位逐步推開(kāi)植(介)入類醫(yī)用耗材實(shí)行集中招標(biāo)采購(gòu)。加大對(duì)開(kāi)“大處方”行為的查處力度。合理調(diào)整醫(yī)療技術(shù)服務(wù)價(jià)格，開(kāi)展按病種等收費(fèi)方式改革試點(diǎn)。研究對(duì)新進(jìn)入醫(yī)保目錄藥品制定統(tǒng)一價(jià)格，作為醫(yī)療保險(xiǎn)的報(bào)銷計(jì)費(fèi)依據(jù)，超過(guò)部分由個(gè)人支付。(衛(wèi)生部、發(fā)展改革委、財(cái)政部、人力資源社會(huì)保障部分別負(fù)責(zé)) (3)以公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市為重點(diǎn)開(kāi)展臨床路徑管理，研究制定適應(yīng)基本醫(yī)療需求的臨床路徑，累計(jì)達(dá)到300種，覆蓋絕大多數(shù)常見(jiàn)病、多發(fā)病。推行電子病歷，利用信息化手段加強(qiáng)醫(yī)療行為管理。(衛(wèi)生部、人力資源社會(huì)保障部、發(fā)展改革委、財(cái)政部負(fù)責(zé)) (4)加強(qiáng)和完善醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督機(jī)制。發(fā)揮衛(wèi)生行政部門全行業(yè)監(jiān)管職能，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療服務(wù)行為和質(zhì)量的監(jiān)管。強(qiáng)化行業(yè)自律和醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)，堅(jiān)決治理醫(yī)療領(lǐng)域的商業(yè)賄賂，加大對(duì)違法違規(guī)行為的懲處力度。健全多方參與的社會(huì)監(jiān)督機(jī)制。(衛(wèi)生部負(fù)責(zé)) 16.加強(qiáng)衛(wèi)生人才隊(duì)伍建設(shè)，調(diào)動(dòng)醫(yī)務(wù)人員積極性。 (1)完善住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)的制度框架、培訓(xùn)模式和政策體系，開(kāi)展住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)。支持臨床重點(diǎn)?？平ㄔO(shè)，對(duì)公立和非公立醫(yī)院一視同仁。(衛(wèi)生部、人力資源社會(huì)保障部、財(cái)政部、教育部負(fù)責(zé)) (2)制定執(zhí)業(yè)醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)的規(guī)范性文件，放寬執(zhí)業(yè)醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)試點(diǎn)條件，增加執(zhí)業(yè)地點(diǎn)數(shù)量，將試點(diǎn)范圍擴(kuò)大到所有有條件的城市。鼓勵(lì)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人才在公立和非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)間合理流動(dòng)。(衛(wèi)生部、人力資源社會(huì)保障部負(fù)責(zé)) (3)保障醫(yī)療衛(wèi)生人員合理待遇，建立和推行改善執(zhí)業(yè)環(huán)境的長(zhǎng)效機(jī)制。(衛(wèi)生部、人力資源社會(huì)保障部負(fù)責(zé)) 17.鼓勵(lì)和引導(dǎo)社會(huì)資本舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)，加快形成多元辦醫(yī)格局。 (1)出臺(tái)強(qiáng)化區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃工作的指導(dǎo)意見(jiàn)，指導(dǎo)各地完善區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，嚴(yán)格控制公立醫(yī)院建設(shè)規(guī)模、標(biāo)準(zhǔn)和貸款行為，新增或調(diào)整醫(yī)療衛(wèi)生資源在符合準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)的條件下優(yōu)先考慮社會(huì)資本。指導(dǎo)公立醫(yī)院改革試點(diǎn)地區(qū)開(kāi)展公立醫(yī)院布局與結(jié)構(gòu)調(diào)整工作，及時(shí)總結(jié)試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)。研究制定公立醫(yī)院改制的范圍和辦法，穩(wěn)妥推進(jìn)公立醫(yī)院改制。(衛(wèi)生部、發(fā)展改革委、財(cái)政部、人力資源社會(huì)保障部負(fù)責(zé)) (2)抓緊清理和修訂相關(guān)規(guī)章和辦法，制定和完善實(shí)施細(xì)則和配套文件，落實(shí)鼓勵(lì)和引導(dǎo)社會(huì)資本舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的政策，促進(jìn)非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展。鼓勵(lì)社會(huì)資本舉辦普通醫(yī)療機(jī)構(gòu)，支持社會(huì)資本舉辦高端醫(yī)療機(jī)構(gòu)，控制公立醫(yī)院開(kāi)展特需服務(wù)的比例。(衛(wèi)生部、商務(wù)部負(fù)責(zé)) 三、保障措施 2011年度醫(yī)改工作的實(shí)施時(shí)間為2011年2月到2012年2月。各地區(qū)、各有關(guān)部門要切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，精心組織實(shí)施，強(qiáng)化督促檢查，將醫(yī)改實(shí)施情況納入政績(jī)考核，確保如期完成各項(xiàng)改革任務(wù)。 (一)建立目標(biāo)責(zé)任制。 國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦公室將繼續(xù)與各省(區(qū)、市)醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組簽訂責(zé)任狀。牽頭部門對(duì)牽頭任務(wù)全國(guó)范圍內(nèi)的完成情況負(fù)總責(zé)，要及時(shí)將任務(wù)分解到各地，制定進(jìn)度計(jì)劃，加強(qiáng)督促指導(dǎo)。地方各級(jí)政府主要負(fù)責(zé)同志是本地區(qū)醫(yī)改工作第一責(zé)任人，對(duì)本地區(qū)醫(yī)改任務(wù)完成情況負(fù)總責(zé)，分管負(fù)責(zé)同志要具體負(fù)責(zé)、親自抓。各有關(guān)部門、各省(區(qū)、市)要層層分解任務(wù)，層層落實(shí)責(zé)任，2011年2月底前完成各項(xiàng)任務(wù)分解，作出具體安排。要督促縣級(jí)政府實(shí)行包干負(fù)責(zé)制，按照“一人一院(中心)”的要求確定干部包干負(fù)責(zé)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)綜合改革。 (二)強(qiáng)化財(cái)力保障。 各級(jí)政府要將2011年醫(yī)改任務(wù)所需資金納入財(cái)政預(yù)算，確保按時(shí)足額撥付到位。要重點(diǎn)落實(shí)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)補(bǔ)償政策，確?；舅幬镏贫群突鶎泳C合改革順利推進(jìn)，按確定的任務(wù)和進(jìn)度盡早將基本公共衛(wèi)生服務(wù)經(jīng)費(fèi)和重大公共衛(wèi)生服務(wù)專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)撥付到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。要建立政府投入長(zhǎng)效機(jī)制，完善政府投入方式，提高資金使用效益，將醫(yī)改任務(wù)完成情況(特別是基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)綜合改革情況)和績(jī)效考核結(jié)果與財(cái)政補(bǔ)助安排掛鉤。 (三)嚴(yán)格績(jī)效考核。 國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦公室會(huì)同有關(guān)部門要進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)各地醫(yī)改進(jìn)展情況和效果的監(jiān)測(cè)評(píng)估，建立嚴(yán)格的績(jī)效考核機(jī)制，每月對(duì)各地工作情況進(jìn)行匯總通報(bào)，每季度進(jìn)行進(jìn)度考核，年終對(duì)醫(yī)改三年目標(biāo)任務(wù)完成情況進(jìn)行全面評(píng)估。要建立定期督導(dǎo)機(jī)制，每季度開(kāi)展一次全國(guó)范圍內(nèi)的集中督導(dǎo)檢查。 (四)加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)。 要繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)改政策的培訓(xùn)，增強(qiáng)各有關(guān)方面的政策執(zhí)行力。要堅(jiān)持正確的輿論導(dǎo)向，調(diào)動(dòng)各方參與和推進(jìn)醫(yī)改的積極性、主動(dòng)性和創(chuàng)造性。要及時(shí)公布醫(yī)改工作進(jìn)展，主動(dòng)接受新聞媒體和社會(huì)各界的監(jiān)督，解答社會(huì)各界關(guān)心的問(wèn)題。要加強(qiáng)正面引導(dǎo)，統(tǒng)一思想，凝聚共識(shí)，為深化改革創(chuàng)造良好的輿論氛圍和社會(huì)環(huán)境。(中國(guó)政府網(wǎng)2011年2月17日)

02-18

2011

關(guān)于降低頭孢曲松等部分藥品最高零售價(jià)格的通知(發(fā)改價(jià)格) 國(guó)家發(fā)展改革委關(guān)于降低頭孢曲松等 部分藥品最高零售價(jià)格的通知 各省、自治區(qū)、直轄市發(fā)展改革委、物價(jià)局： 根據(jù)《藥品政府定價(jià)辦法》及有關(guān)政策規(guī)定，在進(jìn)行成本價(jià)格調(diào)查、專家評(píng)審和廣泛聽(tīng)取有關(guān)方面意見(jiàn)基礎(chǔ)上，我委決定降低頭孢曲松等部分藥品價(jià)格?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下： 一、降低頭孢曲松等單獨(dú)定價(jià)藥品最高零售價(jià)格(詳見(jiàn)附表一)。有關(guān)品種其他規(guī)格的價(jià)格，由各省、自治區(qū)、直轄市價(jià)格主管部門按照《藥品差比價(jià)規(guī)則(試行)》及有關(guān)規(guī)定制定。 二、各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、社會(huì)零售藥店及其他藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位銷售相關(guān)藥品的價(jià)格不得超過(guò)這次公布的價(jià)格。 三、鑒于個(gè)別品種已停止生產(chǎn)或進(jìn)口，取消其價(jià)格(詳見(jiàn)附表二)。默沙東公司生產(chǎn)的辛伐他汀不再實(shí)行單獨(dú)定價(jià)，執(zhí)行統(tǒng)一價(jià)格;西南藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的頭孢唑啉鈉注射劑作為原研制藥品的相關(guān)條件已改變，取消其單獨(dú)定價(jià)資格。 四、上述規(guī)定自2010年12月12日起執(zhí)行。 附表：一、部分單獨(dú)定價(jià)藥品最高零售價(jià)格表 二、取消部分單獨(dú)定價(jià)藥品價(jià)格品種表 國(guó)家發(fā)展改革委 二一年十一月二十九日

11-29

2010

發(fā)改委醞釀對(duì)基本藥物制定統(tǒng)一價(jià)格 隨著國(guó)家基本藥物制度的深入推行，百姓“看病貴”得到了有效緩解。藥品招標(biāo)采購(gòu)的“安徽模式”以“雙信封”制在保證藥品質(zhì)量的基礎(chǔ)上，降低藥價(jià)，使百姓從中受惠。但是，在基本藥物招標(biāo)采購(gòu)的具體操作上，也出現(xiàn)了令企業(yè)疑惑的“超低價(jià)中標(biāo)”問(wèn)題。 有業(yè)內(nèi)人士觀察認(rèn)為，“超低價(jià)中標(biāo)”不僅導(dǎo)致制藥企業(yè)的合理利潤(rùn)無(wú)法保障，而且，中標(biāo)價(jià)與成本價(jià)之間的倒掛也令基本藥物質(zhì)量面臨著極大的考驗(yàn)。 令人欣慰的是，這種現(xiàn)象有望在不久的將來(lái)得到改變。記者采訪發(fā)現(xiàn)，有關(guān)部門和地方正悄然嘗試對(duì)相關(guān)政策進(jìn)行調(diào)整，發(fā)改委已醞釀對(duì)基本藥物制定統(tǒng)一價(jià)格，上海市明確規(guī)定，投標(biāo)報(bào)價(jià)不得低于企業(yè)合理成本。這些措施，都是為了確保企業(yè)獲得合理利潤(rùn)，鼓勵(lì)企業(yè)提供質(zhì)量更好的基本藥物。 “雙信封”如何確保藥品質(zhì)量 在我國(guó)各省市實(shí)行的基本藥物招標(biāo)采購(gòu)中，先評(píng)技術(shù)標(biāo)、再評(píng)商務(wù)標(biāo)的“雙信封”制招標(biāo)方式得到鼓勵(lì)。技術(shù)標(biāo)以生產(chǎn)規(guī)模、配送能力、銷售額、行業(yè)排名、市場(chǎng)信譽(yù)、不良記錄、電子監(jiān)管等為依據(jù)，淘汰部分達(dá)不到要求的企業(yè)，以保證藥品質(zhì)量;商務(wù)標(biāo)則以價(jià)格為依據(jù)，最低價(jià)中標(biāo)?？梢钥闯觯?ldquo;雙信封”意在實(shí)現(xiàn)基藥“質(zhì)量?jī)?yōu)先，價(jià)格合理”的目標(biāo)。 “‘雙信封’本身在設(shè)計(jì)上沒(méi)有什么不妥。但由于在具體操作中，第一個(gè)信封設(shè)置得過(guò)于簡(jiǎn)單，本該起到過(guò)濾作用的技術(shù)標(biāo)往往不能發(fā)揮其應(yīng)有的作用，好的產(chǎn)品不容易被選進(jìn)來(lái)，差的企業(yè)也很難被徹底淘汰出去。商務(wù)標(biāo)中‘超低價(jià)中標(biāo)’直接導(dǎo)致了企業(yè)最終拼的是價(jià)格。”中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)王波稱，技術(shù)標(biāo)實(shí)際上在各地招標(biāo)采購(gòu)中所占權(quán)重并不算高，企業(yè)即便技術(shù)分不高，只要有GMP證書、藥品生產(chǎn)許可證，也可以進(jìn)入商務(wù)標(biāo)環(huán)節(jié)，憑借最低價(jià)投標(biāo)而中標(biāo)。因此，“雙信封”如何確保藥品質(zhì)量，一時(shí)成為業(yè)內(nèi)關(guān)注焦點(diǎn)。 基本藥物將逐步統(tǒng)一定價(jià) 針對(duì)在基本藥物招標(biāo)采購(gòu)中出現(xiàn)的問(wèn)題，國(guó)家發(fā)改委正在醞釀制定基本藥物統(tǒng)一定價(jià)政策，以確保企業(yè)獲得合理利潤(rùn)，鼓勵(lì)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量?jī)?yōu)良的基本藥物。 有業(yè)內(nèi)人士告訴記者，大約在今年4月份，國(guó)內(nèi)一些生產(chǎn)企業(yè)就陸續(xù)收到了發(fā)改委下發(fā)的《關(guān)于對(duì)基本藥物制定統(tǒng)一價(jià)格有關(guān)問(wèn)題的通知(征求意見(jiàn)稿)》。 “原定首批挑選15個(gè)品種，后來(lái)擴(kuò)大到50個(gè)?，F(xiàn)在初選出來(lái)的50個(gè)品種已上報(bào)發(fā)改委，目前還沒(méi)有批復(fù)下來(lái)。今后統(tǒng)一定價(jià)的范圍還將進(jìn)一步擴(kuò)大。”上述人士稱。 該征求意見(jiàn)稿顯示，發(fā)改委將分批確定統(tǒng)一定價(jià)品種。實(shí)行國(guó)家統(tǒng)一定價(jià)的品種，原則上為基本藥物中獨(dú)家品種以及經(jīng)多次集中招標(biāo)采購(gòu)價(jià)格已基本穩(wěn)定且供應(yīng)充足的品種。多家生產(chǎn)的品種，應(yīng)在全國(guó)2/3以上省市連續(xù)3次以上中標(biāo)，臨床短缺、急救藥品除外。發(fā)改委將“按照補(bǔ)償合理成本、獲得合理利潤(rùn)，兼顧市場(chǎng)實(shí)際價(jià)格的原則，按藥品通用名稱制定統(tǒng)一價(jià)格”。 該征求意見(jiàn)稿還提出，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購(gòu)統(tǒng)一定價(jià)產(chǎn)品時(shí)，必須按照統(tǒng)一價(jià)格采購(gòu)。實(shí)行基本藥物制度的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，按統(tǒng)一價(jià)格銷售。 “此舉就意味著在今后的基本藥物招標(biāo)采購(gòu)中，統(tǒng)一定價(jià)的產(chǎn)品將不再招價(jià)格，而是直接招企業(yè)?；舅幬镎袠?biāo)將更看重產(chǎn)品質(zhì)量、企業(yè)的生產(chǎn)供應(yīng)以及服務(wù)能力。產(chǎn)品質(zhì)量好、生產(chǎn)規(guī)模大的企業(yè)無(wú)疑會(huì)迎來(lái)發(fā)展機(jī)遇。”中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)潘廣成指出。 不僅如此，在某些省份的基本藥物招標(biāo)中，“最低價(jià)中標(biāo)”的遴選原則也在悄然改變。上海在基本藥物招標(biāo)采購(gòu)中就直言：“不保證最低報(bào)價(jià)的投標(biāo)產(chǎn)品中標(biāo)。” 《上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)招標(biāo)文件中》明確規(guī)定，“投標(biāo)報(bào)價(jià)不得低于企業(yè)的合理成本”。對(duì)于中標(biāo)價(jià)格，上海給出了較為復(fù)雜的計(jì)算方式并規(guī)定：“當(dāng)某一最低有效價(jià)格比1~5家最低有效價(jià)格低15%及15%以上時(shí)，則在計(jì)算最低有效價(jià)格時(shí)將該投標(biāo)價(jià)格剔除，并重新按剔除后1~5家最低有效價(jià)格進(jìn)行計(jì)算最低合理價(jià)格。”即便是對(duì)于“低價(jià)品種”，也要求“按質(zhì)量分由高到低依次排列，同一通用名同劑型規(guī)格入選數(shù)量不超過(guò)5個(gè)，中標(biāo)的低價(jià)品種同時(shí)在基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)作為集中采購(gòu)品種使用。 “醫(yī)改辦派人到上海進(jìn)行考察后，對(duì)上海的基本藥物招標(biāo)采購(gòu)工作似乎也沒(méi)有提出批評(píng)。”相關(guān)人士透露。 定點(diǎn)生產(chǎn)呼聲再起 在業(yè)內(nèi)，基本藥物定點(diǎn)生產(chǎn)的呼聲再起。 據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，早在2007年，作為基本藥物制度的實(shí)驗(yàn)性探索，有關(guān)方面曾經(jīng)嘗試過(guò)定點(diǎn)生產(chǎn)，華北制藥、雙鶴藥業(yè)等10家企業(yè)被納入其中，一時(shí)引起業(yè)內(nèi)的強(qiáng)烈質(zhì)疑。在新醫(yī)改征求意見(jiàn)稿中，“定點(diǎn)生產(chǎn)”的提法也遭到眾多專家和企業(yè)的質(zhì)疑。但是面對(duì)超低價(jià)中標(biāo)之風(fēng)，業(yè)內(nèi)開(kāi)始重新審視“基本藥物實(shí)現(xiàn)定點(diǎn)生產(chǎn)”。 在今年全國(guó)“兩會(huì)”上，全國(guó)人大代表、石藥集團(tuán)董事長(zhǎng)蔡?hào)|晨就明確表示，與其讓企業(yè)四處參加招標(biāo)，不如索性由國(guó)家買單，遴選重點(diǎn)企業(yè)定點(diǎn)生產(chǎn)、統(tǒng)一配送，以保證藥品質(zhì)量和長(zhǎng)期持續(xù)供應(yīng)。 在六大醫(yī)藥協(xié)會(huì)召開(kāi)的一次座談會(huì)上，上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司副總裁李永忠也建議，政府可以試點(diǎn)定點(diǎn)生產(chǎn)和統(tǒng)一配送，通過(guò)集約化、規(guī)模化效益，來(lái)確保藥品質(zhì)量，降低生產(chǎn)和配送成本。 “定點(diǎn)生產(chǎn)為什么不推行下去呢?當(dāng)年我們10家定點(diǎn)企業(yè)都積極想辦法，在確保藥品質(zhì)量的基礎(chǔ)上降低成本，比如說(shuō)簡(jiǎn)化包裝等。”雙鶴藥業(yè)相關(guān)人士稱，對(duì)打破最低價(jià)中標(biāo)，定點(diǎn)生產(chǎn)是一種非常好的方法。307種基本藥物完全可以由品牌企業(yè)或者市場(chǎng)占有率靠前的企業(yè)定點(diǎn)生產(chǎn)，由政府給予一定的政策扶持。

06-09

2009

關(guān)于印發(fā)《進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作的意見(jiàn)》的通知 衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2009〕7號(hào) 各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、糾風(fēng)辦、發(fā)展改革委(物價(jià)局)、工商行政管理局、食品藥品監(jiān)管局(藥品監(jiān)管局)、中醫(yī)藥局: 為規(guī)范和推動(dòng)新形勢(shì)下醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作,我們制定了《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作的意見(jiàn)》?，F(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。 衛(wèi)生部 國(guó)務(wù)院糾正行業(yè)不正之風(fēng)辦公室 國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì) 國(guó)家工商行政管理總局 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 國(guó)家中醫(yī)藥管理局 二○○九年一月十七日 關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作的意見(jiàn) 近幾年來(lái),各地結(jié)合實(shí)際,積極推行醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作,進(jìn)行了有益探索,取得了明顯成效,但也存在各地發(fā)展不平衡、采購(gòu)政策不統(tǒng)一、采購(gòu)辦法不完善、中介服務(wù)成本高等突出問(wèn)題。為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作,使其在保證藥品質(zhì)量、控制虛高藥價(jià)、整頓購(gòu)銷秩序、治理商業(yè)賄賂、糾正不正之風(fēng)、減輕人民群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)等方面發(fā)揮重要作用,根據(jù)中央紀(jì)委第十七屆三次全會(huì)精神和國(guó)務(wù)院對(duì)糾風(fēng)工作的要求,現(xiàn)提出以下意見(jiàn): 一、全面實(shí)行政府主導(dǎo)、以省(自治區(qū)、直轄市)為單位的網(wǎng)上藥品集中采購(gòu)工作 藥品是維護(hù)人民健康的特殊商品,與群眾利益密切相關(guān)。各級(jí)政府對(duì)藥品集中采購(gòu)工作要切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),積極發(fā)揮主導(dǎo)作用。各省(區(qū)、市)人民政府負(fù)責(zé)組織建立藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)、工作機(jī)構(gòu)和非營(yíng)利性的藥品集中采購(gòu)平臺(tái),確保采購(gòu)平臺(tái)功能完善、設(shè)施齊全,并對(duì)藥品集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)的人員編制、經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助等給予積極支持。有條件的地區(qū)可建立財(cái)政全額補(bǔ)助的集中采購(gòu)機(jī)構(gòu),具體負(fù)責(zé)藥品集中采購(gòu)的實(shí)施工作,形成政府組織推動(dòng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)流通企業(yè)通過(guò)采購(gòu)平臺(tái)直接免費(fèi)交易的購(gòu)銷方式。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作,要以省(區(qū)、市)為單位組織開(kāi)展?？h及縣以上人民政府、國(guó)有企業(yè)(含國(guó)有控股企業(yè))等所屬的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu),必須全部參加藥品集中采購(gòu)。鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加藥品集中采購(gòu)活動(dòng)。藥品集中采購(gòu)要充分考慮各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床用藥需求特點(diǎn)。集中采購(gòu)周期原則上一年一次。 全面推行網(wǎng)上集中采購(gòu),提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)?fù)该鞫?。醫(yī)療機(jī)構(gòu)按申報(bào)集中采購(gòu)藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量,通過(guò)藥品采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)所需的藥品。 二、規(guī)范集中采購(gòu)藥品目錄和采購(gòu)方式 各省(區(qū)、市)要制定藥品集中采購(gòu)目錄。列入國(guó)家基本藥物目錄的藥品,按照國(guó)家基本藥物制度規(guī)定執(zhí)行。國(guó)家實(shí)行特殊管理的第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品等少數(shù)品種以及中藥材和中藥飲片等可不納入藥品集中采購(gòu)目錄,麻醉藥品和第一類精神藥品不納入藥品集中采購(gòu)目錄。除上述藥品外,醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的其他藥品原則上必須全部納入集中采購(gòu)目錄。 對(duì)納入集中采購(gòu)目錄的藥品,實(shí)行公開(kāi)招標(biāo)、網(wǎng)上競(jìng)價(jià)、集中議價(jià)和直接掛網(wǎng)(包括直接執(zhí)行政府定價(jià))采購(gòu)。對(duì)經(jīng)過(guò)多次集中采購(gòu)、價(jià)格已基本穩(wěn)定的藥品,可采取直接掛網(wǎng)采購(gòu)的辦法,具體品種由省級(jí)集中采購(gòu)管理部門確定。 三、建立科學(xué)的藥品采購(gòu)評(píng)價(jià)辦法 集中采購(gòu)藥品要建立科學(xué)的評(píng)價(jià)辦法,堅(jiān)持“質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理”的原則,合理劃分藥品類別,加大質(zhì)量分權(quán)重,并考慮臨床療效、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、科技水平等因素,對(duì)藥品的質(zhì)量、價(jià)格、服務(wù)和信譽(yù)等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。省級(jí)衛(wèi)生行政部門要匯總提出本地區(qū)有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中采購(gòu)藥品的品種、規(guī)格和數(shù)量,保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床用藥,滿足人民群眾多樣化的用藥需求。進(jìn)一步做好專家?guī)旖ㄔO(shè)和專業(yè)分類管理工作。 四、減少藥品流通環(huán)節(jié) 藥品集中采購(gòu)由批發(fā)企業(yè)投標(biāo)改為藥品生產(chǎn)企業(yè)直接投標(biāo)。由生產(chǎn)企業(yè)或委托具有現(xiàn)代物流能力的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接配送,原則上只允許委托一次。如被委托企業(yè)無(wú)法向醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接配送時(shí),經(jīng)省級(jí)藥品集中采購(gòu)管理部門批準(zhǔn),可委托其他企業(yè)配送。 五、認(rèn)真履行藥品購(gòu)銷合同 醫(yī)療機(jī)構(gòu)要與中標(biāo)(入圍)藥品生產(chǎn)企業(yè)或其委托的批發(fā)企業(yè)簽訂藥品購(gòu)銷合同,明確品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、回款時(shí)間、履約方式、違約責(zé)任等內(nèi)容。合同采購(gòu)數(shù)量要以醫(yī)療機(jī)構(gòu)上年度的實(shí)際藥品使用數(shù)量為基礎(chǔ),適當(dāng)增減調(diào)整后確定。 藥品企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格按照《合同法》等規(guī)定,履行藥品購(gòu)銷合同規(guī)定的責(zé)任和義務(wù),合同周期一般不低于1年。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照藥品購(gòu)銷合同確定的品種、數(shù)量、價(jià)格和供貨渠道采購(gòu)使用藥品,不得擅自采購(gòu)非中標(biāo)(入圍)藥品;必須嚴(yán)格按照合同約定的時(shí)間及時(shí)回款,回款時(shí)間從貨到之日起最長(zhǎng)不超過(guò)60天。藥品企業(yè)未按合同生產(chǎn)供應(yīng)藥品或醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按合同規(guī)定采購(gòu)藥品以及逾期不能回款的,都應(yīng)支付一定比例的違約金(具體比例由省級(jí)藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)確定)。情節(jié)嚴(yán)重的要公示警告并依法追究責(zé)任。積極探索采用銀行承兌匯票等多種方式規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)貨款結(jié)算。 六、規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥 醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)處方開(kāi)具和藥品使用的規(guī)范化管理,提高處方質(zhì)量,規(guī)范醫(yī)務(wù)人員用藥行為,糾正為追求經(jīng)濟(jì)利益而濫用藥物的問(wèn)題。強(qiáng)化監(jiān)督檢查,推行醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)、超常預(yù)警、處方點(diǎn)評(píng)等制度,堅(jiān)決查處大處方等損害群眾利益的行為,保障患者用藥安全。 對(duì)于部分常用藥、廉價(jià)藥,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可按照政府規(guī)定的最高零售價(jià)格銷售,具體品種由省級(jí)集中采購(gòu)管理部門確定。 七、落實(shí)部門責(zé)任,嚴(yán)格監(jiān)督管理 各地區(qū)有關(guān)部門要密切協(xié)作,加大監(jiān)管力度。衛(wèi)生行政部門牽頭組織藥品集中采購(gòu)工作,并負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行中標(biāo)(入圍)結(jié)果和履行合同情況進(jìn)行監(jiān)督檢查;物價(jià)管理部門負(fù)責(zé)對(duì)收費(fèi)行為、中標(biāo)(入圍)藥品零售價(jià)格的核定及執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查;工商行政管理部門負(fù)責(zé)對(duì)藥品集中采購(gòu)及招投標(biāo)過(guò)程中的商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為進(jìn)行監(jiān)督檢查;藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)藥品企業(yè)的資質(zhì)認(rèn)定,并對(duì)中標(biāo)(入圍)藥品的質(zhì)量和配送情況進(jìn)行監(jiān)督檢查;糾風(fēng)部門負(fù)責(zé)對(duì)藥品集中采購(gòu)的全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督,受理有關(guān)藥品集中采購(gòu)的檢舉和投訴,并對(duì)違紀(jì)違法行為進(jìn)行調(diào)查處理。各部門要加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合,及時(shí)研究解決藥品集中采購(gòu)工作中出現(xiàn)的重大問(wèn)題。 各地區(qū)有關(guān)部門要通過(guò)采購(gòu)平臺(tái),對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)藥品的品種、數(shù)量、價(jià)格、加價(jià)率、回款、使用和藥品企業(yè)參與投標(biāo)、供應(yīng)藥品等情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)管,使藥品采購(gòu)全過(guò)程公開(kāi)透明。要定期檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決。要及時(shí)受理并認(rèn)真調(diào)查處理有關(guān)投訴。對(duì)在藥品集中采購(gòu)中違反有關(guān)政策和規(guī)定的機(jī)構(gòu)和有關(guān)人員,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),要嚴(yán)肅追究責(zé)任。 本意見(jiàn)自印發(fā)之日起施行。以前所發(fā)藥品集中采購(gòu)文件與本意見(jiàn)不一致的,按本意見(jiàn)規(guī)定執(zhí)行。

01-22

2009

關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥注射劑生產(chǎn)和臨床使用管理的通知 各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)、中醫(yī)藥管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局、食品藥品監(jiān)督管理分局： 近年來(lái)，“魚腥草注射液”、“刺五加注射液”、“炎毒清注射液”、“復(fù)方蒲公英注射液”、“魚金注射液”等多個(gè)品種的中藥注射劑因發(fā)生嚴(yán)重不良事件或存在嚴(yán)重不良反應(yīng)被暫停銷售使用。為保障醫(yī)療安全和患者用藥安全，現(xiàn)就進(jìn)一步加強(qiáng)中藥注射劑生產(chǎn)和臨床使用管理有關(guān)問(wèn)題通知如下： 一、加強(qiáng)中藥注射劑生產(chǎn)管理、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和召回工作 (一)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn)，加強(qiáng)中藥注射劑生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量管理和檢驗(yàn)，確保中藥注射劑生產(chǎn)質(zhì)量;應(yīng)加強(qiáng)中藥注射劑銷售管理，必要時(shí)應(yīng)能及時(shí)全部召回售出藥品。 (二)藥品生產(chǎn)企業(yè)要建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)和處理的規(guī)章制度。指定專門機(jī)構(gòu)或人員負(fù)責(zé)中藥注射劑不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作;對(duì)藥品質(zhì)量投訴和藥品不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄，并按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告;對(duì)收集的信息及時(shí)進(jìn)行分析、組織調(diào)查，發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的，主動(dòng)召回。 (三)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)制定藥品退貨和召回程序。因質(zhì)量原因退貨和召回的中藥注射劑，應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定銷毀，并有記錄。 二、加強(qiáng)中藥注射劑臨床使用管理 (一)中藥注射劑應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)憑醫(yī)師處方使用，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定對(duì)過(guò)敏性休克等緊急情況進(jìn)行搶救的規(guī)程。 (二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對(duì)中藥注射劑采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)劑的管理。藥學(xué)部門要嚴(yán)格執(zhí)行藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，建立真實(shí)完整的購(gòu)進(jìn)記錄，保證藥品來(lái)源可追溯，堅(jiān)決杜絕不合格藥品進(jìn)入臨床;要嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書中規(guī)定的藥品儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存藥品;在發(fā)放藥品時(shí)嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《處方管理辦法》進(jìn)行審核。 (三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對(duì)中藥注射劑臨床使用的管理。要求醫(yī)護(hù)人員按照《中藥注射劑臨床使用基本原則》(見(jiàn)附件)，嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書使用，嚴(yán)格掌握功能主治和禁忌癥;加強(qiáng)用藥監(jiān)測(cè)，醫(yī)護(hù)人員使用中藥注射劑前，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行用藥查對(duì)制度，發(fā)現(xiàn)異常，立即停止使用，并按規(guī)定報(bào)告;臨床藥師要加強(qiáng)中藥注射劑臨床使用的指導(dǎo)，確保用藥安全。 (四)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)中藥注射劑不良反應(yīng)(事件)的監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作。要準(zhǔn)確掌握使用中藥注射劑患者的情況，做好臨床觀察和病歷記錄，發(fā)現(xiàn)可疑不良事件要及時(shí)采取應(yīng)對(duì)措施，對(duì)出現(xiàn)損害的患者及時(shí)救治，并按照規(guī)定報(bào)告;妥善保留相關(guān)藥品、患者使用后的殘存藥液及輸液器等，以備檢驗(yàn)。 (五)各級(jí)衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥安全的監(jiān)管，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好中藥注射劑相關(guān)不良事件的監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作;各級(jí)藥監(jiān)部門、衛(wèi)生部門、中醫(yī)藥部門要密切配合，及時(shí)通報(bào)和溝通相關(guān)信息，發(fā)現(xiàn)不良事件果斷采取措施進(jìn)行處理;組織有關(guān)部門對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)留存的相關(guān)樣品進(jìn)行必要的檢驗(yàn)。 (六)各級(jí)藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)對(duì)中藥注射劑的質(zhì)量監(jiān)督檢查;組織對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)留存疑似不良反應(yīng)/事件相關(guān)樣品進(jìn)行必要的檢驗(yàn);加強(qiáng)對(duì)中藥注射劑不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，對(duì)監(jiān)測(cè)信息及時(shí)進(jìn)行研究分析，強(qiáng)化監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的應(yīng)急反應(yīng)功能，提高藥品安全性突發(fā)事件的預(yù)警和應(yīng)急處理能力，切實(shí)保障患者用藥安全。 附件：中藥注射劑臨床使用基本原則 衛(wèi)生部 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 國(guó)家中醫(yī)藥管理局 二○○八年十二月二十四日 附件 中藥注射劑臨床使用基本原則 1.選用中藥注射劑應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，合理選擇給藥途徑。能口服給藥的，不選用注射給藥;能肌內(nèi)注射給藥的，不選用靜脈注射或滴注給藥。必須選用靜脈注射或滴注給藥的應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。 2. 辨證施藥，嚴(yán)格掌握功能主治。臨床使用應(yīng)辨證用藥，嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書規(guī)定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。 3. 嚴(yán)格掌握用法用量及療程。按照藥品說(shuō)明書推薦劑量、調(diào)配要求、給藥速度、療程使用藥品。不超劑量、過(guò)快滴注和長(zhǎng)期連續(xù)用藥。 4. 嚴(yán)禁混合配伍，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。中藥注射劑應(yīng)單獨(dú)使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥，如確需聯(lián)合使用其他藥品時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎考慮與中藥注射劑的間隔時(shí)間以及藥物相互作用等問(wèn)題。 5. 用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問(wèn)過(guò)敏史，對(duì)過(guò)敏體質(zhì)者應(yīng)慎用。 6. 對(duì)老人、兒童、肝腎功能異?；颊叩忍厥馊巳汉统醮问褂弥兴幾⑸鋭┑幕颊邞?yīng)慎重使用，加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。對(duì)長(zhǎng)期使用的在每療程間要有一定的時(shí)間間隔。 7. 加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。用藥過(guò)程中，應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng)，特別是開(kāi)始30分鐘。發(fā)現(xiàn)異常，立即停藥，采用積極救治措施，救治患者。

01-21

2009

四類新藥可申請(qǐng)?zhí)厥鈱徟?/span> 由于可以通過(guò)優(yōu)先審評(píng)、審批，從而縮短新藥注冊(cè)時(shí)間，“特殊審批”對(duì)于創(chuàng)新藥的研發(fā)將是極大的鼓勵(lì)。為了鼓勵(lì)研究創(chuàng)制新藥和加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)控制管理，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)制定了《新藥注冊(cè)特殊審批管理規(guī)定》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》)，2009年1月7日起正式頒布實(shí)施。 作為《藥品注冊(cè)管理辦法》的配套文件，《規(guī)定》詳細(xì)規(guī)定了新藥注冊(cè)特殊審批條件、程序和要求，明確了申請(qǐng)人在新藥注冊(cè)特殊審批過(guò)程中所具有的權(quán)利和須承擔(dān)的義務(wù)。 可申請(qǐng)“特殊審批”的范疇 根據(jù)《規(guī)定》，以下四種情形屬于特殊審批的范疇: (一)未在國(guó)內(nèi)上市銷售的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分及其制劑，新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑; (二)未在國(guó)內(nèi)外獲準(zhǔn)上市的化學(xué)原料藥及其制劑、生物制品; (三)治療艾滋病、惡性腫瘤、罕見(jiàn)病等疾病且具有明顯臨床治療優(yōu)勢(shì)的新藥; (四)治療尚無(wú)有效治療手段的疾病的新藥。 主治病證未在國(guó)家批準(zhǔn)的中成藥【功能主治】中收載的新藥，可以視為尚無(wú)有效治療手段的疾病的新藥。 《規(guī)定》還明確，屬于情形(一)、(二)項(xiàng)的，藥品注冊(cè)申請(qǐng)人可以在提交新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)時(shí)提出特殊審批的申請(qǐng)，藥品審評(píng)中心應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)對(duì)其提交的申請(qǐng)資料予以確認(rèn)。 符合(三)、(四)項(xiàng)規(guī)定的藥物，申請(qǐng)人在其申報(bào)生產(chǎn)時(shí)方可提出特殊審批的申請(qǐng)，藥品審評(píng)中心應(yīng)在接到特殊審批申請(qǐng)后20日內(nèi)組織專家會(huì)議審查，確定是否進(jìn)入特殊審批。 “早、優(yōu)、多、動(dòng)”原則鼓勵(lì)創(chuàng)新 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛在1月8日的例行新聞發(fā)布會(huì)上表示，該《規(guī)定》根據(jù)特殊審批的新藥注冊(cè)申請(qǐng)“早期介入、優(yōu)先審評(píng)、多渠道溝通交流、動(dòng)態(tài)補(bǔ)充資料”的總體原則，充分體現(xiàn)了鼓勵(lì)創(chuàng)新和加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)控制管理的特點(diǎn)，將切實(shí)推進(jìn)我國(guó)創(chuàng)新藥的研究與開(kāi)發(fā)。 據(jù)介紹，特殊審批管理規(guī)定將特殊審批設(shè)置為單獨(dú)通道，優(yōu)先保證特殊審批新藥注冊(cè)申請(qǐng)全過(guò)程的審評(píng)審批，并按《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定的時(shí)限完成。 根據(jù)《規(guī)定》，藥品審評(píng)部門將會(huì)適時(shí)介入，申請(qǐng)人可以在關(guān)鍵階段與審評(píng)部門多渠道、多形式進(jìn)行溝通交流，以幫助推進(jìn)研究和對(duì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)。 同時(shí)，鑒于特殊審批新藥注冊(cè)申請(qǐng)研究與評(píng)價(jià)的探索過(guò)程，根據(jù)創(chuàng)新藥物研發(fā)規(guī)律，在《規(guī)定》中設(shè)立了多種便捷的途徑，允許進(jìn)入特殊審批的新藥注冊(cè)申請(qǐng)補(bǔ)充資料。考慮到創(chuàng)新藥注冊(cè)申請(qǐng)物研究的實(shí)際，還將其補(bǔ)充資料的時(shí)間由普通申請(qǐng)的4個(gè)月延長(zhǎng)到8個(gè)月。 此外，在技術(shù)審評(píng)階段藥品審評(píng)中心將繼續(xù)保留現(xiàn)已實(shí)施的調(diào)集審評(píng)資源、優(yōu)先審評(píng)等相關(guān)措施，以鼓勵(lì)新藥創(chuàng)制。 為了控制特殊審批的風(fēng)險(xiǎn)，《規(guī)定》參考國(guó)際積累的藥物創(chuàng)新研發(fā)的經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)，遵循創(chuàng)新藥研發(fā)的規(guī)律，建立了特殊審批新藥注冊(cè)申請(qǐng)的退出機(jī)制，原則性地規(guī)定了退出的幾種主要條件。 《規(guī)定》還要求，申請(qǐng)進(jìn)入特殊審批的新藥注冊(cè)申請(qǐng)，需對(duì)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制方案。此類新藥注冊(cè)申請(qǐng)被批準(zhǔn)上市后還需制定完備的風(fēng)險(xiǎn)控制方案，如未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)履行承諾，且無(wú)充分的、可接受的理由，國(guó)家局可要求申請(qǐng)人限制該新藥的臨床使用乃至?xí)和Ｉa(chǎn)和銷售。 SFDA還將針對(duì)特殊審批新藥注冊(cè)申請(qǐng)?jiān)O(shè)定相應(yīng)的數(shù)據(jù)庫(kù)，將重要的臨床試驗(yàn)信息收錄，并于藥品審評(píng)中心網(wǎng)站對(duì)外發(fā)布必要的特殊審批新藥注冊(cè)申請(qǐng)信息，以加強(qiáng)公眾的監(jiān)督。 另?yè)?jù)介紹，特殊審批不同于此前規(guī)定的特別審批。當(dāng)存在發(fā)生突發(fā)公共衛(wèi)生事件的威脅時(shí)，以及突發(fā)公共衛(wèi)生事件發(fā)生后，對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處理所需新藥按照《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品特別審批程序》辦理。

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2009