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國家食品藥品監(jiān)督管理局加強腦蛋白水解物注射液監(jiān)督檢查 在全國開展注射劑類藥品生產(chǎn)工藝和處方核查工作中,部分省局發(fā)現(xiàn)腦蛋白水解物注射液品種在藥品標(biāo)準(zhǔn)和執(zhí)行工藝處方等方面存在著較為突出的問題。為確保公眾用藥安全,日前,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知,要求各地在注射劑類藥品生產(chǎn)工藝和處方核查工作的基礎(chǔ)上,進一步加強腦蛋白水解物注射液監(jiān)督檢查,積極組織力量認真做好監(jiān)督檢查工作。要建議轄區(qū)內(nèi)腦蛋白水解物注射液生產(chǎn)企業(yè)主動停止該品種的生產(chǎn),并要求腦蛋白水解物注射液生產(chǎn)企業(yè)按相關(guān)技術(shù)要求,組織開展改進工藝和質(zhì)量控制方法的研究工作,在相關(guān)工藝改進和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)未經(jīng)批準(zhǔn)前,暫不宜恢復(fù)生產(chǎn)。 對于生產(chǎn)企業(yè)認為其腦蛋白水解物注射液生產(chǎn)工藝合理、質(zhì)量可控,繼續(xù)進行生產(chǎn)的,所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)對其生產(chǎn)全過程予以跟蹤檢查,并對監(jiān)督生產(chǎn)的產(chǎn)品進行現(xiàn)場抽樣。 通知強調(diào),凡生產(chǎn)企業(yè)存在未按批準(zhǔn)變更生產(chǎn)處方工藝生產(chǎn)等違法違規(guī)行為,以及現(xiàn)場抽樣檢驗不合格的,各省局應(yīng)依法予以嚴(yán)厲查處。
10-22
2008
集中審評進入后期 藥品注冊申報恢復(fù)常態(tài) 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司司長張偉近日在接受記者專訪時表示,過渡期藥品注冊申請的集中審評工作按照既定工作方案進展順利,目前技術(shù)審評工作已基本結(jié)束,有望年底完成相關(guān)行政審批工作。 他同時指出,集中審評工作完成后,藥品審評審批工作將步入常態(tài)。在申報數(shù)量與審評資源匹配的情況下,藥品注冊管理部門將按照《藥品注冊管理辦法》要求的審評審批時限開展工作,這也意味著相對之前的過渡期,藥品注冊將大大提速。 集中審評收尾 從今年4月開始的過渡期藥品注冊申請集中審評工作,在經(jīng)過資料比對和技術(shù)審評兩個階段后,目前按照方案進展順利。“十一”前,集中審評的專家會議已全部結(jié)束,技術(shù)評判結(jié)果基本完成,正在進行最后綜合審評意見的撰寫等工作。張偉表示,按照這個進度,有望年內(nèi)基本完成集中審評品種的注冊工作。 去年10月1日,新修訂的《藥品注冊管理辦法》正式實施。此前,已由SFDA受理但尚未完成審評的,原《藥品注冊管理辦法》所界定的中藥注冊分類8、9類注冊申請和化學(xué)藥品注冊分類5、6類注冊申請,均屬于過渡期集中審評的品種范圍。據(jù)了解,過渡期品種注冊申請總數(shù)為24,447個。張偉表示,集中審評的目的一是調(diào)動外部審評資源,加快對因歷史原因造成的注冊品種積壓、審評時限過長問題的處理;二是嚴(yán)格執(zhí)行法規(guī)程序和標(biāo)準(zhǔn),堅決清除存在重大安全隱患、弄虛作假及低水平重復(fù)申報的注冊品種。 注冊有望步入常態(tài) 2006年7月~2007年12月間,按照國務(wù)院要求,藥品監(jiān)管系統(tǒng)在全國開展了為期1年半的藥品專項整治。隨后,又開展了集中審評工作。在此期間,審評資源都集中在解決歷史遺留問題上,因此,企業(yè)普遍感到已申報的品種遲遲得不到審批結(jié)果。集中審評結(jié)束后,藥品的注冊審批是不是可以提速了呢? 對此,張偉介紹說,創(chuàng)新藥的審評審批工作一直在正常開展。10月以后,將陸續(xù)把仿制藥品種列入審評計劃。爭取從明年起,對新《藥品注冊管理辦法》實施后受理的品種,努力按時限要求完成審評審批,逐漸實現(xiàn)對審評時限的承諾。 張偉表示,作為監(jiān)管部門,希望藥品注冊申請盡快回歸到一種正常的狀態(tài),而不應(yīng)像過去那樣一擁而上突擊申報,低水平重復(fù)研發(fā)。如果企業(yè)認真規(guī)范地進行新藥開發(fā)并理性申報,只要申報數(shù)量處于正常范圍,與審評資源相互匹配,審評審批時限是能得到保證的。當(dāng)然,注冊管理部門也應(yīng)通過建立和完善技術(shù)審評平臺、調(diào)整內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)、加強人員培訓(xùn)等內(nèi)部挖潛措施,努力提高工作質(zhì)量和效率。 同時,張偉也希望企業(yè)科學(xué)認識和正確理解審評審批時限。他指出,審評審批時間的長短,不單取決于注冊管理部門,還取決于企業(yè)前期的研發(fā)是否扎實,研究數(shù)據(jù)是否翔實,申報材料是否完善??傊陨陥?、審評審批的過程是申報者和審評者相互配合、積極互動、充分溝通的過程。新《藥品注冊管理辦法》在管理理念上一個最大的變化,就是針對新藥的特殊審批,鼓勵企業(yè)在技術(shù)上加強與注冊審評部門的深入討論和溝通。“當(dāng)審評人員提出疑問時,企業(yè)應(yīng)通過各種試驗和數(shù)據(jù),提供更多的安全性、有效性證據(jù)來說服審評人員。” 張偉透露,從去年10月1日至目前1年左右的時間,申報臨床、申報生產(chǎn)以及進口注冊、補充申請等,總申報量大約4000多件。較2005、2006年申報高峰期有明顯減少,說明注冊申報已逐漸恢復(fù)常態(tài)。 相關(guān)消息 中藥研發(fā)應(yīng)注重安全性和質(zhì)控 在10月8日SFDA召開的發(fā)布會上,SFDA藥品審評中心主任李國慶表示,中藥研發(fā)一定要解決質(zhì)量控制問題,只有這樣,安全性才有保障。 與西藥相比,中藥有獨特的理論體系和用藥特點。李國慶表示,中藥審評是在以現(xiàn)代科學(xué)原則為基礎(chǔ)的前提下進行的,充分考慮中醫(yī)中藥(包括民族醫(yī)藥)傳統(tǒng),體現(xiàn)中藥特色,遵循中藥研究規(guī)律。 李國慶介紹說,為鼓勵中藥創(chuàng)新,新修訂的《藥品注冊管理辦法》實施后,SFDA出臺了《中藥注冊管理補充規(guī)定》,確定了對中藥審評的一些特殊政策。比如對經(jīng)國家認可的傳統(tǒng)經(jīng)典名方,其臨床前的安全性試驗結(jié)果在顯示安全性是可以保證的前提下,可根據(jù)申報品種的特點豁免臨床試驗,直接申報生產(chǎn)。這種制度上的設(shè)計并不違反現(xiàn)代科學(xué)原則。中藥有長期臨床應(yīng)用的背景,對于它的安全性、有效性,通過歷史的回顧可有基本判斷,這個判斷基于科學(xué)之上,不是對中藥在感情上的傾斜。另外,SFDA還頒布制定了相應(yīng)的中藥材和中藥質(zhì)量控制、中藥工藝研究、藥理毒理研究以及臨床試驗等方面的技術(shù)要求和指導(dǎo)原則,對于中藥的研發(fā)和審評都起到了規(guī)范和指導(dǎo)作用。 李國慶指出,不能用傳統(tǒng)中醫(yī)中藥的臨床辨證、隨癥加減的觀念理解和對待商品化中藥的研發(fā)。作為藥品注冊審評部門,更關(guān)注中藥的安全性。中藥安全性問題與質(zhì)量可控又是密不可分的,希望今后中藥的研發(fā)一定要解決質(zhì)量控制問題,只有這樣,安全性才有保障。 數(shù)據(jù) 在10月8日國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)召開的新聞發(fā)布會上,SFDA新聞發(fā)言人顏江瑛表示,一年來藥品注冊申請數(shù)量大約為2000多個,較前幾年有較大下降。 據(jù)其介紹,自去年10月1日起實施新修訂的《藥品注冊管理辦法》以來,藥品注冊管理部門受理新藥注冊申請共553個,改劑型注冊申請155個,仿制藥注冊申請825個,進口注冊申請502個,生物制品注冊申請225個。與前幾年注冊申請比較可以看出,新藥的注冊申請數(shù)量有所上升,仿制藥的注冊申請則大幅下降。通過專項整治和新《藥品注冊管理辦法》的實施,研發(fā)領(lǐng)域的低水平重復(fù)現(xiàn)象得到了有效遏制,藥品注冊申請趨于理性,申報數(shù)量趨于合理。
10-15
2008
醫(yī)改關(guān)鍵是建好兩個“基本體系” 上個月,醫(yī)改征求意見稿經(jīng)國務(wù)院常務(wù)會議審議通過并將于近期再次向社會公開征求意見。有消息人士透露,《新醫(yī)改再次征求意見稿》今年年底有望敲定,2009年進入執(zhí)行配套文件的實施階段。而在近日由廣東省醫(yī)師協(xié)會和廣東省藥學(xué)會聯(lián)合舉辦的曾益新院士中國醫(yī)療體制改革報告會上,曾益新強調(diào),新醫(yī)改要解決“看病難”,首先要建立好全民醫(yī)療保障體系;解決“看病貴”,則需通過完善基層醫(yī)療機構(gòu),將初診病人向基層醫(yī)院分流。 讓醫(yī)保發(fā)揮分流功能 今年2月份,一部由醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)內(nèi)人士提出的醫(yī)改方案正式遞交國務(wù)院,該方案課題組由中國科學(xué)院生物與醫(yī)學(xué)學(xué)部立項,曾益新是該課題組的負責(zé)人。曾益新認為,基本醫(yī)療保障體系的建立和基層醫(yī)療機構(gòu)的建設(shè)完善,是當(dāng)前醫(yī)改需重視的重點課題。 曾益新說,人們常認為“看病貴”的原因在于醫(yī)療收費標(biāo)準(zhǔn)太高。但課題組認為,實際上從絕對價值來看,我國的醫(yī)療收費標(biāo)準(zhǔn)是比較低的,大約是美國的1/10~1/20。“看病貴”最重要的原因在于我國的醫(yī)療保障體系不健全,病人就醫(yī)時個人支付比例嚴(yán)重偏高,“相當(dāng)部分病人完全由自己支付”,疾病的風(fēng)險主要由個人承擔(dān)。 通過綜合分析我國現(xiàn)行醫(yī)療體制的現(xiàn)狀和弊病,借鑒國際上醫(yī)療體系較為完善的國家的經(jīng)驗,課題組提出了“政府主導(dǎo)、市場調(diào)節(jié)、保障基本醫(yī)療、滿足多元需求”的基本理念來改革我國的醫(yī)療系統(tǒng),建立全民醫(yī)療保障體系。 課題組指出,在設(shè)計醫(yī)療保障體系時,不應(yīng)該再人為地劃分農(nóng)村人口與城鎮(zhèn)人口,而應(yīng)該把農(nóng)村人口與城鎮(zhèn)里的經(jīng)濟困難人口同等對待,將其列為“低收入人群”。 對于“低收入人群”,課題組建議通過中央政府、地方政府和個人共同分擔(dān)的方式為每一個人購買基本的醫(yī)療保險,費用應(yīng)當(dāng)由目前的人年均100元左右逐年上升,至2015年達到相當(dāng)于目前的300~500元的水平。 同時,基本醫(yī)療保險應(yīng)當(dāng)設(shè)立合理的承付上限,在2015年達到目前的10萬~20萬元的水平,并且允許全國各個省份根據(jù)當(dāng)?shù)氐尼t(yī)療消費水平制定當(dāng)?shù)氐纳舷?。對于大多?shù)重大疾病的診治,目前10萬元人民幣的價值是能夠基本滿足治療需要的。 醫(yī)療保險還應(yīng)具備引導(dǎo)病人前往與病情相應(yīng)的醫(yī)療機構(gòu)就診、從而合理分流病人的功能。對于初診時前往公立一級醫(yī)療機構(gòu)或村醫(yī)就診的患者,應(yīng)由保險機構(gòu)支付接近100%的門診醫(yī)療費用;對于初診時即前往二級醫(yī)院或三級醫(yī)院的患者,醫(yī)療費用的保險支付比例應(yīng)當(dāng)相應(yīng)地有所降低(如70%和50%,甚至更低)。住院醫(yī)療費用由保險機構(gòu)支付的比例,在不同級別的醫(yī)療機構(gòu)就醫(yī)也應(yīng)當(dāng)有明顯的區(qū)別,以強化基層醫(yī)療機構(gòu)對病人的篩選和分流作用,減少大醫(yī)院的就診壓力,緩解“看病難”的局面。 “現(xiàn)在的醫(yī)保政策沒有區(qū)別不同醫(yī)院的報銷額度。初診去大醫(yī)院和基層醫(yī)院一樣報銷,應(yīng)該通過報銷政策把初診病人向基層醫(yī)院引導(dǎo)。比如,病人初診去基層醫(yī)院可以報銷接近100%,但去中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院只能報銷50%。”曾益新說。 讓醫(yī)保歸口一個部門管理 目前我國存在醫(yī)療保障政出多門、管理混亂的現(xiàn)象,有衛(wèi)生行政系統(tǒng)主管的新型農(nóng)村合作醫(yī)療,也有社保系統(tǒng)主管的城鎮(zhèn)職工和城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險,還有各省市公醫(yī)辦主管的公費醫(yī)療報銷制度。曾益新建議將這些醫(yī)療保險全部歸口于一個部門管理,如衛(wèi)生部。 對此,中國國際金融公司總裁朱云來近日也表示,醫(yī)療衛(wèi)生體制改革需要改變激勵機制,另外,也可以引入社會資本。政府應(yīng)該主要為低收入人群提供基礎(chǔ)的醫(yī)療保險,同時協(xié)助醫(yī)院形成體系化運作,重點扶持大型的品牌醫(yī)院做好醫(yī)療研究,對提高現(xiàn)代醫(yī)療水平起示范和推動作用等。建立醫(yī)療管理體系后,政府首先需要建立統(tǒng)一的醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管機構(gòu),其次是管好兩個“極”――極端的病癥(如癌癥)和極端的人口(即城鎮(zhèn)和農(nóng)村低保人群)。 朱云來認為,目前全國城市低保人口大概在2300萬左右,農(nóng)村低保人口在6000萬左右,政府即使全部承擔(dān)下來總共也只需366億元。另外,像癌癥之類的極端病癥雖然花銷很大,但發(fā)病率相對較低,政府也是有能力承擔(dān)的。朱云來認為,介于這兩個極之間的人群,可以通過買醫(yī)療保險解決,甚至像交強險那樣實施強制醫(yī)療保險。按照全國醫(yī)療總費用口徑,對城市人口來講每年只需要690元,農(nóng)村大概是210元,占收入比例并不高,但已足以承擔(dān)國內(nèi)的醫(yī)療水平費用。 讓初診醫(yī)療機構(gòu)盡快完善 曾益新認為,“看病難”最主要的原因在于初診醫(yī)療機構(gòu)的不健全,如設(shè)施陳舊、設(shè)備落后、醫(yī)療水平低下,“目前還沒有建立起一個值得病人依賴的初診醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)和科學(xué)、合理的轉(zhuǎn)診體系。”其次是大中型醫(yī)院的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源相對不足,特別是縣級二級醫(yī)院的建設(shè)有待加強。而導(dǎo)致這一現(xiàn)象的原因,主要是政府對醫(yī)療體系的公益性質(zhì)認識不到位、投入嚴(yán)重不足造成的。 他表示,初診醫(yī)療機構(gòu)的完善對于分流病人、緩解大醫(yī)院就診壓力,消除“看病難”的局面具有決定性意義。初診醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)包括村醫(yī)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、私人診所和城鎮(zhèn)社區(qū)醫(yī)院。 他建議,為吸引市民去基層醫(yī)院就診,政府應(yīng)采取相應(yīng)措施完善初診醫(yī)療機構(gòu),除了硬件建設(shè)外,合格醫(yī)生的到位將是核心問題。課題組認為,可參照針對教師的配套待遇,規(guī)定凡獲得全科醫(yī)師或住院醫(yī)師執(zhí)照、愿意到縣(市、區(qū))以下醫(yī)院工作者,國家應(yīng)免除學(xué)雜費、培訓(xùn)費,并提供獎學(xué)金;在基層醫(yī)療機構(gòu)工作期間,除應(yīng)得工資薪酬外,還享受各級政府給予的補貼,按國際經(jīng)驗,應(yīng)逐漸使他們的收入接近或超過在大醫(yī)院工作的同行。 政府還應(yīng)制定各種政策,允許和鼓勵三級醫(yī)院的醫(yī)生到基層醫(yī)院和私人診所兼職執(zhí)業(yè),以帶動基層醫(yī)院的發(fā)展和醫(yī)療水平的提升,也彌補基層醫(yī)院高素質(zhì)醫(yī)務(wù)人員的不足。 北京大學(xué)光華管理學(xué)院教授劉國恩在此問題上與曾益新的觀點不謀而合。劉國恩認為,要解決國內(nèi)醫(yī)療行業(yè)的問題,雖然切入點很多,但歸根到底還是資源動員不足。“如何動員體制外資源進入體制內(nèi),體制內(nèi)醫(yī)生、護士如何通過制度變革發(fā)揮他們的積極性,是當(dāng)前急需解決的問題。” 而對于病人分流,目前北京市已率全國之先,做了不錯的嘗試。據(jù)了解,早在2007年,以北京大學(xué)人民醫(yī)院、德外社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)和展覽路社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)為聯(lián)動核心,覆蓋23萬居民的“醫(yī)療共同體”就開始運作,直到今天已取得不錯效果。在共同體中,中心醫(yī)院即北京大學(xué)人民醫(yī)院的主要功能定位于疑、難、急、重癥的診治與研究和處理突發(fā)公共衛(wèi)生事件;區(qū)屬醫(yī)院主要定位于常見病、多發(fā)病、普通病、慢病和院內(nèi)康復(fù)的治療及治療信息;社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)則堅持“六位一體”的功能,實現(xiàn)全人群、全生命周期、全方位的健康服務(wù)。 北大醫(yī)院相關(guān)疾病的治療專家,已與社區(qū)全科醫(yī)生共同組成11支疾病管理團隊,共同為所轄社區(qū)的慢性病患者,提供統(tǒng)一接診程序、統(tǒng)一檢驗質(zhì)控、統(tǒng)一診斷標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一治療原則、統(tǒng)一康復(fù)計劃的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。 社區(qū)病人到大醫(yī)院的就診程序也相應(yīng)簡化。如果社區(qū)居民需要到人民醫(yī)院就診,只要符合條件,就可以在社區(qū)預(yù)約。然后可以拿著預(yù)約單,直接到人民醫(yī)院就診、檢查,不用再排隊掛號。檢查結(jié)果將直接傳到社區(qū)服務(wù)站,患者可以在社區(qū)拿到檢查結(jié)果。此外,社區(qū)醫(yī)生可以與專家就某個病例進行視頻會診。 有關(guān)專家指出,這或許會是將來醫(yī)改的一個方向。“初診醫(yī)療機構(gòu)建設(shè)的完善、醫(yī)生的基準(zhǔn)水平,對于分流病人具有決定性意義。”
10-15
2008
關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(征求意見稿) 為建立和完善適合中國國情的醫(yī)藥衛(wèi)生體制,促進人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù),逐步解決群眾看病難看病貴問題,不斷提高全國人民的健康水平,按照國務(wù)院的工作部署,深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革部際協(xié)調(diào)工作小組在深入調(diào)研、集思廣益的基礎(chǔ)上,組織起草了《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(征求意見稿)》。 現(xiàn)將《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(征求意見稿)》全文公布。 關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(征求意見稿) 按照黨的十七大精神,為建立中國特色的醫(yī)藥衛(wèi)生體制,逐步實現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的目標(biāo),提高全民健康水平,現(xiàn)就深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革提出如下意見。 一、充分認識深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要性、緊迫性和艱巨性 健康是人全面發(fā)展的基礎(chǔ)。醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)關(guān)系千家萬戶幸福,是重大民生問題。深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,加快醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展,適應(yīng)人民群眾日益增長的醫(yī)藥衛(wèi)生需求,不斷提高人民群眾健康素質(zhì),是貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀、促進經(jīng)濟和社會全面協(xié)調(diào)可持續(xù)發(fā)展的必然要求,是維護社會公平正義的重要舉措,是人民生活質(zhì)量改善的重要標(biāo)志,是全面建設(shè)小康社會和構(gòu)建社會主義和諧社會的一項重大任務(wù)。 新中國成立以來,特別是改革開放以來,我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)取得了顯著成就,覆蓋城鄉(xiāng)的醫(yī)藥衛(wèi)生服務(wù)體系基本形成,疾病防治能力不斷增強,醫(yī)療保障覆蓋人口逐步擴大,衛(wèi)生科技水平迅速提高,人民群眾健康水平明顯改善,居民主要健康指標(biāo)處于發(fā)展中國家前列。尤其是抗擊“非典”取得重大勝利以來,各級政府加大投入,公共衛(wèi)生、農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生和城市社區(qū)衛(wèi)生加快發(fā)展,新型農(nóng)村合作醫(yī)療和城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險取得突破性進展,為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革打下了良好基礎(chǔ)。同時,也應(yīng)該看到,當(dāng)前我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展水平與經(jīng)濟社會協(xié)調(diào)發(fā)展要求和人民群眾健康需求不適應(yīng)的矛盾還比較突出。城鄉(xiāng)和區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展不平衡,資源配置不合理,公共衛(wèi)生和農(nóng)村、社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生工作比較薄弱,醫(yī)療保障制度不健全,藥品生產(chǎn)流通秩序不規(guī)范,醫(yī)院管理體制和運行機制不完善,政府衛(wèi)生投入不足,醫(yī)藥費用上漲過快,人民群眾反映比較強烈。 從現(xiàn)在到2020年,是我國全面建設(shè)小康社會的關(guān)鍵時期,醫(yī)藥衛(wèi)生工作肩負著繁重的任務(wù)。隨著經(jīng)濟的發(fā)展和人民生活水平的提高,群眾對改善醫(yī)藥衛(wèi)生服務(wù)將會有更高的要求。工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、人口老齡化、疾病譜變化和生態(tài)環(huán)境變化等,都給醫(yī)藥衛(wèi)生工作帶來一系列新的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,是加快醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略選擇,是實現(xiàn)人民共享改革發(fā)展成果的重要途徑,是廣大人民群眾的迫切愿望。 深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革是一項涉及面廣、難度大的社會系統(tǒng)工程。我國人口多,人均收入水平低,城鄉(xiāng)、區(qū)域差距大,長期處于社會主義初級階段的基本國情,決定了深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革是一項十分復(fù)雜艱巨的任務(wù),是一個漸進的過程,需要在明確方向和框架的基礎(chǔ)上,經(jīng)過長期艱苦努力和堅持不懈的探索,才能逐步建立符合我國國情的醫(yī)藥衛(wèi)生體制。 二、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)思想、基本原則和總體目標(biāo) (一)指導(dǎo)思想。 深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)思想是:以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo),深入貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀,從我國國情出發(fā),借鑒國際有益經(jīng)驗,著眼于實現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的目標(biāo),著力解決人民群眾最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實的利益問題。堅持公共醫(yī)療衛(wèi)生的公益性質(zhì),堅持預(yù)防為主、以農(nóng)村為重點、中西醫(yī)并重的方針,實行政事分開、管辦分開、醫(yī)藥分開、營利性和非營利性分開,強化政府責(zé)任和投入,完善國民健康政策,健全制度體系,加強監(jiān)督管理,創(chuàng)新體制機制,鼓勵社會參與,建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,不斷提高全民健康水平,促進社會和諧。 (二)基本原則。 深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革應(yīng)遵循以下基本原則: 堅持以人為本,把維護人民健康權(quán)益放在第一位。堅持醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)為人民健康服務(wù)的宗旨,以保障人民健康為中心,以人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)為根本出發(fā)點和落腳點,從改革方案設(shè)計、衛(wèi)生制度建立到服務(wù)體系建設(shè)都要遵循公益性的原則,著力解決群眾反映強烈的突出問題,努力實現(xiàn)全體人民病有所醫(yī)。 堅持立足國情,建立中國特色的醫(yī)藥衛(wèi)生體制。堅持從我國的基本國情出發(fā),實事求是地總結(jié)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)改革發(fā)展的實踐經(jīng)驗,準(zhǔn)確把握醫(yī)藥衛(wèi)生發(fā)展規(guī)律和主要矛盾;堅持基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)水平與國民經(jīng)濟和社會發(fā)展相協(xié)調(diào)、與人民群眾的承受能力相適應(yīng);充分發(fā)揮中醫(yī)藥作用;堅持因地制宜、分類指導(dǎo),發(fā)揮地方積極性,探索建立符合國情的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度。 堅持公平效率統(tǒng)一,政府主導(dǎo)與發(fā)揮市場機制作用相結(jié)合。堅持政府主導(dǎo),強化政府在基本醫(yī)療衛(wèi)生制度中的責(zé)任,加強政府在制度、規(guī)劃、籌資、服務(wù)、監(jiān)管等方面的職責(zé),維護公共醫(yī)療衛(wèi)生的公益性,促進公平公正;同時,注重發(fā)揮市場機制作用,促進有序競爭機制的形成,提高醫(yī)療衛(wèi)生運行效率和服務(wù)水平、質(zhì)量,滿足人民群眾多層次、多樣化的醫(yī)療衛(wèi)生需求。 堅持統(tǒng)籌兼顧,把完善制度體系與解決當(dāng)前突出問題結(jié)合起來。從全局出發(fā),兼顧供給方和需求方等各方利益,注重預(yù)防、治療、康復(fù)三者的結(jié)合,正確處理政府、衛(wèi)生機構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)務(wù)人員和人民群眾之間的關(guān)系。既著眼長遠,創(chuàng)新體制機制,又立足當(dāng)前,著力解決醫(yī)藥衛(wèi)生中存在的突出問題;既注重整體設(shè)計,明確總體改革方向目標(biāo)和基本框架,又突出重點,分步實施,積極穩(wěn)妥地推進改革。 (三)總體目標(biāo)。 深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標(biāo)是:建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。 到2020年,覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度基本建立。普遍建立比較完善的公共衛(wèi)生服務(wù)體系和醫(yī)療服務(wù)體系,比較健全的醫(yī)療保障體系,比較規(guī)范的藥品供應(yīng)保障體系,比較科學(xué)的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)管理體制和運行機制,形成多元辦醫(yī)格局,人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù),基本適應(yīng)人民群眾多層次的醫(yī)療衛(wèi)生需求,人民群眾健康水平進一步提高。 三、完善醫(yī)藥衛(wèi)生四大體系,建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度 建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的公共衛(wèi)生服務(wù)體系、醫(yī)療服務(wù)體系、醫(yī)療保障體系、藥品供應(yīng)保障體系四位一體的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,四大體系相輔相成,配套建設(shè),協(xié)調(diào)發(fā)展。 (四)全面加強公共衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)。 建立健全疾病預(yù)防控制、健康教育、婦幼保健、精神衛(wèi)生、應(yīng)急救治、采供血、衛(wèi)生監(jiān)督和計劃生育等專業(yè)公共衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò),并完善以基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)為基礎(chǔ)的醫(yī)療服務(wù)體系的公共衛(wèi)生服務(wù)功能,建立分工明確、信息互通、資源共享、協(xié)調(diào)互動的公共衛(wèi)生服務(wù)體系,提高公共衛(wèi)生服務(wù)能力和突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置能力,促進城鄉(xiāng)居民逐步享有均等化的基本公共衛(wèi)生服務(wù)。 確定公共衛(wèi)生服務(wù)范圍。明確國家公共衛(wèi)生服務(wù)項目,逐步增加服務(wù)內(nèi)容,細化服務(wù)和考核標(biāo)準(zhǔn)。鼓勵地方政府根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟水平和突出的公共衛(wèi)生問題,在中央規(guī)定服務(wù)項目的基礎(chǔ)上增加公共衛(wèi)生服務(wù)內(nèi)容。 完善公共衛(wèi)生服務(wù)體系。進一步明確公共衛(wèi)生服務(wù)體系的職能、目標(biāo)和任務(wù),優(yōu)化人員和設(shè)備配置,探索整合公共衛(wèi)生服務(wù)資源的有效形式。完善重大疾病防控體系和突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急機制,加強對嚴(yán)重威脅人民健康的傳染病、地方病、職業(yè)病和慢性病等疾病的預(yù)防控制和監(jiān)測。加強城鄉(xiāng)急救體系建設(shè)。 加強健康促進與教育。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及機關(guān)、學(xué)校、社區(qū)、企業(yè)等要大力開展健康教育,倡導(dǎo)健康文明的生活方式,利用廣播、電視、網(wǎng)絡(luò)、報刊雜志等媒體,加強健康、醫(yī)藥衛(wèi)生知識的傳播,促進公眾合理營養(yǎng),提高廣大人民群眾的健康意識和自我保健能力。 深入開展愛國衛(wèi)生運動。將農(nóng)村環(huán)境衛(wèi)生與環(huán)境污染治理納入社會主義新農(nóng)村建設(shè)規(guī)劃,推動衛(wèi)生城市和文明村鎮(zhèn)建設(shè),不斷改善城鄉(xiāng)居民的生活、工作等方面的衛(wèi)生環(huán)境。 加強衛(wèi)生監(jiān)督服務(wù)。大力促進環(huán)境衛(wèi)生、食品衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生、學(xué)校衛(wèi)生和農(nóng)民工衛(wèi)生工作。 (五)進一步完善醫(yī)療服務(wù)體系。 堅持非營利性醫(yī)療機構(gòu)為主體、營利性醫(yī)療機構(gòu)為補充,公立醫(yī)療機構(gòu)為主導(dǎo)、非公立醫(yī)療機構(gòu)共同發(fā)展的辦醫(yī)原則,建設(shè)結(jié)構(gòu)合理、分工明確、防治結(jié)合、技術(shù)適宜、運轉(zhuǎn)有序,包括覆蓋城鄉(xiāng)的基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)和各類醫(yī)院在內(nèi)的醫(yī)療服務(wù)體系。 大力發(fā)展農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系。加快建立健全以縣級醫(yī)院為龍頭、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院為骨干、村衛(wèi)生室為基礎(chǔ)的農(nóng)村三級醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)??h級醫(yī)院作為縣域內(nèi)的醫(yī)療衛(wèi)生中心,主要負責(zé)以住院為主的基本醫(yī)療服務(wù)及危重急癥病人的搶救,并承擔(dān)對鄉(xiāng)村衛(wèi)生機構(gòu)的業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)和鄉(xiāng)村衛(wèi)生人員的進修培訓(xùn);鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負責(zé)提供公共衛(wèi)生服務(wù)和常見病、多發(fā)病的診療等綜合服務(wù),并承擔(dān)對村衛(wèi)生室的業(yè)務(wù)管理和技術(shù)指導(dǎo)等工作;村衛(wèi)生室承擔(dān)行政村的公共衛(wèi)生服務(wù)及一般疾病的診治等工作。有條件的農(nóng)村可以實行鄉(xiāng)村一體化管理。加快實施農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)與發(fā)展規(guī)劃,積極推進農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生基礎(chǔ)設(shè)施和能力建設(shè),政府重點辦好縣級醫(yī)院并在每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)辦好一所衛(wèi)生院,采取多種形式支持村衛(wèi)生室建設(shè),大力改善農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生條件,提高醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量。 完善以社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)為基礎(chǔ)的新型城市醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系。大力發(fā)展社區(qū)衛(wèi)生服務(wù),加快建設(shè)以社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心為主體的城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò),完善社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)功能,以維護社區(qū)居民健康為中心,提供疾病預(yù)防控制等公共衛(wèi)生服務(wù)和一般常見病、多發(fā)病、慢性病的初級診療服務(wù)。轉(zhuǎn)變社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)模式,堅持主動服務(wù)、上門服務(wù),逐步承擔(dān)起居民健康“守門人”的職責(zé)。 健全各類醫(yī)院的功能和職責(zé)。優(yōu)化醫(yī)院布局和結(jié)構(gòu),充分發(fā)揮城市醫(yī)院在急危重癥和疑難病癥的診療、醫(yī)學(xué)教育和科研、指導(dǎo)和培訓(xùn)基層衛(wèi)生人員等方面的骨干作用。有條件的大醫(yī)院按照區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃要求,可以通過托管、重組等方式促進醫(yī)療資源合理流動。 建立城市醫(yī)院與社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)的分工協(xié)作機制。城市醫(yī)院通過技術(shù)支持、人員培訓(xùn)等方式,帶動社區(qū)衛(wèi)生健康持續(xù)發(fā)展。同時,采取改善服務(wù)能力、降低收費標(biāo)準(zhǔn)、提高報銷比例等綜合措施,引導(dǎo)一般診療下沉到基層,逐步實現(xiàn)社區(qū)首診、分級醫(yī)療和雙向轉(zhuǎn)診。整合城市衛(wèi)生資源,充分利用城市現(xiàn)有一、二級醫(yī)院及國有企事業(yè)所屬醫(yī)療機構(gòu)等基層醫(yī)療資源,發(fā)展和完善社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。 充分發(fā)揮包括民族醫(yī)藥在內(nèi)的中醫(yī)藥在疾病預(yù)防控制、應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件、醫(yī)療服務(wù)中的作用。加強中醫(yī)臨床研究基地和中醫(yī)院建設(shè),組織開展中醫(yī)藥防治疑難疾病的聯(lián)合攻關(guān),在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中大力推廣中醫(yī)藥適宜技術(shù)。創(chuàng)造良好的政策環(huán)境,扶持中醫(yī)藥發(fā)展,促進中醫(yī)藥繼承和創(chuàng)新。 建立城市醫(yī)院對口支援農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生工作的制度。發(fā)達地區(qū)要加強對口支援貧困地區(qū)和少數(shù)民族地區(qū)發(fā)展醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)。城市大醫(yī)院要與貧困地區(qū)和少數(shù)民族地區(qū)的縣級醫(yī)院建立長期穩(wěn)定的對口支援和合作制度,采取臨床服務(wù)、人員培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)、設(shè)備支援等方式,幫助其提高醫(yī)療水平和服務(wù)能力。 (六)加快建設(shè)醫(yī)療保障體系。 加快建立和完善以基本醫(yī)療保障為主體,其他多種形式補充醫(yī)療保險和商業(yè)健康保險為補充,覆蓋城鄉(xiāng)居民的多層次醫(yī)療保障體系。 建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療保障體系。城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險、新型農(nóng)村合作醫(yī)療和城鄉(xiāng)醫(yī)療救助共同組成基本醫(yī)療保障體系,分別覆蓋城鎮(zhèn)就業(yè)人口、城鎮(zhèn)非就業(yè)人口、農(nóng)村人口和城鄉(xiāng)困難人群。堅持廣覆蓋、?;?、可持續(xù)的原則,從重點保障大病起步,逐步向門診小病延伸,提高保障水平。建立國家、單位、家庭和個人責(zé)任明確、分擔(dān)合理的多渠道籌資機制,實現(xiàn)社會互助共濟。隨著經(jīng)濟社會發(fā)展,逐步提高籌資水平和統(tǒng)籌層次,縮小保障水平差距,最終實現(xiàn)制度框架的基本統(tǒng)一。進一步完善城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度,加快覆蓋就業(yè)人口,重點解決國有關(guān)閉破產(chǎn)企業(yè)、困難企業(yè)等職工和退休人員以及混合所有制、非公有制經(jīng)濟組織從業(yè)人員和靈活就業(yè)人員的醫(yī)療保險問題;加快推進城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險試點,到2009年全面推開,重視解決老人和兒童的基本醫(yī)療保險問題;全面實施新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度,逐步提高政府補助水平,適當(dāng)增加農(nóng)民繳費,提高保障能力。完善城鄉(xiāng)醫(yī)療救助制度。對困難人群參保及其難以負擔(dān)的醫(yī)療費用提供補助,筑牢醫(yī)療保障底線。有條件的地區(qū)要采取多種方式積極探索建立城鄉(xiāng)一體化的基本醫(yī)療保障管理體系。 鼓勵工會等社會團體開展多種形式的醫(yī)療互助活動。鼓勵和引導(dǎo)各類公益性組織發(fā)展社會慈善醫(yī)療救助。 做好城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險制度、新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度和城鄉(xiāng)醫(yī)療救助制度之間的銜接,妥善解決農(nóng)民工基本醫(yī)療保險問題。簽訂勞動合同并與企業(yè)建立穩(wěn)定勞動關(guān)系的農(nóng)民工,要按照國家規(guī)定明確用人單位繳費責(zé)任,將其納入城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度;其他農(nóng)民工根據(jù)實際情況,參加戶籍所在地新型農(nóng)村合作醫(yī)療或務(wù)工所在地城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險。積極做好農(nóng)民工醫(yī)保關(guān)系接續(xù)、異地就醫(yī)和費用結(jié)算服務(wù)等政策銜接。 積極發(fā)展商業(yè)健康保險。鼓勵商業(yè)保險機構(gòu)開發(fā)適應(yīng)不同需要的健康保險產(chǎn)品,簡化理賠手續(xù),方便群眾,滿足多樣化的健康需求。鼓勵企業(yè)和個人通過參加商業(yè)保險及多種形式的補充保險解決基本醫(yī)療保障之外的需求。繼續(xù)探索商業(yè)保險機構(gòu)參與新型農(nóng)村合作醫(yī)療等經(jīng)辦管理的方式。 (七)建立健全藥品供應(yīng)保障體系。 以建立國家基本藥物制度為基礎(chǔ),以培育具有國際競爭力的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、提高藥品生產(chǎn)流通企業(yè)集中度、規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序、完善藥品價格形成機制、加強政府監(jiān)管為主要內(nèi)容,建設(shè)規(guī)范化、集約化的藥品供應(yīng)保障體系,不斷完善執(zhí)業(yè)藥師制度,保障人民群眾安全用藥。 建立國家基本藥物制度。中央政府統(tǒng)一制定和發(fā)布國家基本藥物目錄,按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重的原則,結(jié)合我國用藥特點,參照國際經(jīng)驗,合理確定我國基本藥物品種和數(shù)量。建立基本藥物的生產(chǎn)供應(yīng)體系,在政府宏觀調(diào)控下充分發(fā)揮市場機制的作用,基本藥物由國家實行招標(biāo)定點生產(chǎn)或集中采購,直接配送,減少中間環(huán)節(jié),在合理確定生產(chǎn)環(huán)節(jié)利潤水平的基礎(chǔ)上統(tǒng)一制定零售價,確?;舅幬锏纳a(chǎn)供應(yīng),保障群眾基本用藥。規(guī)范基本藥物使用,制訂基本藥物使用規(guī)范和臨床應(yīng)用指南。城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室等基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)全部使用基本藥物,其他各類醫(yī)療機構(gòu)也要將基本藥物作為首選藥物并確定使用比例?;舅幬锶考{入基本醫(yī)療保障體系藥物報銷目錄,報銷比例明顯高于非基本藥物。 規(guī)范藥品生產(chǎn)流通。完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃,嚴(yán)格市場準(zhǔn)入,嚴(yán)格藥品注冊審批,大力規(guī)范和整頓生產(chǎn)流通秩序,推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級和技術(shù)進步,發(fā)展藥品現(xiàn)代物流和連鎖經(jīng)營,促進藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)的整合。建立覆蓋面廣、體系健全、便民惠農(nóng)的農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)和監(jiān)督網(wǎng)。支持用量小的特殊用藥、急救用藥生產(chǎn)。完善藥品儲備制度。規(guī)范藥品采購,堅決治理醫(yī)藥購銷中的商業(yè)賄賂。加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測,建立藥品安全預(yù)警機制和應(yīng)急處置機制。 四、完善體制機制,保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運轉(zhuǎn) 完善醫(yī)藥衛(wèi)生的管理、運行、投入、價格、監(jiān)管體制機制,加強科技與人才、信息、法制建設(shè),保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運轉(zhuǎn)。 (八)建立協(xié)調(diào)統(tǒng)一的醫(yī)藥衛(wèi)生管理體制。 按照政事分開、管辦分開、屬地化和全行業(yè)管理的原則,合理確定不同層級政府之間、政府與醫(yī)藥衛(wèi)生機構(gòu)之間的職責(zé)范圍,形成職能明確、定位清晰、綜合協(xié)調(diào)、權(quán)責(zé)統(tǒng)一的管理體制。 實施屬地化和全行業(yè)管理。所有醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),不論所有制、投資主體、隸屬關(guān)系和經(jīng)營性質(zhì),均由所在地衛(wèi)生行政部門實行統(tǒng)一規(guī)劃、統(tǒng)一準(zhǔn)入、統(tǒng)一監(jiān)管。中央、省級可以設(shè)置少量承擔(dān)醫(yī)學(xué)科研、教學(xué)功能的醫(yī)學(xué)中心或區(qū)域醫(yī)療中心、承擔(dān)全國或區(qū)域性疑難病癥診治的??漆t(yī)院等醫(yī)療機構(gòu);縣(市、區(qū))主要負責(zé)舉辦縣級醫(yī)院、鄉(xiāng)村衛(wèi)生和社區(qū)衛(wèi)生機構(gòu);其余公立醫(yī)院由設(shè)區(qū)的市負責(zé)舉辦。 強化區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃。省級人民政府制定衛(wèi)生資源配置標(biāo)準(zhǔn),組織編制區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃,明確醫(yī)療機構(gòu)的數(shù)量、規(guī)模、布局和功能??茖W(xué)制定鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(村衛(wèi)生室)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)等基層衛(wèi)生機構(gòu)和各級醫(yī)院建設(shè)和設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn)。充分利用和優(yōu)化配置現(xiàn)有醫(yī)療衛(wèi)生資源,調(diào)整優(yōu)化結(jié)構(gòu)和布局,對不符合規(guī)劃要求的醫(yī)療機構(gòu)要逐步進行整合,嚴(yán)格控制大型醫(yī)療設(shè)備配置,鼓勵共建共享,提高醫(yī)療衛(wèi)生資源利用效率。新增衛(wèi)生資源必須符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃,重點投向農(nóng)村和社區(qū)衛(wèi)生等薄弱環(huán)節(jié)。加強區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃與城市發(fā)展規(guī)劃、土地利用規(guī)劃等的銜接。建立區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和資源配置監(jiān)督評價機制。 推進公立醫(yī)院管理體制改革。從有利于強化公立醫(yī)院公益性和政府有效監(jiān)管出發(fā),積極探索政事分開、管辦分開的多種實現(xiàn)形式。進一步轉(zhuǎn)變政府職能,衛(wèi)生行政部門主要承擔(dān)衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃、資格準(zhǔn)入、規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)監(jiān)管等行業(yè)管理職能,其他有關(guān)部門按照各自職能進行管理和提供服務(wù)。落實公立醫(yī)院獨立法人地位。 進一步完善基本醫(yī)療保險管理體制。中央統(tǒng)一制定基本醫(yī)療保險制度框架和政策,地方政府負責(zé)組織實施管理,創(chuàng)造條件逐步提高統(tǒng)籌層次。有效整合基本醫(yī)療保險經(jīng)辦資源,逐步實現(xiàn)城鄉(xiāng)基本醫(yī)療保險行政管理的統(tǒng)一。 (九)建立高效規(guī)范的醫(yī)藥衛(wèi)生機構(gòu)運行機制。 以維護公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)公益性質(zhì)為核心,逐步建立規(guī)范、科學(xué)、高效、有序的醫(yī)藥衛(wèi)生機構(gòu)運行機制。 公共衛(wèi)生機構(gòu)收支全部納入預(yù)算管理。按照承擔(dān)的職責(zé)任務(wù),由政府合理確定人員編制、工資水平和經(jīng)費標(biāo)準(zhǔn),明確各類人員崗位職責(zé),嚴(yán)格人員準(zhǔn)入,加強績效考核,建立能進能出的用人制度,提高工作效率和服務(wù)質(zhì)量。 轉(zhuǎn)變基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)運行機制。政府舉辦的城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),要嚴(yán)格界定服務(wù)功能,明確規(guī)定使用適宜技術(shù)、適宜人才、適宜設(shè)備和基本藥物,為廣大群眾提供低成本服務(wù),維護公益性質(zhì)。要嚴(yán)格核定人員編制,實行人員聘用制,建立能進能出和激勵有效的人力資源管理制度。要明確收支范圍和標(biāo)準(zhǔn),實行核定任務(wù)、核定收支、績效考核補助的財務(wù)管理辦法,并探索實行收支兩條線、公共衛(wèi)生和醫(yī)療保障經(jīng)費的總額預(yù)付等多種行之有效的管理辦法,嚴(yán)格收支預(yù)算管理,提高資金使用效益。要改革藥品加成政策,實行藥品零差率銷售。加強和完善內(nèi)部管理,建立以服務(wù)質(zhì)量為核心、以崗位責(zé)任與績效為基礎(chǔ)的考核和激勵制度,形成保障公平效率的長效機制。 建立規(guī)范的公立醫(yī)院運行機制。公立醫(yī)院要遵循公益性質(zhì)和社會效益原則,堅持以病人為中心,優(yōu)化服務(wù)流程,規(guī)范用藥檢查和醫(yī)療行為,深化運行機制改革。建立和完善醫(yī)院法人治理結(jié)構(gòu),明確所有者和管理者的責(zé)權(quán),形成決策、執(zhí)行、監(jiān)督相互制衡,有責(zé)任、有激勵、有約束、有競爭、有活力的機制。實行醫(yī)藥收支分開管理,探索有效方式逐步改革以藥補醫(yī)機制。通過實行藥品購銷差別加價、設(shè)立藥事服務(wù)費等多種方式逐步改革或取消藥品加成政策,同時采取適當(dāng)調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格、增加政府投入、改革支付方式等措施完善公立醫(yī)院補償機制。進一步完善財務(wù)、會計管理制度,嚴(yán)格預(yù)算管理,加強財務(wù)監(jiān)管和運行監(jiān)督。地方可結(jié)合本地實際,對有條件的醫(yī)院開展“核定收支、以收抵支、超收上繳、差額補助、獎懲分明”等多種管理辦法的試點。改革人事制度,完善分配激勵機制,推行聘用制度和崗位管理制度,嚴(yán)格工資總額管理,實行以服務(wù)質(zhì)量及崗位工作量為主的綜合績效考核和崗位績效工資制度,有效調(diào)動醫(yī)務(wù)人員的積極性。 健全醫(yī)療保險經(jīng)辦機構(gòu)運行機制。完善內(nèi)部治理結(jié)構(gòu),建立合理的用人機制和分配制度,完善激勵約束機制,提高醫(yī)療保險經(jīng)辦管理能力和管理效率。 (十)建立政府主導(dǎo)的多元衛(wèi)生投入機制。 明確政府、社會與個人的投入責(zé)任,確立政府在提供公共衛(wèi)生和基本醫(yī)療服務(wù)中的主導(dǎo)地位。公共衛(wèi)生服務(wù)主要通過政府籌資,向城鄉(xiāng)居民均等化提供?;踞t(yī)療服務(wù)由政府、社會和個人三方合理分擔(dān)費用。特需醫(yī)療服務(wù)由個人直接付費或通過商業(yè)健康保險支付。 建立和完善政府衛(wèi)生投入機制。中央政府和地方政府都要增加對衛(wèi)生的投入,并兼顧供給方和需求方。逐步提高政府衛(wèi)生投入占衛(wèi)生總費用的比重,使居民個人基本醫(yī)療衛(wèi)生費用負擔(dān)明顯減輕;政府衛(wèi)生投入增長幅度要高于經(jīng)常性財政支出的增長幅度,使政府衛(wèi)生投入占經(jīng)常性財政支出的比重逐步提高。新增政府衛(wèi)生投入重點用于支持公共衛(wèi)生、農(nóng)村衛(wèi)生、城市社區(qū)衛(wèi)生和基本醫(yī)療保障。 按照分級負擔(dān)的原則合理劃分中央和地方各級政府衛(wèi)生投入責(zé)任。地方政府承擔(dān)主要責(zé)任,中央政府主要對國家免疫規(guī)劃、跨地區(qū)的重大傳染疾病預(yù)防控制等公共衛(wèi)生、城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療保障以及有關(guān)公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)建設(shè)等給予補助。加大中央、省級財政對困難地區(qū)的專項轉(zhuǎn)移支付力度。 完善政府對公共衛(wèi)生的投入機制。專業(yè)公共衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)的人員經(jīng)費、發(fā)展建設(shè)和業(yè)務(wù)經(jīng)費由政府全額安排,按照規(guī)定取得的服務(wù)收入上繳財政專戶或納入預(yù)算管理。逐步提高人均公共衛(wèi)生經(jīng)費,健全公共衛(wèi)生服務(wù)經(jīng)費保障機制。 完善政府對城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的投入機制。政府負責(zé)其舉辦的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)按國家規(guī)定核定的基本建設(shè)、設(shè)備購置、人員經(jīng)費和其承擔(dān)公共衛(wèi)生服務(wù)的業(yè)務(wù)經(jīng)費,使其正常運行。對包括社會力量舉辦的所有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu),各地都可采取購買服務(wù)等方式核定政府補助。支持村衛(wèi)生室建設(shè),對鄉(xiāng)村醫(yī)生承擔(dān)的公共衛(wèi)生服務(wù)等任務(wù)給予合理補助。 落實公立醫(yī)院政府補助政策。逐步加大政府投入,主要用于基本建設(shè)和設(shè)備購置,扶持重點學(xué)科發(fā)展,符合國家規(guī)定的離退休人員費用和補貼政策性虧損等,對承擔(dān)的公共衛(wèi)生服務(wù)等任務(wù)給予專項補助,形成規(guī)范合理的公立醫(yī)院政府投入機制。對中醫(yī)院、傳染病院、精神病院、婦幼保健院和兒童醫(yī)院等在投入政策上予以傾斜。嚴(yán)格控制公立醫(yī)院建設(shè)規(guī)模、標(biāo)準(zhǔn)和貸款行為。 完善政府對基本醫(yī)療保障的投入機制。政府提供必要的資金支持新型農(nóng)村合作醫(yī)療、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險、城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險和城鄉(xiāng)醫(yī)療救助制度的建立和完善。保證相關(guān)經(jīng)辦機構(gòu)正常經(jīng)費。 鼓勵和引導(dǎo)社會資本發(fā)展醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)。積極促進非公醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)展,形成投資主體多元化、投資方式多樣化的辦醫(yī)體制。抓緊制訂和完善有關(guān)政策法規(guī),規(guī)范社會辦醫(yī)療機構(gòu)包括外資辦醫(yī)療機構(gòu)的準(zhǔn)入條件,完善公平公正的行業(yè)管理政策。鼓勵社會資金依法興辦非營利性醫(yī)療機構(gòu)。國家制定公立醫(yī)院改制的指導(dǎo)性意見,積極引導(dǎo)社會資金以多種方式參與包括國有企業(yè)所辦醫(yī)院在內(nèi)的部分公立醫(yī)院改制重組。穩(wěn)步推進公立醫(yī)院改制的試點,適度降低公立醫(yī)療機構(gòu)比重,形成公立醫(yī)院與非公立醫(yī)院相互促進、共同發(fā)展的格局。支持有資質(zhì)人員依法開業(yè),方便群眾就醫(yī)。完善醫(yī)療機構(gòu)分類管理政策和稅收優(yōu)惠政策。依法加強對社會辦醫(yī)的監(jiān)管。 大力發(fā)展慈善事業(yè)。制定相關(guān)優(yōu)惠政策,鼓勵社會力量興辦慈善醫(yī)療機構(gòu),或向醫(yī)療救助、醫(yī)療機構(gòu)等慈善捐贈。 (十一)建立科學(xué)合理的醫(yī)藥價格形成機制。 完善政府調(diào)控與市場調(diào)節(jié)相結(jié)合、客觀反映市場供求情況和生產(chǎn)服務(wù)成本變化的醫(yī)療服務(wù)和藥品價格形成機制。 規(guī)范醫(yī)療服務(wù)價格管理。對非營利性醫(yī)療機構(gòu)提供的基本醫(yī)療服務(wù),實行政府指導(dǎo)價,其余由醫(yī)療機構(gòu)自主定價。中央政府負責(zé)制定醫(yī)療服務(wù)價格政策及項目、定價原則及方法;省或市級價格主管部門會同衛(wèi)生、勞動保障部門核定基本醫(yī)療服務(wù)指導(dǎo)價格?;踞t(yī)療服務(wù)價格按照扣除財政補助的服務(wù)成本制定,體現(xiàn)醫(yī)療服務(wù)成本和技術(shù)勞務(wù)價值。不同級別的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)生提供的服務(wù),實行分級定價。規(guī)范公立醫(yī)療機構(gòu)收費項目和標(biāo)準(zhǔn),研究探索按病種等收費方式改革。建立醫(yī)用檢查治療設(shè)備儀器價格監(jiān)測、服務(wù)成本監(jiān)審和服務(wù)價格定期調(diào)整制度。 改革藥品價格形成機制。合理調(diào)整政府定價范圍,改進藥品定價方法,利用價格杠桿鼓勵企業(yè)自主創(chuàng)新,促進國家基本藥物的生產(chǎn)和使用。對新藥和專利藥品逐步實行上市前藥物經(jīng)濟性評價制度。對仿制藥品實行后上市價格從低定價制度,抑制低水平重復(fù)建設(shè)。推行在藥品外包裝上標(biāo)示價格制度。嚴(yán)格控制藥品流通環(huán)節(jié)差價率。對醫(yī)院銷售藥品開展差別加價、收取藥事服務(wù)費等試點,引導(dǎo)醫(yī)院合理用藥。加強醫(yī)用耗材及植(介)入類醫(yī)療器械流通和使用環(huán)節(jié)價格的控制和管理。健全醫(yī)藥價格監(jiān)測體系,規(guī)范企業(yè)自主定價行為。 積極探索建立醫(yī)療保險經(jīng)辦機構(gòu)與醫(yī)療機構(gòu)、藥品供應(yīng)商的談判機制,發(fā)揮醫(yī)療保障對醫(yī)療服務(wù)和藥品費用的制約作用。 (十二)建立嚴(yán)格有效的醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體制。 完善監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),強化監(jiān)管職責(zé),創(chuàng)新監(jiān)管手段,提高依法監(jiān)管能力,逐步建立政府為主體、社會多方參與的監(jiān)管體制。 強化醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管。健全衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法體系,加強衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)能力建設(shè)。加強醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)行為和質(zhì)量監(jiān)管,完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量評價體系,規(guī)范管理制度和工作流程,加快制定統(tǒng)一的疾病診療規(guī)范,健全醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。加強醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的準(zhǔn)入和運行監(jiān)管。加強對生活飲用水、職業(yè)衛(wèi)生、食品安全等社會公共衛(wèi)生的監(jiān)管。依法嚴(yán)厲打擊各種危害人民群眾身體健康和生命安全的違法行為。 完善醫(yī)療保障監(jiān)管。加強對醫(yī)療保險經(jīng)辦、基金管理和使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)管,建立醫(yī)療保險基金有效使用和風(fēng)險防范機制。強化醫(yī)療保障對醫(yī)療服務(wù)的監(jiān)控作用,完善支付制度,積極探索實行按人頭付費、按病種付費、總額預(yù)付等方式,建立激勵與懲戒并重的有效約束機制。加強商業(yè)健康保險監(jiān)管,促進規(guī)范發(fā)展。 加強藥品監(jiān)管。強化政府監(jiān)管責(zé)任,完善體系建設(shè),嚴(yán)格藥品生產(chǎn)、流通、價格、廣告和使用的監(jiān)管。落實藥品生產(chǎn)管理規(guī)范,加強對高風(fēng)險品種生產(chǎn)的監(jiān)管。嚴(yán)格實施藥品經(jīng)營管理規(guī)范,探索建立藥品經(jīng)營許可分類、分級的管理模式,加大重點品種的監(jiān)督抽驗力度。加強政府對藥品價格的監(jiān)管,有效抑制虛高定價。規(guī)范藥品臨床使用,發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥與藥品質(zhì)量管理方面的作用。 建立信息公開制度。鼓勵行業(yè)協(xié)會等社會組織、個人對政府部門、醫(yī)藥機構(gòu)和相關(guān)體系的運行績效進行獨立評價和監(jiān)督。加強行業(yè)自律。 (十三)建立可持續(xù)發(fā)展的醫(yī)藥衛(wèi)生科技創(chuàng)新機制和人才保障機制。 立足衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展,服務(wù)人民群眾健康,逐步建立層次完整、結(jié)構(gòu)合理、重點突出、可持續(xù)的科技創(chuàng)新機制和人才保障機制。 推進醫(yī)藥科技進步。把醫(yī)藥衛(wèi)生科技創(chuàng)新作為國家科技發(fā)展的重點,以防病治病為中心,努力攻克醫(yī)藥科技難關(guān),為人民群眾健康提供技術(shù)保障。遵循自主創(chuàng)新、重點跨越、協(xié)調(diào)發(fā)展、引領(lǐng)未來的方針,深化醫(yī)藥衛(wèi)生科技體制和機構(gòu)改革,整合優(yōu)勢醫(yī)學(xué)科研資源,加快實施醫(yī)藥科技重大專項,加強對重大疾病防治技術(shù)和新藥研制關(guān)鍵技術(shù)等的研究,在醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)和應(yīng)用研究、高技術(shù)研究、中醫(yī)和中西醫(yī)結(jié)合研究等方面力求新的突破。針對人民群眾的醫(yī)療衛(wèi)生需求,加強醫(yī)學(xué)科研,開發(fā)生產(chǎn)適合我國國情的醫(yī)療器械。廣泛開展國際衛(wèi)生科技合作交流。大力推廣適宜技術(shù),全面推進醫(yī)藥衛(wèi)生科技進步。 加強醫(yī)藥衛(wèi)生人才隊伍建設(shè)。制訂和實施人才隊伍建設(shè)規(guī)劃,重點加強公共衛(wèi)生、農(nóng)村衛(wèi)生、城市社區(qū)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員和護理人員的培養(yǎng)培訓(xùn)。制定優(yōu)惠政策,鼓勵優(yōu)秀衛(wèi)生人才到農(nóng)村、城市社區(qū)和中西部地區(qū)服務(wù)。對長期在城鄉(xiāng)基層工作的衛(wèi)生技術(shù)人員在職稱晉升、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、待遇政策等方面給予適當(dāng)傾斜。完善全科醫(yī)師任職資格制度,健全農(nóng)村和城市社區(qū)衛(wèi)生人員在崗培訓(xùn)制度,鼓勵參加學(xué)歷教育,促進鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)規(guī)范化,盡快實現(xiàn)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)都有合格的全科醫(yī)生。加強高層次科研、醫(yī)療、衛(wèi)生管理等人才隊伍建設(shè)。培育壯大中醫(yī)藥人才隊伍。穩(wěn)步推動醫(yī)務(wù)人員的合理流動,促進不同醫(yī)療機構(gòu)之間人才的縱向和橫向交流,研究探索注冊醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)。逐步規(guī)范醫(yī)院管理者的任職條件,逐步形成一支職業(yè)化、專業(yè)化的醫(yī)療機構(gòu)管理隊伍。 調(diào)整高等醫(yī)學(xué)教育結(jié)構(gòu)和規(guī)模。加強全科醫(yī)學(xué)教育。完善標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的臨床醫(yī)學(xué)教育,提高醫(yī)學(xué)教育質(zhì)量。加大醫(yī)學(xué)教育投入,大力發(fā)展面向農(nóng)村的高等醫(yī)學(xué)本??平逃扇《ㄏ蛎赓M培養(yǎng)等多種方式,為貧困地區(qū)農(nóng)村培養(yǎng)實用的衛(wèi)生人才,造就大批扎根農(nóng)村、服務(wù)農(nóng)民的合格醫(yī)生。 加強醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)。重視醫(yī)務(wù)人員人文素養(yǎng)培養(yǎng)和職業(yè)素質(zhì)教育,大力弘揚救死扶傷精神。優(yōu)化醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)環(huán)境。在全社會形成尊重醫(yī)學(xué)科學(xué)、尊重醫(yī)療衛(wèi)生工作者的良好風(fēng)氣,努力構(gòu)建健康和諧的醫(yī)患關(guān)系。 (十四)建立實用共享的醫(yī)藥衛(wèi)生信息系統(tǒng)。 以推進公共衛(wèi)生、醫(yī)療、醫(yī)保、藥品、財務(wù)監(jiān)管信息化建設(shè)為著力點,加快信息標(biāo)準(zhǔn)化和公共服務(wù)信息平臺建設(shè),逐步建立統(tǒng)一高效、資源整合、互聯(lián)互通、信息共享、透明公開、使用便捷、實時監(jiān)管的醫(yī)藥衛(wèi)生信息系統(tǒng)。 加快醫(yī)療衛(wèi)生信息系統(tǒng)建設(shè)。完善以疾病控制網(wǎng)絡(luò)為主體的公共衛(wèi)生信息系統(tǒng),提高預(yù)測預(yù)警和分析報告能力。以建立居民健康檔案為重點,構(gòu)建鄉(xiāng)村和社區(qū)衛(wèi)生信息網(wǎng)絡(luò)平臺。以醫(yī)院管理和電子病歷為重點,推進醫(yī)院信息化建設(shè)。利用網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù),促進城市醫(yī)院與社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)的合作,積極發(fā)展面向農(nóng)村及邊遠地區(qū)的遠程醫(yī)療。 建立和完善醫(yī)療保障信息系統(tǒng)。加快基金管理、費用結(jié)算與控制、醫(yī)療行為管理與監(jiān)督、參保單位和個人管理服務(wù)等具有復(fù)合功能的醫(yī)療保障信息系統(tǒng)建設(shè)。加強城鎮(zhèn)職工、居民基本醫(yī)療保險和新型農(nóng)村合作醫(yī)療信息系統(tǒng)建設(shè),實現(xiàn)與醫(yī)療機構(gòu)信息系統(tǒng)的對接,積極推廣“一卡通”等辦法,方便參保(合)人員就醫(yī),增加醫(yī)療服務(wù)的透明度。 建立和完善國家、省、市三級藥品監(jiān)管、藥品檢驗檢測、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò),加強對藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用全過程關(guān)鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)控。 (十五)建立健全醫(yī)藥衛(wèi)生法律制度。 進一步加強醫(yī)藥衛(wèi)生立法工作,逐步建立健全與基本醫(yī)療衛(wèi)生制度相適應(yīng)、比較完整的衛(wèi)生法律制度。 完善衛(wèi)生法律法規(guī)。加快推進基本醫(yī)療衛(wèi)生立法工作,明確政府、社會和居民在促進健康方面的權(quán)利和義務(wù),保障人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。建立健全衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)體系,做好相關(guān)法律法規(guī)的銜接與協(xié)調(diào)。加快中醫(yī)藥立法工作。 推進依法行政。嚴(yán)格執(zhí)法,規(guī)范執(zhí)法,切實提高各級政府運用法律手段發(fā)展和管理醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的能力。加強醫(yī)藥衛(wèi)生普法工作,提高全社會法律意識和法制觀念,努力創(chuàng)造有利于人民群眾身體健康的法制環(huán)境。 五、著力抓好五方面重點工作,力爭近期取得明顯成效 深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革要立足當(dāng)前,從著力解決人民群眾反映強烈的“看病難、看病貴”問題入手,讓老百姓得到實惠,讓醫(yī)務(wù)人員受到鼓舞,讓監(jiān)管人員易于掌握。到2010年,在全國初步建立基本醫(yī)療衛(wèi)生制度框架。 (十六)加快推進基本醫(yī)療保障制度建設(shè)。 基本醫(yī)療保障制度全面覆蓋城鄉(xiāng)居民,城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險和新型農(nóng)村合作醫(yī)療參保(合)率達到90%以上。促進各項基本醫(yī)療保障制度協(xié)調(diào)和銜接。完善醫(yī)療保障管理體制機制,逐步提高籌資和保障水平。進一步健全城鄉(xiāng)醫(yī)療救助制度,明顯減輕城鄉(xiāng)居民個人醫(yī)藥費用負擔(dān)。 (十七)初步建立國家基本藥物制度。 建立比較完整的基本藥物遴選、生產(chǎn)供應(yīng)、使用和醫(yī)療保險報銷制度等體系,保證群眾基本用藥的可及性、安全性和有效性。規(guī)范基本藥物的生產(chǎn)和配送,基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物直接配送覆蓋面力爭達到80%。合理確定基本藥物的價格,完善基本藥物的醫(yī)保報銷政策,提高合理用藥水平,減輕群眾基本用藥費用負擔(dān)。 (十八)健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系。 加快農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室和城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)建設(shè),實現(xiàn)基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)的全面覆蓋,加強基層醫(yī)療衛(wèi)生人才隊伍建設(shè),特別是全科醫(yī)生培養(yǎng)培訓(xùn),著力提高基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)服務(wù)水平和質(zhì)量,農(nóng)村居民小病不出鄉(xiāng),城市居民享有便捷有效的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)。轉(zhuǎn)變基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)運行機制和服務(wù)模式,完善投入機制,逐步建立分級診療和雙向轉(zhuǎn)診制度,城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)費用負擔(dān)減輕,利用基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)量明顯增加。 (十九)促進基本公共衛(wèi)生服務(wù)逐步均等化。 健全城鄉(xiāng)公共衛(wèi)生服務(wù)體系,逐步擴大國家公共衛(wèi)生服務(wù)項目范圍,向城鄉(xiāng)居民提供疾病防控、計劃免疫、婦幼保健、健康教育等基本公共衛(wèi)生服務(wù)。實施國家重大公共衛(wèi)生專項,有效預(yù)防控制重大疾病。進一步提高突發(fā)重大公共衛(wèi)生事件處置能力。逐步縮小城鄉(xiāng)居民基本公共衛(wèi)生服務(wù)差距,提高全民健康水平。完善公共衛(wèi)生服務(wù)經(jīng)費保障機制,加強績效考核,提高服務(wù)效率和質(zhì)量。 (二十)推進公立醫(yī)院改革試點。 探索建立比較規(guī)范的公立醫(yī)院管理體制和運行機制,采取有效方式改革以藥補醫(yī)機制,加大政府投入,規(guī)范收支管理,使藥品、檢查收入比重明顯下降。改進內(nèi)部管理,優(yōu)化服務(wù)流程,規(guī)范診療行為,明顯縮短病人等候時間,實現(xiàn)檢查結(jié)果互認。 六、積極穩(wěn)妥推進醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革 (二十一)切實加強領(lǐng)導(dǎo)。 各級政府要充分認識深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重大意義,切實加強組織領(lǐng)導(dǎo),把解決群眾看病就醫(yī)問題作為改善民生的重點擺上重要議事日程,落實政府的公共醫(yī)療衛(wèi)生責(zé)任。國務(wù)院成立深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組,統(tǒng)籌組織實施深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革。國務(wù)院有關(guān)部門要認真履行職責(zé),密切配合,形成合力。地方政府要按照本指導(dǎo)意見的要求,結(jié)合實際情況,因地制宜地制訂具體實施方案和有效措施,精心組織,有序推進,確保改革成果惠及全體人民群眾。 (二十二)突出重點,分步實施。 建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度是一項長期任務(wù)。國務(wù)院有關(guān)部門要按照本指導(dǎo)意見確定的基本方向和框架體系,抓緊制訂相關(guān)配套文件,進一步深化、細化和實化政策措施,并做好各項制度、政策之間的配套和銜接,協(xié)調(diào)推進各項改革。近幾年要重點抓好推進基本醫(yī)療保障制度建設(shè)、建立國家基本藥物制度、健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系、促進基本公共衛(wèi)生服務(wù)均等化和推進公立醫(yī)院改革試點等工作。 (二十三)組織開展試點工作。 醫(yī)藥衛(wèi)生改革涉及面廣、情況復(fù)雜,對一些難點問題要先行試點,取得經(jīng)驗后逐步推廣。近期要力爭在探索公立醫(yī)院管辦分開、改革以藥補醫(yī)、規(guī)范運行機制和衛(wèi)生投入機制等方面取得突破。國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組負責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、指導(dǎo)各地試點工作,在全國選擇部分地方或單位開展試點。中央負責(zé)制定試點原則和政策框架,地方負責(zé)制定具體試點實施方案并組織實施。鼓勵地方繼續(xù)探索創(chuàng)新,結(jié)合當(dāng)?shù)貙嶋H開展多種形式的試點。 (二十四)做好輿論宣傳工作。 深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革直接關(guān)系廣大群眾的切身利益,是一項重大的民生工程,需要社會各界和廣大群眾的理解、支持和參與。要堅持正確的輿論導(dǎo)向,加強對深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重大意義、指導(dǎo)思想、基本原則和主要政策的宣傳,總結(jié)推廣好的試點經(jīng)驗,使這項惠及廣大人民群眾的重大改革深入人心,為深化改革營造良好的輿論環(huán)境。
10-14
2008
關(guān)于進一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知 各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生局: 《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》發(fā)布以來,經(jīng)過各級衛(wèi)生行政部門、醫(yī)療機構(gòu)和廣大醫(yī)務(wù)人員的共同努力,我國抗菌藥物使用率、抗菌藥物使用強度逐年下降,臨床應(yīng)用水平不斷提高。但是,全國抗菌藥物臨床應(yīng)用和細菌耐藥監(jiān)測顯示,我國個別地區(qū)和部分醫(yī)療機構(gòu)不同程度地存在抗菌藥物不合理應(yīng)用的現(xiàn)象,影響了醫(yī)療效果,加重了細菌耐藥程度。 根據(jù)衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測專家委員會和細菌耐藥監(jiān)測專家委員會建議,現(xiàn)就進一步加強外科圍手術(shù)期的抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用和氟喹諾酮類等藥物的管理,逐步建立抗菌藥物臨床應(yīng)用預(yù)警機制的有關(guān)要求通知如下: 一、加強圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用的管理 各級各類醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》中關(guān)于預(yù)防用藥指導(dǎo)原則的有關(guān)規(guī)定,糾正當(dāng)前過度依賴抗菌藥物預(yù)防手術(shù)感染的現(xiàn)象,加強圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用的管理,對具有預(yù)防使用抗菌藥物指征的常見手術(shù),要參照《常見手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表》(附件1)選擇抗菌藥物。 二、加強對氟喹諾酮類藥物臨床應(yīng)用的管理 氟喹諾酮類藥物在我國臨床應(yīng)用普遍,使用量大,細菌耐藥率高,醫(yī)療機構(gòu)必須嚴(yán)格掌握氟喹諾酮類藥物的臨床應(yīng)用指征,加強管理。應(yīng)參照藥敏試驗結(jié)果,應(yīng)用于消化和泌尿系統(tǒng)外的其他系統(tǒng)感染;除泌尿系統(tǒng)外,不得作為其他系統(tǒng)的外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥。 三、嚴(yán)格按照抗菌藥物分級管理制度規(guī)定,加強抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理 醫(yī)療機構(gòu)藥事管理委員會應(yīng)切實履行指導(dǎo)本機構(gòu)合理用藥的工作職能,開展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作,加強對醫(yī)務(wù)人員的抗菌藥物合理應(yīng)用教育、培訓(xùn)和監(jiān)督工作,按“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”分級管理規(guī)定,建立健全抗菌藥物分級管理制度,明確醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限,預(yù)防和糾正不合理應(yīng)用抗菌藥物的現(xiàn)象。 根據(jù)當(dāng)前抗菌藥物臨床應(yīng)用的實際情況,決定將以下抗菌藥物作為“特殊使用”的抗菌藥物進行管理,醫(yī)療機構(gòu)在使用時應(yīng)嚴(yán)格掌握臨床應(yīng)用指征,經(jīng)抗感染或有關(guān)專家會診同意,由具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具處方。 (一)第四代頭孢菌素:頭孢吡肟、頭孢匹羅、頭孢噻利; (二)碳青霉烯類抗菌藥物:亞安培南/西司他丁、美洛培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南、朵利培南; (三)甘酰胺類抗菌藥物:替加環(huán)素; (四)糖肽類與f唑酮類抗菌藥物:萬古霉素、去甲基萬古霉素、替考拉寧、多粘菌素、利奈唑烷; (五)抗真菌藥物:卡泊芬凈,米卡芬凈,伊曲康唑(口服劑、注射劑),伏利康唑(口服劑、注射劑),兩性霉素B含脂制劑。 四、加強對抗菌藥物臨床應(yīng)用的指導(dǎo)和監(jiān)管 地方各級衛(wèi)生行政部門要高度重視轄區(qū)內(nèi)細菌耐藥監(jiān)測情況,嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級管理規(guī)定,根據(jù)《衛(wèi)生部全國細菌耐藥監(jiān)測2006-2007年度報告》(附件2)的監(jiān)測結(jié)果,結(jié)合本地實際情況,逐步建立抗菌藥物臨床應(yīng)用預(yù)警機制,采取相應(yīng)的干預(yù)措施: (一)對細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物,應(yīng)將預(yù)警信息及時通報有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員。 (二)對細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物,應(yīng)該慎重經(jīng)驗用藥。 (三)對細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物,應(yīng)該參照藥敏試驗結(jié)果用藥。 (四)對細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物,應(yīng)該暫停該類抗菌藥物的臨床應(yīng)用,根據(jù)細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果再決定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。 地方各級衛(wèi)生行政部門要加強轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)細菌耐藥監(jiān)測管理工作,落實抗菌藥物臨床應(yīng)用的指導(dǎo)、評價和監(jiān)督檢查的管理職責(zé),對未按規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級管理的醫(yī)療機構(gòu)和違反規(guī)定使用抗菌藥物的醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)肅處理。 附件:1.常見手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表 2.衛(wèi)生部全國細菌耐藥監(jiān)測2006-2007年度報告 二○○八年三月十九日 附件1 常見手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表 手術(shù)部位 抗菌藥物選擇 頭頸外科手術(shù) 第一代頭孢菌素 經(jīng)口咽部粘膜切口的大手術(shù) 第一代頭孢菌素+甲硝唑 心臟手術(shù) 第一、二代頭孢菌素 神經(jīng)外科手術(shù) 第一、二代頭孢菌素,頭孢曲松 血管外科手術(shù) 第一代頭孢菌素 乳房手術(shù) 第一代頭孢菌素 腹外疝手術(shù) 第一代頭孢菌素 應(yīng)用植入物或假體的手術(shù) 第一、二代頭孢菌素 骨科手術(shù)(包括用螺釘、鋼板、金屬、關(guān)節(jié)置換) 第一、二代頭孢菌素 胸外科手術(shù)(食管、肺) 第一、二代頭孢菌素;頭孢曲松 胃十二指腸手術(shù) 第二代頭孢菌素 膽道手術(shù) 第二代頭孢菌素,有反復(fù)感染史者可選頭孢曲松,頭孢哌酮,頭孢哌酮/舒巴坦 闌尾手術(shù) 第二代頭孢菌素或頭孢噻肟;+甲硝唑 結(jié)、直腸手術(shù) 第二代頭孢菌素或頭孢曲松或頭孢噻肟; +甲硝唑 泌尿外科手術(shù) 第二代頭孢菌素;環(huán)丙沙星 婦產(chǎn)科手術(shù) 第二代頭孢菌素或頭孢曲松或頭孢噻肟; +甲硝唑 注意:對β-內(nèi)酰胺類抗菌藥物過敏者,可選用克林霉素;耐甲氧西林葡萄球菌發(fā)生率高的醫(yī)療機構(gòu),如果進行異物植入手術(shù)(如人工心瓣膜植入、永久性心臟起搏器放置、人工關(guān)節(jié)置換等),可選用萬古霉素預(yù)防感染。
07-23
2008
醫(yī)改方案將充分征求意見 560億元全力支持 為推進各界關(guān)注的醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,溫家寶總理5日在作政府工作報告時說,國務(wù)院將就改革方案向社會公開征求意見。根據(jù)財政預(yù)算報告,今年中央財政安排了560億元資金支持深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革。 “從面向經(jīng)濟社會界專家征求意見,到聽取醫(yī)療衛(wèi)生界意見,再面向百姓征求意見,政府越來越注重傾聽最基層民眾的聲音。” 全國人大代表、中華醫(yī)學(xué)會理事長、中國工程院院士鐘南山在接受記者采訪時說。 醫(yī)療改革關(guān)系千家萬戶。解決近年來不斷突出的“看病難、看病貴”問題是中國推進醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的出發(fā)點。今年兩會期間,醫(yī)改成為各地代表委員最關(guān)注的話題之一。 對此次改革的基本目標(biāo),政府工作報告提出,要堅持公共醫(yī)療衛(wèi)生的公益性質(zhì),建立基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,為群眾提供安全、有效、方便、價廉的基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù),讓人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。 鐘南山代表說,政府工作報告明確了醫(yī)改的基本目標(biāo),并將向社會公開征求意見,這意味著醫(yī)改大幕即將拉開。 根據(jù)政府工作報告,今年中央財政將安排832億元支持衛(wèi)生事業(yè)改革和發(fā)展,比上年增加167億元,重點向農(nóng)村和基層傾斜。 多次深入農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院調(diào)查的全國人大代表、廣東省湛江市鴻智電器有限公司總經(jīng)理宋亞養(yǎng)認為,中央財政加大對醫(yī)療衛(wèi)生的資金支持,表明我國公共財政的支持重點正加快向包括醫(yī)療在內(nèi)的公共服務(wù)轉(zhuǎn)移。他希望國家進一步加大對基層社區(qū)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的資金支持。 全國政協(xié)委員、復(fù)旦大學(xué)管理學(xué)院博士生導(dǎo)師鄭祖康認為,財政收入更多投向醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域,最好是直接體現(xiàn)在每位百姓身上。比如,通過加大補助力度,提高醫(yī)保的報銷比例和保障水平。 鐘南山代表認為,政府推進醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,當(dāng)前最緊迫的任務(wù)有兩點,一是完善公共衛(wèi)生體系建設(shè),確保其公益性,另外就是加大對基層社區(qū)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的資金支持,通過人才培養(yǎng)和設(shè)備支持提高這些機構(gòu)的醫(yī)療服務(wù)水平,使其成為基層群眾的看病首選。
03-06
2008
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